Resposta do índice ômega-3 em adultos saudáveis após 14 semanas de suplemento de óleo de salmão natural ou um suplemento padrão de óleo ômega-3
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hofseth Biocare ASA
Um ensaio clínico controlado randomizado que avalia o impacto da suplementação de óleo de salmão natural de 14 semanas (Cardio®) na resposta do índice ômega-3 e biomarcadores cardiometabólicos e inflamatórios em adultos saudáveis e não grávidos
O índice ômega-3 é usado como proxy para uma ingestão adequada de gorduras insaturadas de peixes na dieta.
No entanto, o peixe contém muito mais gorduras do que apenas a EPA e o DHA e essas outras gorduras têm benefícios à saúde bem definidos, como o ácido oleico, que também são abundantes no azeite.
Este estudo avaliará a mudança no índice de ômega-3 e o impacto nos marcadores de saúde cardiometabólica com dois suplementos diferentes: um óleo de salmão inteiro e não processado e um óleo OEMGA-3 concentrado, processado, processado e concentrado.
Os marcadores a serem estudos incluíram impacto nos fatores comuns de inflamação e estresse oxidativo, colesterol e marcadores de risco de diabetes.
A mudança nas métricas do sono também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice ômega-3 é usado como proxy para uma ingestão adequada de gorduras insaturadas de peixes na dieta.
No entanto, os suplementos ômega-3 não mostraram consistentemente os benefícios à saúde semelhantes a comer peixes frescos.
Isso pode ocorrer porque contém muito mais gorduras do que apenas a EPA e o DHA e essas outras gorduras têm benefícios à saúde bem definidos, como o ácido oleico, que também são abundantes no azeite.
Como alternativa, isso pode ser resultado do processamento significativo necessário para extrair e concentrar a fração ômega-3, resultando em níveis elevados de oxidação e ácidos graxos livres, ambos pró-inflamatórios e, portanto, prejudicariam os benefícios à saúde do ômega-3.
Este estudo avaliará a mudança no índice de ômega-3 e o impacto nos marcadores de saúde cardiometabólica com dois suplementos diferentes: um óleo de salmão inteiro e não processado e um óleo OEMGA-3 concentrado, processado, processado e concentrado.
Os marcadores a serem estudos incluíram impacto nos fatores comuns de inflamação e estresse oxidativo, colesterol no sangue e marcadores do risco de desenvolver diabetes.
A mudança nas métricas do sono também será avaliada usando questionários e dados dos hipnogramas registrados pelo dispositivo vestível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis e não grávidos; 40-80 anos de idade; peso corporal estável antes de 3 meses
Critérios de exclusão:
- Alergias de peixes ou frutos do mar; Grávida; já consumindo suplementação de óleo de peixe; Estados de má absorção; malignidade em remissão por menos de 12 meses; diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cápsulas de gel macio de óleo de salmão cardio
Um óleo de salmão integral minimamente processado contendo todas as frações de ácidos graxos encontrados no salmão
|
Um óleo de salmão inteiro minimamente processado
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Cápsulas de gel macio de óleo de fígado de bacalhau ômega-3
Um suplemento ômega-3 padrão, processado e concentrado
|
Óleo de fígado de bacalhau padrão e processado com ômega-3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar e comparar a biodisponibilidade de um óleo de salmão natural com o de um suplemento ômega-3 padrão
Prazo: 18 semanas
|
Mudança no índice ômega-3 após 14 semanas de suplementação
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados estarão disponíveis mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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