Respuesta del índice Omega-3 en adultos sanos después de 14 semanas de suplemento de aceite de salmón natural o un suplemento de aceite omega-3 estándar
20 de febrero de 2026 actualizado por: Hofseth Biocare ASA
Un ensayo clínico controlado aleatorio que evalúa el impacto de la suplementación con aceite de salmón natural de 14 semanas (Cardio®) en la respuesta del índice Omega-3 y biomarcadores cardiometabólicos e inflamatorios en adultos sanos y no embargados
El índice Omega-3 se usa como proxy para una ingesta adecuada de grasas insaturadas de pescado en la dieta.
Sin embargo, el pescado contiene muchas más grasas que solo EPA y DHA y estas otras grasas tienen beneficios para la salud bien definidos, como el ácido oleico, que también es abundante en el aceite de oliva.
Este estudio evaluará el cambio en el índice e impacto omega-3 en los marcadores de la salud cardiometabólica con dos suplementos diferentes: un aceite de salmón sin procesar todo y un aceite OEMGA-3 estándar, procesado y concentrado.
Los marcadores para ser estudios incluyeron impacto en los impulsores comunes de inflamación y estrés oxidativo, colesterol y marcadores de riesgo de diabetes.
También se evaluará el cambio en las métricas del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice Omega-3 se usa como proxy para una ingesta adecuada de grasas insaturadas de pescado en la dieta.
Sin embargo, los suplementos Omega-3 no han demostrado consistentemente los beneficios para la salud similares a comer pescado fresco.
Esto podría deberse a que contiene muchas más grasas que solo EPA y DHA y estas otras grasas tienen beneficios para la salud bien definidos, como el ácido oleico, que también es abundante en el aceite de oliva.
Alternativamente, esto podría ser el resultado del procesamiento significativo necesario para extraer y concentrar la fracción Omega-3, lo que resulta en niveles elevados de oxidación y ácidos grasos libres, los cuales son proinflamatorios y, por lo tanto, afectarían los beneficios para la salud de Omega-3.
Este estudio evaluará el cambio en el índice e impacto omega-3 en los marcadores de la salud cardiometabólica con dos suplementos diferentes: un aceite de salmón sin procesar todo y un aceite OEMGA-3 estándar, procesado y concentrado.
Los marcadores para ser estudios incluyeron impacto en los impulsores comunes de la inflamación y el estrés oxidativo, el colesterol en la sangre y los marcadores del riesgo de desarrollar diabetes.
El cambio en las métricas del sueño también se evaluará utilizando tanto cuestionarios como datos de los hipnogramas registrados por dispositivo portátil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos y no embarazados; 40-80 años de edad; Peso corporal estable antes de 3 meses
Criterios de exclusión:
- Alergias de pescado o mariscos; Embarazada; ya consumiendo suplementación con aceite de pescado; estados de malabsorción; malignidad en remisión por menos de 12 meses; diabético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cápsulas de gel suave de aceite de salmón cardiovascular
Un aceite de salmón entero mínimamente procesado que contiene todas las fracciones de ácidos grasos que se encuentran en el salmón
|
Un aceite de salmón completo mínimamente procesado
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Omega-3 bacalao de cápsulas de gel suave de aceite de bacalao
Un suplemento omega-3 estándar, procesado y concentrado
|
Aceite de hígado de bacalao omega-3 procesado estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar y comparar la biodisponibilidad de un aceite de salmón natural con el de un suplemento estándar de Omega-3
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Cambio en el índice Omega-3 después de 14 semanas de suplementación
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos estarán disponibles a solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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