Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 indeksrespons hos friske voksne etter 14 uker med naturlig lakseoljetilskudd eller et standard Omega-3 oljetilskudd

20. februar 2026 oppdatert av: Hofseth Biocare ASA

En randomisert kontrollert klinisk studie som vurderer virkningen av 14-ukers naturlig laksoljetilskudd (Cardio®) på Omega-3 indeksrespons og kardiometabolsk og inflammatoriske biomarkører hos sunne, ikke-gravide voksne

Omega-3-indeks brukes som en fullmakt for et tilstrekkelig inntak av fiskemettede fettstoffer i kostholdet. Imidlertid inneholder fisk mange flere fettstoffer enn bare EPA og DHA, og disse andre fettstoffene har veldefinerte helsemessige fordeler som oljesyre som også er rikelig i olivenolje. Denne studien vil vurdere endringen i Omega-3-indeks og innvirkning på markører for kardiometabolsk helse med to forskjellige tilskudd: en hel, uprosessert lakseolje og en standard, behandlet, konsentrert OEMGA-3 olje. Markørene som var studier inkluderte innvirkning på vanlige drivere for betennelse og oksidativt stress, kolesterol og markører for risiko for diabetes. Endring i søvnmålinger vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omega-3-indeks brukes som en fullmakt for et tilstrekkelig inntak av fiskemettede fettstoffer i kostholdet. Omega-3-tilskudd har imidlertid ikke konsekvent vist helsemessige fordeler som ligner på fersk fisk. Dette kan være fordi inneholder mange flere fettstoffer enn bare EPA og DHA, og disse andre fettstoffene har veldefinerte helsemessige fordeler som oljesyre som også er rikelig i olivenolje. Alternativt kan dette være et resultat av betydelig prosessering som er nødvendig for å trekke ut og konsentrere Omega-3-fraksjonen, noe som resulterer i forhøyede nivåer av oksidasjon og frie fettsyrer, som begge er pro-inflammatoriske og vil derfor svekke helsemessige fordeler ved Omega-3. Denne studien vil vurdere endringen i Omega-3-indeks og innvirkning på markører for kardiometabolsk helse med to forskjellige tilskudd: en hel, uprosessert lakseolje og en standard, behandlet, konsentrert OEMGA-3 olje. Markørene som var studier inkluderte innvirkning på vanlige drivere for betennelse og oksidativt stress, blodkolesterol og markører for risikoen for å utvikle diabetes. Endring i søvnmålinger vil også bli vurdert ved bruk av både spørreskjemaer og data fra hypnogrammer registrert av bærbar enhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Menlo Park, California, Forente stater, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Alethios, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunne, ikke-gravide voksne; 40-80 år; Stabil kroppsvekt før 3 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Fisk eller sjømatallergier; Gravid; allerede konsumerer fiskeoljetilskudd; malabsorpsjonsstater; malignitet i remisjon i mindre enn 12 måneder; Diabetiker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kardio lakseolje myke gel kapsler
En minimalt bearbeidet, hele lakseolje som inneholder alle fettsyrefraksjonene som finnes i laks
En minimalt behandlet hel lakseolje
Andre navn:
  • Kardioolje
Aktiv komparator: Omega-3 torskeleverolje myke gel kapsler
Et standard, behandlet, konsentrert omega-3-supplement
Standard, bearbeidet omega-3 torskeleverolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere og sammenligne biotilgjengeligheten til en naturlig lakseolje med det til et standard Omega-3-supplement
Tidsramme: 18 uker
Endring i omega-3-indeks etter 14 ukers tilskudd
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crawford Currie, MBBS, HBC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HBC-CARDIO-2024-001-v2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere