Radiofréquence de rosacée micro-astuce
22 juillet 2026 mis à jour par: Ariel Eva Eber, University of Miami
Comparaison des actes divisés de 532 Nm Traitement au laser en phosphate de titanyl en potassium (KTP) par rapport à la microneedling radiofréquence en combinaison avec un laser 532 KTP pour la rosacée érythématotelangiectatique ou papulopustuulaire
Il y a 3 objectifs principaux de cette proposition comme suit: (1) Évaluer l'efficacité du microneed de radiofréquence dans le traitement de la rosacée érythématotélangiectatique et ou papulopustuulaire, (2) pour déterminer le potentiel de traitement combiné de la microneédling radiofréquence avec le laser KTP 532 nm 532 nm KTP 532 nm KTP Laserfrequenc et (3) identifier les nouvelles stratégies thérapeutiques potentielles pour le traitement de la rosacée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Muniz Muniz
- Numéro de téléphone: 305-689-2646
- E-mail: mmuniz@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33128
- Recrutement
- University of Miami Dermatology Miami Beach Clinic
-
Contact:
- Ariel Eber, MD
- E-mail: a.eber5@umiami.edu
-
Chercheur principal:
- Ariel Eber, MD
-
Sous-enquêteur:
- Alyx Aigen, MD
-
Sous-enquêteur:
- Gabriela E Beraja, DO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets adultes (> 18 ans) masculins ou féminins en bonne santé
- Diagnostic clinique et / ou histologique de la rosacée érythématotélangiectatique ou papulopustuulaire.
- Le sujet est capable de comprendre et de signer le consentement éclairé
- Le sujet est capable de terminer l'étude et de se conformer aux procédures d'étude
Critères d'exclusion:
- Les patients utilisant actuellement l'oxymétazoline ou la brimonidine.
- Présence de dermatoses qui pourraient interférer avec le diagnostic tel que déterminé par un chercheur d'étude
- Présence d'une sensibilité extrêmement lumineuse, ou conditions pré-dissuisant à la sensibilité de la lumière, comme mais sans s'y limiter, Xeroderma pigmentosum
- Toute condition médicale significative qui pourrait empêcher le patient de participer à l'étude selon l'évaluation de l'investigateur
- Antécédents de mauvaise cicatrisation des plaies ou d'anomalies de la bouteille sanguine
- Histoire de la formation de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
- Hypersensibilité ou contre-indication aux anesthésiques locaux tels que déterminés par le chercheur principal ou un autre professionnel de la santé.
- Prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Potassium Titanyl Phosphate (KTP) Thérapie au laser avec micro-aiguilles unilatérales à radiofréquence
Les participants seront dans ce groupe jusqu'à 36 semaines
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Les participants recevront des traitements faciaux complets avec un laser KTP de 532 nm pour 3 séances à 8 à 12 semaines d'intervalle.
La thérapie au laser sera menée en personne.
Chaque séance de traitement au laser durera jusqu'à 10 minutes.
Les participants recevront des traitements faciaux unilatéraux avec un dispositif de micro-aiguille radiofréquence pour 3 séances à 8 à 12 semaines d'intervalle.
Le micro-aire de radiofréquence sera effectué en personne.
Chaque séance de traitement durera jusqu'à 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de gravité de la rosacée mesuré par l'évaluation de l'érythème du clinicien (CEA)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Le score varie de 0 (peau claire) à 4 (érythème sévère).
Des scores plus faibles indiquent moins de gravité de la rosacée, comme évalué par l'échelle CEA.
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Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement chez le patient a signalé un impact sur la qualité de vie (QoL) mesuré par DLQI
Délai: Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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L'indice de qualité de vie de dermatologie (DLQI) est un questionnaire validé en 10 éléments évaluant l'impact des conditions dermatologiques sur la qualité de vie d'un patient, avec des scores allant de 0 (aucun impact) à 30 (impact extrêmement important).
Des scores plus élevés indiquent un impact plus élevé sur la qualité de vie.
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Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Changement de satisfaction des patients à l'égard des résultats du traitement mesurés par l'auto-évaluation des patients (PSA)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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L'échelle PSA mesure la satisfaction subjective du patient à l'égard de l'apparence de la peau sur une échelle de 0 (évidente des rougeurs indésirables) à 4 (rougeur complètement inacceptable).
Des scores plus élevés indiquent moins de satisfaction.
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Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Changement de l'échelle mondiale de l'amélioration de l'esthétique (GAS)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Les scores GAS varient de 1 (très améliorés) à 5 (l'apparence est pire que la condition d'origine).
Des scores plus élevés indiquent moins de satisfaction.
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Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Proportion d'évaluation photo en aveugle
Délai: Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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La proportion d'identification des photos avant et après par trois experts en rosacée en aveugle sera signalée.
Une identification experte supérieure ou égale à 80% ou plus sera signalée.
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Ligne de base, jusqu'à 16 semaines après le dernier traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel Eber, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .