Omega-3-indexrespons bij gezonde volwassenen na 14 weken natuurlijk zalmoliesupplement of een standaard omega-3-olie-supplement
20 februari 2026 bijgewerkt door: Hofseth Biocare ASA
Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie ter beoordeling van de impact van 14 weken durende natuurlijke zalmoliesuppletie (CARDIO®) op de omega-3-indexrespons en cardiometabolische en inflammatoire biomarkers bij gezonde, niet-zwangere volwassenen
Omega-3-index wordt gebruikt als een proxy voor een adequate inname van vissen onverzadigde vetten in het dieet.
Vis bevat echter veel meer vetten dan alleen EPA en DHA en deze andere vetten hebben goed gedefinieerde gezondheidsvoordelen zoals oliezuur dat ook overvloedig aanwezig is bij olijfolie.
Deze studie zal de verandering in de omega-3-index en impact op markers van cardiometabolische gezondheid beoordelen met twee verschillende supplementen: een hele, onbewerkte zalmolie en een standaard, verwerkte, geconcentreerde OEMGA-3-olie.
De markers om studies te zijn, omvatten impact op gemeenschappelijke factoren van ontsteking en oxidatieve stress, cholesterol en markers van risico op diabetes.
Verandering in slaapstatistieken zal ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omega-3-index wordt gebruikt als een proxy voor een adequate inname van vissen onverzadigde vetten in het dieet.
Omega-3-supplementen hebben echter niet consequent de gezondheidsvoordelen aangetoond die verwant zijn aan het eten van verse vissen.
Dit kan zijn omdat veel meer vetten bevatten dan alleen EPA en DHA en deze andere vetten hebben goed gedefinieerde gezondheidsvoordelen zoals oliezuur dat ook overvloedig aanwezig is bij olijfolie.
Als alternatief kan dit het gevolg zijn van een significante verwerking die nodig is om de omega-3-fractie te extraheren en te concentreren, wat resulteert in verhoogde oxidatieniveaus en vrije vetzuren, die beide pro-inflammatoir zijn en daarom de gezondheidsvoordelen van omega-3 zouden aantasten.
Deze studie zal de verandering in de omega-3-index en impact op markers van cardiometabolische gezondheid beoordelen met twee verschillende supplementen: een hele, onbewerkte zalmolie en een standaard, verwerkte, geconcentreerde OEMGA-3-olie.
De markers om studies te zijn, omvatten impact op gemeenschappelijke factoren van ontsteking en oxidatieve stress, bloedcholesterol en markers van het risico op het ontwikkelen van diabetes.
Verandering in slaapstatistieken zal ook worden beoordeeld met behulp van zowel vragenlijsten als gegevens uit de hypnogrammen die zijn vastgelegd door Wearable Device.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
- Alethios
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-zwangere volwassenen; 40-80 jaar oud; Stabiel lichaamsgewicht vóór 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Vis- of zeevruchtenallergieën; Zwanger; al consumeren van visoliesupplementen; Malabsorptie -toestanden; Maligniteit in remissie gedurende minder dan 12 maanden; diabete
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cardio zalmolie zachte gelcapsules
Een minimaal verwerkte, hele zalmolie die alle vetzuurfracties bevat die in zalm worden aangetroffen
|
Een minimaal verwerkte hele zalmolie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Omega-3-leverolie zachte gelcapsules
Een standaard, verwerkt, geconcentreerd omega-3-supplement
|
Standaard, verwerkte omega-3-leverolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de biologische beschikbaarheid van een natuurlijke zalmolie te beoordelen en te vergelijken met die van een standaard omega-3-supplement
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering in Omega-3-index na 14 weken suppletie
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Crawford Currie, MBBS, HBC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBC-CARDIO-2024-001-v2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .