此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过放射学图像评估肾上腺肿瘤患者的代谢并发症

2025年1月24日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
回顾性研究基于每个中心已经可用的数据。 每位患者以DICOM格式的CT图像将从每个中心发送到协调中心，以执行放射线分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

回顾性研究基于每个中心已经可用的数据。 参与中心将根据共享包含/排除标准识别患者。 每位患者以DICOM格式的CT图像将从每个中心发送到协调中心，以执行放射线分析。 图像将通过文件传输协议转移，同时尊重注册患者的匿名性。 图像将存放在由Aoubo ICT服务创建的专用研究文件夹中。 图像只能通过个性化证书访问调查员和首席调查员和/或其代表，只能从IRCCS Aoubo计算机和设施访问。 仅通过IRCCS Aoubo网络，计算机和设施可使用的自定义私人证书可以通过自定义的私人证书来访问该图像的文件夹。 放射素学将应用于现有CT图像，绝不会影响患者的护理途径

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guido Di Dalmazi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中的患者将在参与中心招收，从符合包含/排除标准的患者中选择。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 肾上腺肿瘤的患者根据临床必要性和国际准则的适应症进行了从1-1-2000到30-5-2023接受肾上腺切除术手术的患者，并且没有组织学诊断或肾上腺肿瘤的可用性。第一次发现后6-12个月，通过放射学稳定性确认（如指南中所示）
  • 首先描述肾上腺肿瘤的腹部CT扫描格式的放射学图像的可用性，首先在参与中心进行首次评估的日期（必须在接受肾上腺切除术的患者手术之前）获得。
  • 知情同意的签名

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于区分良性和恶性肾上腺肿块的放射学衍生参数的诊断准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
该措施将评估特定放射素衍生参数（包括纹理分析和强度特征）的诊断能力，以识别肾上腺肿块的性质（良性或恶性）。 诊断性能将通过灵敏度，特异性评估。
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射线学参数与Ki67值的关联
大体时间：通过学习完成，平均1年
该措施评估了放射线衍生的成像参数与KI67增殖指数值之间的相关性。 Ki67值将使用免疫组织化学染色评估为一个百分比，并且相关性将以Pearson或Spearman相关系数表示，具体取决于数据分布。
通过学习完成，平均1年
放射学衍生的参数与魏斯的解剖学评分的关联
大体时间：通过学习完成，平均1年
该措施评估了放射学衍生的成像参数与魏斯解剖病理评分之间的相关性。 魏斯评分将根据病理检查确定，并将关联报告为相关系数。
通过学习完成，平均1年
放射素学衍生的参数与发生远的转移的关联
大体时间：通过学习完成，平均1年
该措施评估了肾上腺肿瘤患者的放射素学成像参数与远处转移的发生之间的关系。 转移的发生将被报告为二进制结果（存在或不存在），并将使用逻辑回归模型或类似的统计方法对关联进行分析。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

  • 首席研究员：Guido Di Dalmazi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RADIO-AT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅