Reakcja wskaźnika omega-3 u zdrowych dorosłych po 14 tygodniach suplementu oleju naturalnego lub standardowego suplementu oleju Omega-3
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hofseth Biocare ASA
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne oceniające wpływ 14-tygodniowego suplementacji oleju naturalnego (Cardio®) na odpowiedź wskaźnika Omega-3 oraz biomarkerów kardiometabolicznych i zapalnych u zdrowych dorosłych bez ciąży dorosłych
Wskaźnik Omega-3 jest wykorzystywany jako zastępca do odpowiedniego spożycia nienasyconych tłuszczów ryb w diecie.
Jednak ryby zawierają o wiele więcej tłuszczów niż tylko EPA i DHA, a te inne tłuszcze mają dobrze zdefiniowane korzyści zdrowotne, takie jak kwas oleinowy, który jest również obfity w oliwy z oliwek.
Badanie to oceni zmianę wskaźnika Omega-3 i wpływ na markery zdrowia kardiometabolicznego z dwoma różnymi suplementami: całego, nieprzetworzonego oleju z łososia i standardowego, przetworzonego, skoncentrowanego oleju OEMGA-3.
Markery do badań obejmowały wpływ na wspólne czynniki napęczeń stanu stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, cholesterolu i markery ryzyka cukrzycy.
Zmiana wskaźników snu zostanie również oceniona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik Omega-3 jest wykorzystywany jako zastępca do odpowiedniego spożycia nienasyconych tłuszczów ryb w diecie.
Jednak suplementy Omega-3 nie wykazały konsekwentnie korzyści zdrowotnych podobnych do jedzenia świeżych ryb.
Może to być spowodowane tym, że zawiera o wiele więcej tłuszczów niż tylko EPA i DHA, a te inne tłuszcze mają dobrze określone korzyści zdrowotne, takie jak kwas oleinowy, który jest również obfity w oliwy z oliwek.
Alternatywnie może to wynikać z znacznego przetwarzania potrzebnego do ekstrakcji i skoncentrowania frakcji omega-3, co powoduje podwyższony poziom utleniania i wolnych kwasów tłuszczowych, które są prozapalne, a zatem zaburzałyby korzyści zdrowotne omega-3.
Badanie to oceni zmianę wskaźnika Omega-3 i wpływ na markery zdrowia kardiometabolicznego z dwoma różnymi suplementami: całego, nieprzetworzonego oleju z łososia i standardowego, przetworzonego, skoncentrowanego oleju OEMGA-3.
Markery do badań obejmowały wpływ na wspólne czynniki zapalne i stres oksydacyjny, cholesterol krwi i markery ryzyka rozwoju cukrzycy.
Zmiana wskaźników snu zostanie również oceniona przy użyciu zarówno kwestionariuszy, jak i danych z hipnogramów zarejestrowanych przez urządzenie do noszenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe, niepodzielni dorośli; 40-80 lat; stabilna masa ciała poprzednie 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na ryby lub owoce morza; W ciąży; już spożywając suplementację oleju rybnego; stany złego wchłaniania; złośliwość w remisji przez mniej niż 12 miesięcy; cukrzycowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kapsułki żelowe oleju z łososia
Minimalnie przetworzony, cały olej z łososia zawierający wszystkie frakcje kwasów tłuszczowych występujących u łososia
|
Minimalnie przetworzony cały olej z łososia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Omega-3 COD Wątroba olej miękki żel
Standardowy, przetworzony, skoncentrowany suplement omega-3
|
Standardowy, przetworzony olej wątrobowy omega-3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić i porównać biodostępność naturalnego oleju z łososia ze standardowym suplementem Omega-3
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana indeksu Omega-3 po 14 tygodniach suplementacji
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zobowiązane dane będą dostępne na rozsądne żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .