- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802068
Omega-3 indeksrespons hos friske voksne etter 14 uker med naturlig lakseoljetilskudd eller et standard Omega-3 oljetilskudd
20. februar 2026 oppdatert av: Hofseth Biocare ASA
En randomisert kontrollert klinisk studie som vurderer virkningen av 14-ukers naturlig laksoljetilskudd (Cardio®) på Omega-3 indeksrespons og kardiometabolsk og inflammatoriske biomarkører hos sunne, ikke-gravide voksne
Omega-3-indeks brukes som en fullmakt for et tilstrekkelig inntak av fiskemettede fettstoffer i kostholdet.
Imidlertid inneholder fisk mange flere fettstoffer enn bare EPA og DHA, og disse andre fettstoffene har veldefinerte helsemessige fordeler som oljesyre som også er rikelig i olivenolje.
Denne studien vil vurdere endringen i Omega-3-indeks og innvirkning på markører for kardiometabolsk helse med to forskjellige tilskudd: en hel, uprosessert lakseolje og en standard, behandlet, konsentrert OEMGA-3 olje.
Markørene som var studier inkluderte innvirkning på vanlige drivere for betennelse og oksidativt stress, kolesterol og markører for risiko for diabetes.
Endring i søvnmålinger vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omega-3-indeks brukes som en fullmakt for et tilstrekkelig inntak av fiskemettede fettstoffer i kostholdet.
Omega-3-tilskudd har imidlertid ikke konsekvent vist helsemessige fordeler som ligner på fersk fisk.
Dette kan være fordi inneholder mange flere fettstoffer enn bare EPA og DHA, og disse andre fettstoffene har veldefinerte helsemessige fordeler som oljesyre som også er rikelig i olivenolje.
Alternativt kan dette være et resultat av betydelig prosessering som er nødvendig for å trekke ut og konsentrere Omega-3-fraksjonen, noe som resulterer i forhøyede nivåer av oksidasjon og frie fettsyrer, som begge er pro-inflammatoriske og vil derfor svekke helsemessige fordeler ved Omega-3.
Denne studien vil vurdere endringen i Omega-3-indeks og innvirkning på markører for kardiometabolsk helse med to forskjellige tilskudd: en hel, uprosessert lakseolje og en standard, behandlet, konsentrert OEMGA-3 olje.
Markørene som var studier inkluderte innvirkning på vanlige drivere for betennelse og oksidativt stress, blodkolesterol og markører for risikoen for å utvikle diabetes.
Endring i søvnmålinger vil også bli vurdert ved bruk av både spørreskjemaer og data fra hypnogrammer registrert av bærbar enhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forente stater, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Forente stater, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne, ikke-gravide voksne; 40-80 år; Stabil kroppsvekt før 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Fisk eller sjømatallergier; Gravid; allerede konsumerer fiskeoljetilskudd; malabsorpsjonsstater; malignitet i remisjon i mindre enn 12 måneder; Diabetiker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kardio lakseolje myke gel kapsler
En minimalt bearbeidet, hele lakseolje som inneholder alle fettsyrefraksjonene som finnes i laks
|
En minimalt behandlet hel lakseolje
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Omega-3 torskeleverolje myke gel kapsler
Et standard, behandlet, konsentrert omega-3-supplement
|
Standard, bearbeidet omega-3 torskeleverolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere og sammenligne biotilgjengeligheten til en naturlig lakseolje med det til et standard Omega-3-supplement
Tidsramme: 18 uker
|
Endring i omega-3-indeks etter 14 ukers tilskudd
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .