Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OMEGA-3 Indexová odezva u zdravých dospělých po 14 týdnech přírodního doplňku oleje lososa nebo standardního doplňku oleje omega-3

20. února 2026 aktualizováno: Hofseth Biocare ASA

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která hodnotila dopad 14týdenního přírodního suplementace oleje z lososa (Cardio®) na odezvu indexu Omega-3 a kardiometabolické a zánětlivé biomarkery u zdravých, nejistých dospělých

Index Omega-3 se používá jako zástupce pro přiměřený příjem ryb nenasycených tuků ve stravě. Ryby však obsahují mnohem více tuků než jen EPA a DHA a tyto další tuky mají dobře definované zdravotní přínosy, jako je kyselina olejová, která je také hojná v olivovém oleji. Tato studie posoudí změnu indexu omega-3 a dopad na markery kardiometabolického zdraví se dvěma různými doplňky: celý nezpracovaný lososový olej a standardní, zpracovaný koncentrovaný olej z OEMGA-3. Značky, které mají být studie, zahrnovaly dopad na běžné řidiče zánětu a oxidační stres, cholesterol a markery rizika diabetu. Rovněž bude hodnocena změna metrik spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Index Omega-3 se používá jako zástupce pro přiměřený příjem ryb nenasycených tuků ve stravě. Doplňky Omega-3 však nepředstavovaly zdravotní přínosy podobné konzumaci čerstvých ryb. To by mohlo být proto, že obsahuje mnohem více tuků než jen EPA a DHA a tyto další tuky mají dobře definované zdravotní přínosy, jako je kyselina olejová, která je také hojná v olivovém oleji. Alternativně to může být výsledkem významného zpracování potřebného k extrakci a koncentraci frakce omega-3, což má za následek zvýšené hladiny oxidace a volné mastné kyseliny, které jsou prozánětlivé, a proto by narušily zdravotní přínosy omega-3. Tato studie posoudí změnu indexu omega-3 a dopad na markery kardiometabolického zdraví se dvěma různými doplňky: celý nezpracovaný lososový olej a standardní, zpracovaný koncentrovaný olej z OEMGA-3. Mezi studie, které mají být studie, zahrnovaly dopad na běžné řidiče zánětu a oxidačního stresu, cholesterol v krvi a markery rizika rozvoje diabetu. Změna metrik spánku bude také hodnocena pomocí dotazníků i dat z hypnogramů zaznamenaných nositelným zařízením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Alethios
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Alethios, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, netěsnost dospělí; 40-80 let; Stabilní tělesná hmotnost před 3 měsíci

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na ryby nebo mořské plody; Těhotná; již konzumující doplnění rybího oleje; malabsorpční stavy; malignita v remisi za méně než 12 měsíců; diabetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kardio lososový olej z měkkých gelových tobolek
Minimálně zpracovaný, celý lososový olej obsahující všechny frakce mastných kyselin nalezených v lososa
Doplněk stravy: celý lososový olej
Minimálně zpracovaný celý lososový olej
Ostatní jména:
  • Kardio olej
Aktivní komparátor: Olej OMEGA-3 COD TAITLE OLEJ SOFT GEL TAPSILES
Standardní, zpracovaný, koncentrovaný doplněk omega-3
Doplněk stravy: Olej z tresčích jater
Standard, zpracovaný olej z tresčích jater Omega-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit a porovnat biologickou dostupnost přírodního lososového oleje s standardním doplňkem omega-3
Časové okno: 18 týdnů
Změna indexu omega-3 po 14 týdnech doplňování
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hofseth Biocare ASA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crawford Currie, MBBS, HBC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBC-CARDIO-2024-001-v2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou k dispozici na přiměřeném požadavku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celý lososový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit