Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-indeksivaste terveillä aikuisilla 14 viikon luonnollisen lohiöljylisäaineiden tai tavanomaisen omega-3-öljylisäaineen jälkeen

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hofseth Biocare ASA

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 14 viikon luonnollisen lohiöljyjen lisäyksen (CARDIO®) vaikutusta omega-3-indeksivasteeseen sekä kardiometabolisiin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin terveillä, ei-raskaana olevilla aikuisilla

Omega-3-indeksiä käytetään välityspalvelimena ruokavaliossa tyydyttymättömien kalojen riittävään saanniin. Kalat sisältävät kuitenkin paljon enemmän rasvoja kuin vain EPA: ta ja DHA: ta, ja näillä muilla rasvoilla on hyvin määriteltyjä terveyshyötyjä, kuten öljyhappoa, jota on myös runsaasti oliiviöljyssä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan omega-3-indeksin muutosta ja vaikutusta kardiometabolisen terveyden markkereihin kahdella eri lisäravinteella: kokonainen, käsittelemätön lohiöljy ja tavanomainen, jalostettu, väkevöity OEMGA-3-öljy. Tutkimuksia koskeviin markkereihin sisältyi vaikutusta tulehduksen ja oksidatiivisen stressin, kolesterolin ja diabeteksen riskin markkereihin. Muutos unen mittareissa arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Omega-3-indeksiä käytetään välityspalvelimena ruokavaliossa tyydyttymättömien kalojen riittävään saanniin. Omega-3-lisäravinteet eivät kuitenkaan ole johdonmukaisesti osoittaneet tuoreen kalan syömistä samanlaisia ​​terveyshyötyjä. Tämä voi johtua siitä, että se sisältää paljon enemmän rasvoja kuin vain EPA: ta ja DHA: ta, ja näillä muilla rasvoilla on hyvin määriteltyjä terveyshyötyjä, kuten öljyhappoa, jota on myös runsaasti oliiviöljyssä. Vaihtoehtoisesti tämä voi johtua merkittävistä prosessoinnista, joita tarvitaan omega-3-fraktion poimimiseen ja keskittymiseen, mikä johtaa kohonneisiin hapettumisasteisiin ja vapaisiin rasvahappoihin, jotka molemmat ovat tulehdusta edistäviä ja heikentävät siksi omega-3: n terveyshyötyjä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan omega-3-indeksin muutosta ja vaikutusta kardiometabolisen terveyden markkereihin kahdella eri lisäravinteella: kokonainen, käsittelemätön lohiöljy ja tavanomainen, jalostettu, väkevöity OEMGA-3-öljy. Tutkimuksia koskeviin markkereihin sisältyi vaikutusta tulehduksen ja oksidatiivisen stressin, veren kolesterolin ja diabeteksen riskin markkereihin. Unimetrien muutos arvioidaan myös käyttämällä sekä kyselylomakkeita että puettavan laitteen tallentamien hypnogrammien tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Alethios, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset, ei-raskaana olevat aikuiset; 40–80-vuotias; Vakaa ruumiinpaino ennen 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kala- tai merenelävien allergiat; Raskaana; jo kuluttaa kalaöljylisäainetta; imeytymisvaltiot; pahanlaatuisuus remissiossa alle 12 kuukauden ajan; diabeetikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sydänlohiöljy pehmeät geelikapselit
Minimaalisesti jalostettu, kokonainen lohiöljy, joka sisältää kaikki lohen rasvahappofraktiot
Minimaalisesti jalostettu kokonainen lohiöljy
Muut nimet:
  • Sydänöljy
Active Comparator: Omega-3 turskan maksaöljy pehmeät geelikapselit
Standardi, jalostettu, keskittynyt omega-3-lisäys
Vakio, jalostettu omega-3-turskamaksaöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ja verrata luonnollisen lohiöljyn hyötyosuutta tavanomaiseen omega-3-lisäosaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Omega-3-indeksin muutos 14 viikon täydentämisen jälkeen
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Crawford Currie, MBBS, HBC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymitiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa