Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3-indeksrespons hos raske voksne efter 14 ugers naturlig lakseolie-supplement eller en standard Omega-3-olietilskud

20. februar 2026 opdateret af: Hofseth Biocare ASA

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der vurderer virkningen af ​​14 uger

Omega-3-indeks bruges som en proxy til et passende indtag af fisk umættede fedt i kosten. Fisk indeholder imidlertid mange flere fedtstoffer end bare EPA og DHA, og disse andre fedt har veldefinerede sundhedsmæssige fordele såsom oleinsyre, som også er rigeligt i olivenolie. Denne undersøgelse vil vurdere ændringen i omega-3-indeks og indflydelse på markører for kardiometabolisk sundhed med to forskellige kosttilskud: en hel, uforarbejdet laksolie og en standard, forarbejdet, koncentreret OEMGA-3-olie. Markørerne, der skal være undersøgelser, omfattede indflydelse på almindelige drivere for betændelse og oxidativ stress, kolesterol og markører for risiko for diabetes. Ændring i søvnmålinger vurderes også.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omega-3-indeks bruges som en proxy til et passende indtag af fisk umættede fedt i kosten. Omega-3-kosttilskud har imidlertid ikke konsekvent vist de sundhedsmæssige fordele, der ligner at spise frisk fisk. Dette kan skyldes, at der indeholder mange flere fedtstoffer end bare EPA og DHA, og disse andre fedt har veldefinerede sundhedsmæssige fordele såsom oleinsyre, som også er rigeligt i olivenolie. Alternativt kan dette være et resultat af betydelig behandling, der er nødvendig for at udtrække og koncentrere omega-3-fraktionen, hvilket resulterer i forhøjede niveauer af oxidation og frie fedtsyrer, som begge er pro-inflammatoriske og vil derfor forringe de sundhedsmæssige fordele ved omega-3. Denne undersøgelse vil vurdere ændringen i omega-3-indeks og indflydelse på markører for kardiometabolisk sundhed med to forskellige kosttilskud: en hel, uforarbejdet laksolie og en standard, forarbejdet, koncentreret OEMGA-3-olie. Markørerne, der skal være undersøgelser, omfattede påvirkning af almindelige drivere for betændelse og oxidativ stress, blodcholesterol og markører for risikoen for at udvikle diabetes. Ændring i søvnmålinger vurderes også ved hjælp af både spørgeskemaer og data fra de hypnogrammer, der er registreret af bærbar enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Alethios, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde, ikke-gravide voksne; 40-80 år; Stabil kropsvægt forudgående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Fisk eller skaldyrallergier; Gravid; Allerede forbrugende fiskeolie -tilskud; Malabsorption siger; malignitet i remission i mindre end 12 måneder; Diabetiker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cardio Salmon Oil Soft Gel Capsules
En minimalt forarbejdet, hele lakseolie, der indeholder alle fedtsyrefraktioner, der findes i laks
Kosttilskud: Hele lakseolie
En minimalt forarbejdet hele lakseolie
Andre navne:
  • Cardioolie
Aktiv komparator: Omega-3 COD Liver Oil Soft Gel Capsules
En standard, behandlet, koncentreret omega-3-supplement
Kosttilskud: Torskeleverolie
Standard, behandlet omega-3-torskeleverolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere og sammenligne biotilgængeligheden af ​​en naturlig lakseolie med en standard Omega-3-supplement
Tidsramme: 18 uger
Ændring i omega-3-indeks efter 14 ugers tilskud
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hofseth Biocare ASA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crawford Currie, MBBS, HBC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBC-CARDIO-2024-001-v2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hele lakseolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner