Réponse de l'indice oméga-3 chez des adultes en bonne santé après 14 semaines de supplément d'huile de saumon naturel ou un supplément d'huile oméga-3 standard
20 février 2026 mis à jour par: Hofseth Biocare ASA
Un essai clinique contrôlé randomisé évaluant l'impact de la supplémentation en huile naturelle de 14 semaines (Cardio®) sur la réponse de l'indice oméga-3 et les biomarqueurs cardiométaboliques et inflammatoires chez les adultes sains et non enceintes
L'indice oméga-3 est utilisé comme indicateur indirect d'un apport adéquat de graisses insaturées au poisson dans le régime alimentaire.
Cependant, les poissons contient beaucoup plus de graisses que l'EPA et le DHA et ces autres graisses ont des avantages pour la santé bien définis tels que l'acide oléique qui est également abondant dans l'huile d'olive.
Cette étude évaluera le changement de l'indice oméga-3 et de l'impact sur les marqueurs de la santé cardiométabolique avec deux suppléments différents: une huile de saumon non transformée entière et une huile OEMGA-3 transformée et transformée standard.
Les marqueurs à être des études comprenaient un impact sur les conducteurs communs de l'inflammation et du stress oxydatif, le cholestérol et les marqueurs du risque de diabète.
Le changement des mesures de sommeil sera également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice oméga-3 est utilisé comme indicateur indirect d'un apport adéquat de graisses insaturées au poisson dans le régime alimentaire.
Cependant, les suppléments oméga-3 n'ont pas constamment montré les bienfaits pour la santé à manger du poisson frais.
Cela pourrait être dû au fait que contient beaucoup plus de graisses que l'EPA et le DHA et ces autres graisses ont des avantages pour la santé bien définis tels que l'acide oléique qui est également abondant dans l'huile d'olive.
Alternativement, cela pourrait être le résultat d'un traitement significatif nécessaire pour extraire et concentrer la fraction oméga-3 entraînant des niveaux élevés d'oxydation et des acides gras libres, qui sont tous deux pro-inflammatoires et altéraient donc les avantages pour la santé des oméga-3.
Cette étude évaluera le changement de l'indice oméga-3 et de l'impact sur les marqueurs de la santé cardiométabolique avec deux suppléments différents: une huile de saumon non transformée entière et une huile OEMGA-3 transformée et transformée standard.
Les marqueurs à être des études comprenaient un impact sur les conducteurs communs de l'inflammation et du stress oxydatif, du cholestérol sanguin et des marqueurs du risque de développer le diabète.
Le changement des métriques du sommeil sera également évalué à l'aide de questionnaires et de données des hypnogrammes enregistrés par un appareil portable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Menlo Park, California, États-Unis, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes sains et non enceintes; 40 à 80 ans; Poids corporel stable précédent 3 mois
Critères d'exclusion:
- Allergies au poisson ou aux fruits de mer; Enceinte; consommer déjà la supplémentation en huile de poisson; États de malabsorption; malignité en rémission pendant moins de 12 mois; diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Capsules de gel souple à huile de saumon cardio
Une huile de saumon entière peu transformée contenant toutes les fractions d'acides gras trouvées dans le saumon
|
Une huile de saumon entier peu transformée
Autres noms:
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Comparateur actif: Capsules de gel à huile du foie de morue oméga-3
Un supplément d'oméga-3 standard, traité et concentré
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Huile de foie de morue oméga-3 standard et transformée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour évaluer et comparer la biodisponibilité d'une huile de saumon naturelle avec celle d'un supplément oméga-3 standard
Délai: 18 semaines
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Changement de l'indice oméga-3 après 14 semaines supplémentation
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .