Розацеа радиочастотный микроиглинг
22 июля 2026 г. обновлено: Ariel Eva Eber, University of Miami
Сравнение разделенного лица 532 нм лазерной обработки титанилфосфата (KTP) по сравнению с радиочастотным микроигранкой в сочетании с 532 ктп лазером для эритематотелангектатического или папулопультурной розацеа
Существует 3 основные цели этого предложения следующим образом: (1) оценить эффективность радиочастотной микроигрилинг при лечении эритематотелангектатической или или папулопущетурной розацеа, (2), чтобы определить потенциал для комбинированной обработки радиочастотного микроиза и (3) определить потенциальные новые терапевтические стратегии для лечения розацеа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Muniz Muniz
- Номер телефона: 305-689-2646
- Электронная почта: mmuniz@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33128
- Рекрутинг
- University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic
-
Контакт:
- Ariel Eber, MD
- Электронная почта: a.eber5@umiami.edu
-
Главный следователь:
- Ariel Eber, MD
-
Младший исследователь:
- Alyx Aigen, MD
-
Младший исследователь:
- Gabriela E Beraja, DO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты для взрослых или женщин взрослых (> 18 лет) в целом
- Клиническая и/или гистологическая диагностика эритематотелангиэктатической или папулопустовой розацеа.
- Тема может понять и подписать информированное согласие
- Субъект способен завершить исследование и соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- Пациенты в настоящее время используют оксиметазолин или бримонидин.
- Наличие дерматоз, которые могут мешать диагнозу, как определено исследовательским исследователем
- Наличие экстремальной чувствительности к свету или условий, предварительно распределяющихся с чувствительностью к свету, такой как, но не ограничиваясь ксеродермой пигментией
- Любое значительное заболевание, которое может помешать пациенту участвовать в исследовании в соответствии с оценкой исследователя
- История плохого заживления раны или аномальности крови
- История образования келоида или гипертрофического рубца
- Гиперчувствительность или противопоказание к местным анестетикам, определяемым основным исследователем или другим медицинским работником.
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия титанилфосфата калия (KTP) с односторонним радиочастотным микроигранкой
Участники будут в этой группе до 36 недель
|
Участники получат полную обработку на лицевой среде с 532 нм лазером KTP в течение 3 сеансов с интервалом 8-12 недель.
Лазерная терапия будет проводиться лично.
Каждый сеанс лечения лазерной обработки продлится до 10 минут.
Участники получат одностороннюю обработку лица с помощью радиочастотного микроигранного устройства для 3 сеансов через 8-12 недель.
Радиочастотный микроиглинг будет проводиться лично.
Каждый сеанс лечения будет длиться до 1 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести розацеа, измеренное с помощью оценки эритемы врача (CEA)
Временное ограничение: Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Оценка варьируется от 0 (чистая кожа) до 4 (тяжелая эритема).
Более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть розацеа, как оценивается по шкале CEA.
|
Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пациентов, сообщаемое влиянием на качество жизни (QOL), измерено DLQI
Временное ограничение: Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Индекс качества жизни дерматологии (DLQI) представляет собой проверенный вопросник из 10 пунктов, оценивающий влияние дерматологических состояний на качество жизни пациента с оценками от 0 (без воздействия) до 30 (чрезвычайно большое воздействие).
Более высокие оценки указывают на более высокое влияние на качество жизни.
|
Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов с результатами лечения, измеренное самооценкой пациента (PSA)
Временное ограничение: Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Шкала PSA измеряет субъективное удовлетворение пациента с появлением кожи по шкале 0 (ясно от нежелательного покраснения) до 4 (совершенно неприемлемое покраснение).
Более высокие оценки указывают на меньшее удовлетворение.
|
Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
|
Изменения в глобальной шкале улучшения эстетического улучшения (GAIS)
Временное ограничение: Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Оценки GAIS варьируются от 1 (значительно улучшенных) до 5 (внешний вид хуже, чем исходное состояние).
Более высокие оценки указывают на меньшее удовлетворение.
|
Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
|
Доля слепых фото оценки
Временное ограничение: Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Сообщается о доле идентификации фотографий до и после трех слепых экспертов по розацеа.
Идентификация экспертов, больше или равна 80% или более, будет сообщена.
|
Базовая линия, до 16 недель после последнего лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ariel Eber, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .