酒さの放射性微量マイクロニードル
2026年7月22日 更新者：Ariel Eva Eber、University of Miami
532NMリン酸カリウムカリウムチタニルリン酸カリウム（KTP）レーザー処理と放射性波動マイクロニードルの分割対面比較532 KTPレーザーとの組み合わせて、エリテマトテランジエクタチティックまたは肺葉球筋嚢胞
次のように、この提案には次の3つの主な目的があります。（1）紅斑症および肺肺育腺酒の治療における放射性周波数マイクロニードルの有効性を評価するための（2）532 NM KTPレイゼルの併用性マイクロニードルの併用治療の可能性を決定する、（3）酒さの治療のための潜在的な新規治療戦略を特定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Muniz Muniz
- 電話番号：305-689-2646
- メール：mmuniz@med.miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33128
- 募集
- University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic
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コンタクト：
- Ariel Eber, MD
- メール：a.eber5@umiami.edu
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主任研究者：
- Ariel Eber, MD
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副調査官：
- Alyx Aigen, MD
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副調査官：
- Gabriela E Beraja, DO
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 一般的な健康状態の男性または女性の成人（> 18YO）被験者
- 紅斑鎖または肺肺炎球菌の臨床的および/または組織学的診断。
- 被験者は、インフォームドコンセントを理解し、署名することができます
- 被験者は研究を完了し、研究手順に準拠することができます
除外基準：
- 現在、オキシメタゾリンまたはブリモニジンを利用している患者。
- 研究調査員によって決定されたように診断を妨げる可能性のある皮膚の存在
- 極端な光感受性の存在、またはXeRoderma pigtmentosumなどの光感受性に事前に分散する条件
- 調査員の評価に従って、患者が研究に参加することを妨げる可能性のある重大な病状
- 貧弱な創傷治癒または血液服の異常の歴史
- ケロイド形成または肥大瘢痕の歴史
- 主任研究者または他の医療専門家によって決定された局所麻酔薬に対する過敏症または禁忌。
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片側放射性波動微小材料によるリン酸カリウム（KTP）レーザー療法
参加者はこのグループに最大36週間滞在します
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参加者は、8〜12週間離れた3回のセッションで、532 nm KTPレーザーでフルフェイストリートメントを受けます。
レーザー療法は直接行われます。
各レーザー治療セッションは最大10分間続きます。
参加者は、8〜12週間離れた3回のセッションで、無線周波数マイクロニードルデバイスを使用して一方的な顔面治療を受けます。
無線振動マイクロニードルが直接行われます。
各治療セッションは最大1時間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医の紅斑評価（CEA）によって測定された酒さの重症度の変化
時間枠：ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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スコアの範囲は0（透明な皮膚）から4（重度の紅斑）です。
スコアの低下は、CEAスケールで評価されるように、酒さの重症度が低いことを示しています。
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ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の変化は、DLQIによって測定された生活の質（QOL）への影響を報告する
時間枠：ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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皮膚科学の質の質指数（DLQI）は、患者のQoLに対する皮膚科学条件の影響を評価する検証済みの10項目のアンケートであり、スコアは0（衝撃なし）から30（非常に大きな衝撃）の範囲です。
スコアが高いほど、QOLへの影響が高いことを示します。
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ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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患者の自己評価（PSA）によって測定された治療結果に対する患者の満足度の変化
時間枠：ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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PSAスケールは、0（不要な赤みがない）から4（完全に容認できない赤み）のスケールでの肌の外観に対する患者の主観的な満足度を測定します。
スコアが高いほど、満足度が低くなります。
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ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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グローバルな美的改善スケール（GAIS）の変化
時間枠：ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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GAISスコアの範囲は1（非常に改善された）から5（外観は元の状態よりも悪い）です。
スコアが高いほど、満足度が低くなります。
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ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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盲検写真評価の割合
時間枠：ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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3人の盲検化された酒さの専門家による写真の前後の識別の割合が報告されます。
80％以上の専門家の識別が報告されます。
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ベースライン、最後の治療から最大16週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240859
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。