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Risposta dell'indice Omega-3 negli adulti sani dopo 14 settimane di integratore di olio di salmone naturale o un integratore di petrolio omega-3 standard

20 febbraio 2026 aggiornato da: Hofseth Biocare ASA

Uno studio clinico controllato randomizzato che valuta l'impatto della supplementazione di olio di salmone naturale di 14 settimane (CARDIO®) sulla risposta dell'indice Omega-3 e sui biomarcatori cardiometabolici e infiammatori in adulti sani e non in prestito

L'indice Omega-3 viene utilizzato come proxy per un'adeguata assunzione di grassi insaturi di pesce nella dieta. Tuttavia, i pesci contiene molti più grassi rispetto a semplicemente EPA e DHA e questi altri grassi hanno benefici per la salute ben definiti come l'acido oleico che è anche abbondante nell'olio d'oliva. Questo studio valuterà il cambiamento nell'indice omega-3 e l'impatto sui marcatori della salute cardiometabolica con due diversi integratori: un olio di salmone intero e non trasformato e un olio OEMGA-3 concentrato standard, elaborato. I marcatori da essere studi includevano l'impatto su driver comuni di infiammazione e stress ossidativo, colesterolo e marcatori di rischio di diabete. Verrà anche valutato il cambiamento nelle metriche del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indice Omega-3 viene utilizzato come proxy per un'adeguata assunzione di grassi insaturi di pesce nella dieta. Tuttavia, gli integratori Omega-3 non hanno costantemente dimostrato i benefici per la salute simili al consumo di pesce fresco. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che contiene molti più grassi rispetto al semplice EPA e DHA e questi altri grassi hanno benefici per la salute ben definiti come l'acido oleico che è anche abbondante nell'olio d'oliva. In alternativa, questo potrebbe essere il risultato di una significativa elaborazione necessaria per estrarre e concentrare la frazione omega-3 con conseguente elevata livelli di ossidazione e acidi grassi liberi, entrambi pro-infiammatori e pertanto comprometterebbero i benefici per la salute di Omega-3. Questo studio valuterà il cambiamento nell'indice omega-3 e l'impatto sui marcatori della salute cardiometabolica con due diversi integratori: un olio di salmone intero e non trasformato e un olio OEMGA-3 concentrato standard, elaborato. I marcatori da essere studi includevano l'impatto sui driver comuni di infiammazione e stress ossidativo, colesterolo nel sangue e marcatori del rischio di sviluppare il diabete. Il cambiamento nelle metriche del sonno verrà anche valutato utilizzando sia questionari che dati dagli ipnogrammi registrati dal dispositivo indossabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Alethios, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani e non in gravidanza; 40-80 anni; peso corporeo stabile prima di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Allergie di pesce o frutti di mare; Incinta; consumando già integrazione di olio di pesce; stati di malabsorbimento; malignità in remissione per meno di 12 mesi; diabetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Capsule di gel morbido con olio di salmone cardio
Un olio di salmone intero minimamente elaborato contenente tutte le frazioni di acido grasso presenti nel salmone
Integratore alimentare: olio di salmone intero
Un olio di salmone intero minimamente trasformato
Altri nomi:
  • Olio cardio
Comparatore attivo: Capsule di gel morbido olio epatico di merluzzo omega-3
Un supplemento Omega-3 standard, elaborato, concentrato
Integratore alimentare: Olio di fegato di merluzzo
Olio di fegato di merluzzo omega-3 standard e trasformato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare e confrontare la biodisponibilità di un olio di salmone naturale con quello di un integratore omega-3 standard
Lasso di tempo: 18 settimane
Modifica dell'indice Omega-3 dopo 14 settimane di integrazione
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hofseth Biocare ASA

Investigatori

  • Investigatore principale: Crawford Currie, MBBS, HBC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBC-CARDIO-2024-001-v2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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