Ruusufinni radiotaajuinen mikroneulo
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ariel Eva Eber, University of Miami
532NM: n kalium-titaanifosfaatti (KTP) -laserkäsittelyn jaetun kasvon vertailu verrattuna radiotaajuiseen mikroneulaan yhdessä 532 kt: n laserin kanssa erythematoteelangiekaattiselle tai papulopustuarille ruusafacealle
Tämän ehdotuksen päätavoitteet ovat 3 seuraavaa: (1) radiotaajuusmikroneiden tehokkuuden arvioimiseksi erytheematotelangiektaattisen ja tai tai tai tai papulopustuarisen ruusufinnin hoidossa (2) radiofrequency -mikroneulan yhdistelmämahdollisuuksien määrittämiseksi 532 nm: n ktp -laserin kanssa ja (3) tunnistavat mahdolliset uudet terapeuttiset strategiat ruusufinnin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Muniz Muniz
- Puhelinnumero: 305-689-2646
- Sähköposti: mmuniz@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33128
- Rekrytointi
- University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Eber, MD
- Sähköposti: a.eber5@umiami.edu
-
Päätutkija:
- Ariel Eber, MD
-
Alatutkija:
- Alyx Aigen, MD
-
Alatutkija:
- Gabriela E Beraja, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten aikuisten (> 18 -YO) aiheet yleensä hyvä terveys
- ErytheMatotelangiekaattisen tai papulopusulaarisen ruusufinnin kliininen ja/tai histologinen diagnoosi.
- Aihe pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Aihe pystyy suorittamaan tutkimuksen ja noudattamaan tutkimusmenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä oksymetatsoliinia tai brimonidiinia.
- Dermatoosien esiintyminen, jotka saattavat häiritä diagnoosia
- Äärimmäisen valon herkkyyden esiintyminen tai valonherkkyydelle esikäsittelyolosuhteet, kuten mutta ei rajoittuen Xeroderma Pigmentosum
- Merkittävät sairaudet, jotka voivat estää potilasta osallistumasta tutkimukseen tutkijan arvioinnin mukaan
- Huonon haavan paranemisen tai verenkiertohistorian historia
- Keloidien muodostumisen historia tai hypertrofinen arpia
- Yliherkkyys tai vasta -aihe paikallispuudutukseen päätutkijan tai muun lääkärin määräämänä.
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalium -titaanifosfaatti (KTP) -laserhoito yksipuolisella radiotaajuusmikroneulakkeella
Osallistujat ovat tässä ryhmässä jopa 36 viikkoa
|
Osallistujat saavat täydet kasvohoitot 532 nm KTP-laserilla 3 istuntoa 8-12 viikon välein.
Laserhoito suoritetaan henkilökohtaisesti.
Jokainen laserhoitoistunto kestää jopa 10 minuuttia.
Osallistujat saavat yksipuoliset kasvohoitot radiotaajuisilla mikroneulakulaitteilla 3 istunnon ajan 8–12 viikon välein.
Radiotaajuinen mikroneulo suoritetaan henkilökohtaisesti.
Jokainen hoitoistunto kestää jopa 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruusufinnin vakavuuden muutos, jota kliinikon punoitusarviointi (CEA) mitataan
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Pistemäärä on välillä 0 (kirkas iho) - 4 (vaikea punoitus).
Pienet pisteet osoittavat vähemmän ruusufinnin vakavuutta CEA -asteikon avulla.
|
Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLQI: n mitattu muutos potilaan ilmoittamassa vaikutuksissa elämänlaatuun (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) on validoitu 10-kappaleinen kyselylomake, jossa arvioidaan dermatologisten tilojen vaikutusta potilaan QOL: iin, pisteet vaihtelevat 0: sta (ei vaikutusta) 30: een (erittäin suuri vaikutus).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen QOL: ään.
|
Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden itsearvioinnin mitattujen hoitotulosten muutos potilaan tyytyväisyys hoidon tuloksiin (PSA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
PSA -asteikko mittaa potilaan subjektiivisen tyytyväisyyden ihon ulkonäöstä asteikolla 0 (ei -toivotun punoituksen puhtaat) 4: ksi (täysin mahdotonta punoitusta).
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tyytyväisyyttä.
|
Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutos globaalissa esteettisessä parannusasteikossa (GAIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
GAIS -pisteet vaihtelevat 1: stä (parannettu erittäin paljon) - 5 (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen tila).
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tyytyväisyyttä.
|
Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Sokean valokuvan arvioinnin osuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Kolmen sokean ruusufinnin asiantuntijan ennen ja jälkeen valokuvia ilmoitetaan ja sen jälkeen.
Asiantuntijoiden tunnistaminen on suurempi tai yhtä suuri kuin 80% tai suurempi.
|
Lähtötaso, jopa 16 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel Eber, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .