Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-indexrespons hos friska vuxna efter 14 veckors naturligt laxoljetillskott eller ett standard Omega-3-oljetillskott

20 februari 2026 uppdaterad av: Hofseth Biocare ASA

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning som bedömer effekterna av 14-veckors naturlig laxoljetillskott (Cardio®) på omega-3-indexresponsen och kardiometaboliska och inflammatoriska biomarkörer hos friska, icke-gravida vuxna

Omega-3-index används som en proxy för ett tillräckligt intag av fisk omättade fetter i kosten. Fisk innehåller emellertid många fler fetter än bara EPA och DHA och dessa andra fetter har väl definierade hälsofördelar såsom oljesyra som också finns riklig i olivolja. Denna studie kommer att bedöma förändringen i omega-3-index och påverkan på markörer för kardiometabolisk hälsa med två olika tillskott: en hel, obearbetad laxolja och en standard, bearbetad, koncentrerad OEMGA-3-olja. Markörerna som skulle vara studier inkluderade påverkan på vanliga drivkrafter för inflammation och oxidativ stress, kolesterol och markörer för risk för diabetes. Förändring i sömnmätningar kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omega-3-index används som en proxy för ett tillräckligt intag av fisk omättade fetter i kosten. Omega-3-tillskott har emellertid inte konsekvent visat de hälsofördelar som liknar att äta färsk fisk. Detta kan bero på att många fler fetter än bara EPA och DHA och dessa andra fetter har väl definierade hälsofördelar såsom oljesyra som också finns riklig i olivolja. Alternativt kan detta vara ett resultat av betydande bearbetning som behövs för att extrahera och koncentrera omega-3-fraktionen vilket resulterar i förhöjda nivåer av oxidation och fria fettsyror, som båda är pro-inflammatoriska och skulle därför försämra hälsofördelarna med omega-3. Denna studie kommer att bedöma förändringen i omega-3-index och påverkan på markörer för kardiometabolisk hälsa med två olika tillskott: en hel, obearbetad laxolja och en standard, bearbetad, koncentrerad OEMGA-3-olja. Markörerna som skulle vara studier inkluderade påverkan på vanliga drivkrafter för inflammation och oxidativ stress, blodkolesterol och markörer för risken för att utveckla diabetes. Förändring i sömnmätningar kommer också att utvärderas med både frågeformulär och data från hypnogrammen som registrerats av bärbar enhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Alethios, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska, icke-gravida vuxna; 40-80 år; stabil kroppsvikt tidigare 3 månader

Uteslutningskriterier:

  • Fisk- eller skaldjurallergier; Gravid; Redan konsumerar fiskoljetillskott; Malabsorptionstillstånd; malignitet i remission under mindre än 12 månader; diabetiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kardio laxolja mjuka gelkapslar
En minimalt bearbetad hel laxolja som innehåller alla fettsyrfraktioner som finns i lax
En minimalt bearbetad hel laxolja
Andra namn:
  • Konditionolja
Aktiv komparator: Omega-3 Cod Liver Oil Soft Gel Capsules
Ett standard, bearbetat, koncentrerat omega-3-tillägg
Standard, bearbetad omega-3 torskleverolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma och jämföra biotillgängligheten för en naturlig laxolja med den för ett standardomega-3-tillskott
Tidsram: 18 veckor
Förändring i omega-3-index efter 14 veckors tillskott
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Crawford Currie, MBBS, HBC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

30 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HBC-CARDIO-2024-001-v2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera