Omega-3 index válasz egészséges felnőtteknél 14 hetes természetes lazacolaj-kiegészítő vagy standard omega-3 olaj-kiegészítő után
2026. február 20. frissítette: Hofseth Biocare ASA
Véletlenszerűen ellenőrzött klinikai vizsgálat, amely felméri a 14 hetes természetes lazacolaj-kiegészítés (Cardio®) hatását az omega-3 index válaszra, valamint a kardiometabolikus és gyulladásos biomarkerekre egészséges, nem terhes felnőtteknél
Az omega-3 indexet proxyként használják az étrendben telítetlen zsírok megfelelő beviteléhez.
A halak azonban sokkal több zsírt tartalmaznak, mint csak az EPA és a DHA, és ezeknek a többi zsíroknak jól meghatározott egészségügyi előnyei vannak, például az olajsav, amely szintén gazdag az olívaolajban.
Ez a tanulmány felméri az omega-3 index változását és a kardiometabolikus egészség markereire gyakorolt hatását két különböző kiegészítővel: egy egész, feldolgozatlan lazacolaj és egy standard, feldolgozott, koncentrált OEMGA-3 olaj.
A vizsgált markerek magukban foglalják a gyulladás és az oxidatív stressz, a koleszterin és a cukorbetegség kockázatának markereire gyakorolt hatást.
Az alvási mutatók változását szintén ki kell értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az omega-3 indexet proxyként használják az étrendben telítetlen zsírok megfelelő beviteléhez.
Az omega-3 kiegészítők azonban nem mutatják következetesen az egészségügyi előnyöket, amelyek hasonlítanak a friss halak fogyasztására.
Ennek oka az lehet, hogy sokkal több zsírt tartalmaz, mint csak az EPA és a DHA, és ezeknek a többi zsíroknak jól meghatározott egészségügyi előnyei vannak, mint például az olajsav, amely szintén gazdag az olívaolajban.
Alternatív megoldásként ez lehet az omega-3 frakció kivonásához és koncentrálásához szükséges jelentős feldolgozás eredménye, ami megnövekedett oxidációs szintet és szabad zsírsavakat eredményez, amelyek mindkettő gyulladáscsökkentő, és ezért rontja az omega-3 egészségügyi előnyeit.
Ez a tanulmány felméri az omega-3 index változását és a kardiometabolikus egészség markereire gyakorolt hatását két különböző kiegészítővel: egy egész, feldolgozatlan lazacolaj és egy standard, feldolgozott, koncentrált OEMGA-3 olaj.
A vizsgált markerek magukban foglalják a gyulladás és az oxidatív stressz, a vér koleszterinszintjének és a cukorbetegség kialakulásának kockázatának markereire gyakorolt hatást.
Az alvási mutatók változását mind a kérdőívek, mind a hordható eszköz által rögzített hipnogramok adatainak felhasználásával is meg kell vizsgálni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egészséges, nem terhes felnőttek; 40-80 éves; stabil testtömeg előző 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- Hal- vagy tenger gyümölcsei allergiák; Terhes; már fogyasztja a halolaj -kiegészítést; malabsorpciós államok; Malignitás a remisszióban kevesebb, mint 12 hónapig; cukorbeteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kardio lazacolaj lágy gélkapszulák
Egy minimálisan feldolgozott, teljes lazacolaj, amely tartalmazza az összes lazacban található zsírsav -frakciót
|
Minimálisan feldolgozott egész lazacolaj
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Omega-3 tőkehal-májolaj lágy gélkapszulák
Egy szabványos, feldolgozott, koncentrált omega-3 kiegészítő
|
Standard, feldolgozott omega-3 tőkehajolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A természetes lazacolaj biológiai hozzáférhetőségének felmérése és összehasonlításához egy standard omega-3 kiegészítővel
Időkeret: 18 hét
|
Változás az omega-3 indexben 14 hetes kiegészítés után
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Anonimizált adatok ésszerű kérés alapján rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .