Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rosacea radiofrekvensmikronedling

22. juli 2026 oppdatert av: Ariel Eva Eber, University of Miami

Split-ansikt-sammenligning av 532nm kaliumtitanylfosfat (KTP) laserbehandling kontra radiofrekvensmikronedling i kombinasjon med 532 KTP-laser for erytematotelangiektatisk eller papulopustulær rosacea

Det er tre hovedmål med dette forslaget som følger: (1) for å vurdere effekten av radiofrekvensmikronedling i behandlingen av erytematotelangiectatisk og eller papulopustulær rosacea, (2) for å bestemme potensialet for kombinasjonsbehandling av radiofrequency mikone -mikronedling med 532 NM KTP -lasererer. , og (3) identifisere potensielle nye terapeutiske strategier for behandling av rosacea.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33128
        • Rekruttering
        • University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ariel Eber, MD
        • Underetterforsker:
          • Alyx Aigen, MD
        • Underetterforsker:
          • Gabriela E Beraja, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mann- eller kvinnelige voksne (> 18 år) fag generelt god helse
  2. Klinisk og/eller histologisk diagnose av erytematotelangiektatisk eller papulopustulær rosacea.
  3. Emnet er i stand til å forstå og signere informert samtykke
  4. Emnet er i stand til å fullføre studien og overholde studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter bruker for tiden oksymetazolin eller brimonidin.
  2. Tilstedeværelse av dermatoser som kan forstyrre diagnosen som bestemt av en studieetterforsker
  3. Tilstedeværelse av ekstrem lysfølsomhet, eller forhold som er pre-disponerende for lysfølsomhet som, men ikke begrenset til xeroderma pigmentosum
  4. Enhver betydelig medisinsk tilstand som kan forhindre at pasienten deltar i studien i henhold til etterforskerens vurdering
  5. Historie om dårlig sårheling eller blodkoetende abnormitet
  6. Historie om keloidformasjon eller hypertrofisk arrdannelse
  7. Overfølsomhet eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse som bestemt av hovedetterforskeren eller annen medisinsk fagperson.
  8. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaliumtitanylfosfat (KTP) laserterapi med ensidig radiofrekvensmikronedling
Deltakerne vil være i denne gruppen i opptil 36 uker
Enhet: KTP laserterapi
Deltakerne vil motta full ansiktsbehandling med 532 nm KTP-laser for 3 økter med 8-12 ukers mellomrom. Laserterapi vil bli utført personlig. Hver laserbehandlingsøkt vil vare opptil 10 minutter.
Enhet: Radiofrekvensmikronedling
Deltakerne vil motta ensidige ansiktsbehandlinger med radiofrekvensmikronedlingenhet i 3 økter med 8-12 ukers mellomrom. Radiofrekvensmikronedling vil bli gjennomført personlig. Hver behandlingsøkt vil vare opptil 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rosacea alvorlighetsgrad målt ved klinikerens Erythema Assessment (CEA)
Tidsramme: Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
SCORE -rekkevidde fra 0 (klar hud) til 4 (alvorlig erytem). Lavere score indikerer mindre rosacea -alvorlighetsgrad som vurdert av CEA -skalaen.
Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasient rapportert innvirkning på livskvalitet (QOL) målt med DLQI
Tidsramme: Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
Dermatology Quality of Life Index (DLQI) er et validert spørreskjema på 10 elementer som vurderer virkningen av dermatologiske forhold på pasientens QOL, med score fra 0 (ingen innvirkning) til 30 (ekstremt stor innvirkning). Høyere score indikerer høyere innvirkning på QOL.
Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
Endring i pasienttilfredshet med behandlingsresultater målt ved pasientens egenvurdering (PSA)
Tidsramme: Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
PSA -skalaen måler pasientens subjektive tilfredshet med hudens utseende i en skala på 0 (klar for uønsket rødhet) til 4 (helt uakseptabel rødhet). Høyere score indikerer mindre tilfredshet.
Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
Endring i global estetisk forbedringsskala (GAIS)
Tidsramme: Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
GAIS -score varierer fra 1 (veldig forbedret) til 5 (utseendet er verre enn den opprinnelige tilstanden). Høyere score indikerer mindre tilfredshet.
Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
Andel blendet fotovurdering
Tidsramme: Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen
Andel identifisering av før og etter bilder av tre blendede rosacea -eksperter vil bli rapportert. Ekspertidentifikasjon større enn eller lik 80% eller høyere vil bli rapportert.
Baseline, opptil 16 uker etter den siste behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

CynosureLutronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariel Eber, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240859

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere