장미사 방사성 주파수 미세 척도
2026년 7월 22일 업데이트: Ariel Eva Eber, University of Miami
532nm 칼륨 티타닐 포스페이트 (KTP) 레이저 처리 대 방사선 마이크로 니 닝의 분할 면적 비교 532 ktp 레이저와 함께 홍반 혈관 형성 또는 papulopustular rosacea를위한 532 ktp 레이저
다음과 같이이 제안의 3 가지 주요 목표가있다 : (1) Erythatotelangiectatic 및 또는 papulopustular rosacea의 처리에서 방사선 마이크로 니닝의 효능을 평가하기위한 (2) 532 NM KTP 레이저와의 방사선 수익성 마이크로 니닝의 조합 치료 가능성을 결정하기위한 3 가지 주요 목표가있다. 및 (3) 장미증의 치료를위한 잠재적 인 새로운 치료 전략을 식별한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Muniz Muniz
- 전화번호: 305-689-2646
- 이메일: mmuniz@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33128
- 모병
- University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic
-
연락하다:
- Ariel Eber, MD
- 이메일: a.eber5@umiami.edu
-
수석 연구원:
- Ariel Eber, MD
-
부수사관:
- Alyx Aigen, MD
-
부수사관:
- Gabriela E Beraja, DO
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성 성인 (> 18yo) 대상은 일반적으로 건강
- Erythatotelangiectatic 또는 papulopustular rosacea의 임상 및/또는 조직 학적 진단.
- 피험자는 사전 동의를 이해하고 서명 할 수 있습니다
- 대상은 연구를 완료하고 연구 절차를 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 현재 옥시 메타 졸린 또는 브리 모니 딘을 사용하는 환자.
- 연구 조사자가 결정한 진단을 방해 할 수있는 피부의 존재
- Xeroderma pigmentosum과 같은 빛 민감도에 미치는 극한의 빛 민감도 또는 조건의 존재
- 조사자의 평가에 따라 환자가 연구에 참여하지 못하게 할 수있는 중대한 의학적 상태
- 가난한 상처 치유 또는 혈액 절벽 이상의 역사
- 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터의 역사
- 교장 수사관 또는 기타 의료 전문가가 결정한 지역 마취제에 대한 과민성 또는 금기.
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적 인 방사성 주파수 미세 계열을 갖는 칼륨 티타닐 포스페이트 (KTP) 레이저 요법
참가자는 최대 36 주 동안이 그룹에있을 것입니다.
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참가자는 8-12 주 간격으로 3 세션 동안 532 nm KTP 레이저의 전체 얼굴 치료를 받게됩니다.
레이저 요법은 직접 수행됩니다.
각 레이저 처리 세션은 최대 10 분 지속됩니다.
참가자는 8-12 주 간격으로 3 세션 동안 방사선 주파수 미세 계열 장치로 일방적 인 얼굴 치료를 받게됩니다.
Radioperquency Microneedling은 직접 수행됩니다.
각 치료 세션은 최대 1 시간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의의 홍반 평가 (CEA)에 의해 측정 된 주사 심각도의 변화
기간: 마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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점수는 0 (투명 피부)에서 4 (심한 홍반)입니다.
더 낮은 점수는 CEA 척도에 의해 평가 된 바와 같이 장미증의 심각성이 적다는 것을 나타냅니다.
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마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLQI에 의해 측정 된 삶의 질 (QOL)에 미치는 영향이보고 된 환자의 변화
기간: 마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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피부과 생명의 품질 지수 (DLQI)는 피부과 조건이 환자의 QOL에 미치는 영향을 평가하는 검증 된 10 개 항목 설문지이며, 점수는 0 (영향 없음)에서 30 (매우 큰 영향)입니다.
점수가 높을수록 QOL에 대한 영향이 더 높습니다.
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마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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환자의 자기 평가 (PSA)에 의해 측정 된 치료 결과에 대한 환자 만족도 변화
기간: 마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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PSA 척도는 피부의 외관에 대한 환자의 주관적 만족도를 0 (원치 않는 발적으로 피)에서 4 (완전히 용납 할 수없는 발적)로 측정합니다.
점수가 높을수록 만족도가 낮습니다.
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마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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글로벌 미학 개선 척도 (GAIS)의 변화
기간: 마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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GAIS 점수의 범위는 1 (매우 개선)에서 5에서 5 (외관은 원래 조건보다 나쁩니다).
점수가 높을수록 만족도가 낮습니다.
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마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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블라인드 사진 평가의 비율
기간: 마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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맹목적인 세 명의 장미사 전문가가 사진 전후에 식별하는 비율 이보고 될 것입니다.
80% 이상의 전문가 식별이보고됩니다.
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마지막 치료 후 최대 16 주 동안 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240859
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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