14週間の天然サーモンオイルサプリメントまたは標準的なオメガ-3オイルサプリメント後の健康な成人のオメガ3インデックス応答
2026年2月20日 更新者：Hofseth Biocare ASA
健康な非妊娠成人におけるオメガ-3インデックス応答と心臓血管系および炎症性バイオマーカーに対する14週間の天然サーモンオイル補給（CARDIO®）の影響を評価するランダム化比較臨床試験
Omega-3インデックスは、食事中の魚の不飽和脂肪の適切な摂取のためのプロキシとして使用されます。
ただし、魚にはEPAやDHAよりも多くの脂肪が含まれており、これらの他の脂肪は、オリーブオイルにも豊富にあるオレイン酸などの健康上の利点を定義しています。
この研究では、オメガ-3インデックスの変化を評価し、2つの異なるサプリメントを使用して、心理代謝の健康のマーカーへの影響を評価します。
研究となるマーカーには、炎症と酸化ストレスの一般的なドライバー、コレステロール、糖尿病のリスクのマーカーに影響が含まれます。
睡眠指標の変化も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
Omega-3インデックスは、食事中の魚の不飽和脂肪の適切な摂取のためのプロキシとして使用されます。
しかし、オメガ3サプリメントは、新鮮な魚を食べることに似た健康上の利点を一貫して示していません。
これは、EPAやDHAよりも多くの脂肪が含まれており、これらの他の脂肪はオリーブオイルにも豊富にあるオレイン酸などの健康上の利点を定義しているためです。
あるいは、これはオメガ3画分を抽出して濃縮するために必要な大幅な処理の結果である可能性があり、その結果、酸化と遊離脂肪酸のレベルが上昇します。
この研究では、オメガ-3インデックスの変化を評価し、2つの異なるサプリメントを使用して、心理代謝の健康のマーカーへの影響を評価します。
研究となるマーカーには、炎症と酸化ストレスの一般的なドライバー、血中コレステロール、および糖尿病を発症するリスクのマーカーに影響を与えます。
睡眠指標の変更は、ウェアラブルデバイスによって記録された催眠術の両方のアンケートとデータの両方を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Alethios
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- Alethios, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康で妊娠していない成人。 40〜80歳; 3か月前の安定した体重
除外基準：
- 魚またはシーフードアレルギー;妊娠中;すでに魚油の補給を消費しています。吸収状態の状態; 12か月未満の寛解の悪性腫瘍。糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：カーディオサーモンオイルソフトジェルカプセル
サーモンに含まれるすべての脂肪酸画分を含む最小限の加工された全体のサーモンオイル
|
最小限に加工された全体のサーモンオイル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オメガ-3タラ肝油ソフトジェルカプセル
標準的な加工された濃縮オメガ3サプリメント
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標準、加工されたオメガ-3タラ肝油
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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天然サーモンオイルのバイオアベイラビリティと標準のオメガ3サプリメントのバイオアベイラビリティを評価して比較するために
時間枠：18週間
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14週間の補充後のオメガ3インデックスの変更
|
18週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Crawford Currie, MBBS、HBC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (実際)
2025年12月23日
研究の完了 (実際)
2026年1月5日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、合理的なリクエストに応じて利用できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。