- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802068
Омега-3 индексный ответ у здоровых взрослых после 14 недель натурального лососевого масляного добавки или стандартной масляной добавки омега-3
20 февраля 2026 г. обновлено: Hofseth Biocare ASA
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, оценивающее влияние 14-недельного добавки на натурального лососевого масла (Cardio®) на ответ индекса омега-3 и кардиометаболические и воспалительные биомаркеры у здоровых, непорных взрослых
Индекс Omega-3 используется в качестве прокси для адекватного потребления ненасыщенных рыб в рационе.
Тем не менее, рыба содержит гораздо больше жиров, чем просто EPA и DHA, и эти другие жиры имеют четко определенные преимущества для здоровья, такие как олеиновая кислота, которая также в изобилии в оливковом масле.
Это исследование оценит изменение индекса омега-3 и влияние на маркеры кардиометаболического здоровья с двумя различными добавками: целое необработанное лососевое масло и стандартное обработанное, концентрированное масло OEMGA-3.
Маркеры для исследования включали влияние на общие драйверы воспаления и окислительного стресса, холестерина и маркеров риска диабета.
Изменения в показателях сна также будут оценены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индекс Omega-3 используется в качестве прокси для адекватного потребления ненасыщенных рыб в рационе.
Тем не менее, добавки Omega-3 не последовательно демонстрировали пользу для здоровья, сродни употреблению свежей рыбы.
Это может быть связано с тем, что содержит гораздо больше жиров, чем просто EPA и DHA, и эти другие жиры имеют четко определенные преимущества для здоровья, такие как олеиновая кислота, которая также в изобилии в оливковом масле.
В качестве альтернативы это может быть результатом значительной обработки, необходимой для извлечения и концентрации фракции омега-3, приводящей к повышению уровня окисления и свободных жирных кислот, оба из которых являются провоспалительными и, следовательно, будут нарушать пользу от омега-3 для здоровья.
Это исследование оценит изменение индекса омега-3 и влияние на маркеры кардиометаболического здоровья с двумя различными добавками: целое необработанное лососевое масло и стандартное обработанное, концентрированное масло OEMGA-3.
Маркеры для исследования включали влияние на обычные драйверы воспаления и окислительного стресса, холестерина в крови и маркеров риска развития диабета.
Изменения в показателях сна также будут оцениваться с использованием как анкет, так и данных из гипнограмм, записанных носимым устройством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, небеременные взрослые; 40-80 лет; Стабильный вес тела за 3 месяца
Критерии исключения:
- Аллергия на рыбу или морепродукты; Беременная; Уже потребление добавок рыбьего жира; МАЛАБСПОДИТЕЛЬНАЯ СОСТОЯНИЯ; злокачественность в ремиссии менее 12 месяцев; диабетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кардио -лососевые масла мягкие гелевые капсулы
Минимально обработанное масла с лосося, содержащее все фракции жирных кислот, обнаруженные в лососе
|
Минимально обработанное масла из цельного лосося
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Омега-3 капсулы нефти печени омега-3
Стандартная обработанная, концентрированная добавка омега-3
|
Стандартное обработанное масло печени омега-3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить и сравнить биодоступность натурального масла для лосося с помощью стандартной добавки омега-3
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение индекса омега-3 после 14 недель дополнения
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Crawford Currie, MBBS, HBC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные будут доступны по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .