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Omega-3-Indexreaktion bei gesunden Erwachsenen nach 14 Wochen natürlicher Lachsöl-Supplement oder einer Standard-Omega-3-Ölergänzung

20. Februar 2026 aktualisiert von: Hofseth Biocare ASA

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen der 14-wöchigen natürlichen Lachsöl-Supplementation (Cardio®) auf die Omega-3-Indexreaktion sowie kardiometabolische und entzündliche Biomarker bei gesunden, nicht schwangeren Erwachsenen

Der Omega-3-Index wird als Stellvertreter für eine angemessene Aufnahme von fisch ungesättigten Fetten in der Ernährung verwendet. Fisch enthält jedoch viel mehr Fette als nur EPA und DHA, und diese anderen Fette haben gut definierte gesundheitliche Vorteile wie Ölsäure, die auch in Olivenöl reichlich vorhanden sind. Diese Studie bewertet die Änderung des Omega-3-Index und die Auswirkungen auf Marker der kardiometabolischen Gesundheit mit zwei verschiedenen Ergänzungsmitteln: einem ganzen, unverarbeiteten Lachsöl und einem Standard, verarbeitet, konzentriertes OEMGA-3-Öl. Die Marker zu Studien umfassten den Einfluss auf häufige Treiber von Entzündungen und oxidativem Stress, Cholesterin und Marker für Diabetes. Änderungen der Schlafmetriken werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Omega-3-Index wird als Stellvertreter für eine angemessene Aufnahme von fisch ungesättigten Fetten in der Ernährung verwendet. Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel haben jedoch die gesundheitlichen Vorteile nicht konsequent gezeigt, die mit frischem Fisch ähneln. Dies könnte daran liegen, dass viel mehr Fette als nur EPA und DHA enthält, und diese anderen Fette haben gut definierte gesundheitliche Vorteile wie Ölsäure, die auch in Olivenöl reichlich vorhanden sind. Alternativ könnte dies auf eine signifikante Verarbeitung zurückzuführen sein, die zum Extrahieren und Konzentrieren der Omega-3-Fraktion erforderlich ist, was zu erhöhten Oxidationsspiegeln und freien Fettsäuren führt, die beide entzündungshemmend sind und daher die gesundheitlichen Nutzen von Omega-3 beeinträchtigen würden. Diese Studie bewertet die Änderung des Omega-3-Index und die Auswirkungen auf Marker der kardiometabolischen Gesundheit mit zwei verschiedenen Ergänzungsmitteln: einem ganzen, unverarbeiteten Lachsöl und einem Standard, verarbeitet, konzentriertes OEMGA-3-Öl. Die Marker zu Studien umfassten den Einfluss auf häufige Treiber von Entzündungen und oxidativem Stress, Blutcholesterin und Marker für das Risiko einer Diabetes. Die Änderung der Schlafmetriken wird auch anhand von Fragebögen und Daten aus den von Wearable Device aufgezeichneten Hypnogrammen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Alethios, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht schwangere Erwachsene; 40-80 Jahre alt; Stabiles Körpergewicht Vorherige 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Fisch- oder Meeresfrüchteallergien; Schwanger; Bereits konsumierende Supplementierung von Fischöl; Malabsorptionstaaten; Malignität in der Remission für weniger als 12 Monate; Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cardio -Lachsöl Weichgelkapseln
Ein minimal verarbeitete gesamte Lachsöl, das alle Fettsäurefraktionen in Lachs enthält
Nahrungsergänzungsmittel: Ganzes Lachsöl
Ein minimal verarbeitetes ganze Lachsöl
Andere Namen:
  • Cardioöl
Aktiver Komparator: Omega-3-Leberöl-Weichgelkapseln
Ein Standard, verarbeitete, konzentrierte Omega-3-Supplement
Nahrungsergänzungsmittel: Leberöl
Standard, verarbeiteter Omega-3-Kabeljau-Leberöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung und Vergleich der Bioverfügbarkeit eines natürlichen Lachsöls mit dem eines Standard-Omega-3-Supplements
Zeitfenster: 18 Wochen
Änderung des Omega-3-Index nach 14 Wochen Supplementation
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hofseth Biocare ASA

Ermittler

  • Hauptermittler: Crawford Currie, MBBS, HBC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBC-CARDIO-2024-001-v2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf angemessene Anfrage verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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