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脱毛症のサウジアラビア人患者のQOLに対する心理社会的ストレス

2025年1月25日 更新者:Sultana Naif Kadasa、University of Jeddah

脱毛症のサウジアラビア人患者の生活の質に対する心理社会的ストレスの影響アリエアタ

背景:Alopecia areata(AA)は、非スケアリングの脱毛を引き起こす自己免疫障害であり、これらの患者の間ではうつ病や不安などの一般的な精神疾患が経験されることがよくあります。 環境要因、免疫応答、自己免疫反応、遺伝的素因など、この障害の根本的な原因は依然として議論されています。 この状態は、世界人口の約0.2%に影響を及ぼし、特定の性別の好みはなく、平均発症年齢は33歳です。 この研究の目的は、サウジアラビアの方法論における脱毛症アレアータの個人における生活の質に対する心理社会的影響を評価することを目的としています。この研究は、脱毛症患者の間で横断的なアンケート調査を採用し、10月からサウジアラビアと非サウジアラビアの参加者の両方を対象としています。 2023- 2024年3月。 サンプルサイズは、95%の信頼レベルに基づいて384人の参加者と判断されます。 サウジアラビアにおけるAAの心理的影響を調査することにより。

調査の概要

詳細な説明

導入:

脱毛は、脱毛症の主な症状(AA)であり、自己免疫プロセスによって引き起こされます。 この病気の病態生理学は頻繁に議論されています。最も一般的なトピックは、環境、非特異的免疫応答、臓器固有の自己免疫反応、および遺伝的背景に関連する要因です。 さらに、うつ病、不安、社会恐怖症、人格の問題などの精神医学的併存疾患は、AA患者の間で非常に一般的です。 脱毛症は、世界中に0.2%の人々に影響を与える脱毛症の脱毛を引き起こします。 明らかな性別の好みはなく、発症の典型的な年齢は33歳です。 病気の進行には予測不可能性が存在します。 以前の研究によると、患者の34-50%が疾患の開始から1年後に自発的な回復を実証します。 他の研究によると、患者の最大80%が1年後に完全に回復するでしょう。ただし、患者の15〜25%が体内および/または頭毛のすべてを失い、これらの患者の10%未満が完全に回復するでしょう。 皮膚症の状態の患者は、精神疾患を患っている可能性がはるかに高くなります。 皮膚診療所を訪れる患者の25%から43%が心理的疾患を患っていると推定されています。 研究では、脱毛症の人は、重度のうつ病(39%)や全身性不安障害(39%)など、寿命全体にわたって心理障害を経験する可能性が高いことが示されています。 文献を見ると、マッカで行われた研究は、参加者のかなりの79.6%が、AAが自分の心理的幸福に有害な影響を与えたと述べたことを明らかにしました。 不安(47.9%)、うつ病(36.0%)、および他の人の前で批判された感覚(63.0%)は、AAの最も一般的な心理的影響でした。 さらに、「Abideen F」による研究では、症例の70%で、DLQIスコアで測定された生活の質が影響を受け、ストレスの歴史はAAの60人の患者のうち28人と、そのうち17人が苦しんだことが示されました。精神疾患から。 研究の結果によれば、別の研究は、脱毛症の患者のうつ病と不安を調査することを目的としたAntana et al(2020)によって行われました。 。 サウジアラビアの患者の間で脱毛症の心理社会的影響に焦点を当てた公開された研究の数が取るに足りないため、この研究分野を探索することを強くお勧めします。 この研究の目的は、サウジアラビアの脱毛症の個人の生活の質に対する心理社会的影響を評価することを目指しています

材料と方法:

研究デザイン:この研究は、サウジアラビアの脱毛症患者の間で実施された著者によって開発された構造化されたアンケートに基づいた横断的なアンケート調査でした。

研究の設定:参加者、採用、およびサンプリング手順:この研究集団は、2023年10月から2024年3月までの両方の性別のサウジアラビアの脱毛症患者で構成されていました。

包含および除外基準:

サウジアラビアと脱毛症患者は、少なくとも16歳であり、両性の少なくとも16歳であり、AAのすべての臨床形態で、選択基準を満たしていた。 16歳未満で、医学的理由により資格がなかった患者、および慢性皮膚の皮膚科学の問題が伴う患者は除外されました。

サンプルサイズ:

Raosoft計算機を使用して、384のサンプルサイズが95%の信頼レベルで推定されました。 サンプルのサイズは、式を使用して計算されました:n = p(1-p) *zα2

/ D 2で95%の信頼レベル。 N:計算されたサンプルサイズz:選択された信頼レベルのz値(1- a)= 1.96。 P:知識の推定有病率Q:(1-0.50)= 50%、つまり0.50 D:最大許容誤差= 0.05。 したがって、計算された最小サンプルサイズは次のとおりです。N=(1.96)2 x 0.50 x 0.50/(0.05)2 = 384。

データ収集と機器の方法(データ収集手法とツール):

構造化されたアンケートが研究ツールとして使用されました。 このアンケートは、著者から許可を得て、同じトピックに関する以前の研究から開発されました。 アンケートは、4つのセクションに分かれた25の質問で構成されていました。 セクション1は、社会人口統計学的特性に焦点を当て、9つの質問で構成されていました。 セクション2では、6つの質問で疾患診断と管理アプローチを評価しました。 セクション3では、5つの質問がある患者の心理的影響を評価しました。 セクション4では、5つの質問がある患者の生活の質を調べました。

セクション1で、参加者は、性別、年齢、国籍、居住地、教育レベル、社会的地位、脱毛症の家族歴、脱毛症の芸術に関する知識源、および彼らが持っている脱毛症の種類について尋ねられました。 セクション2には、疾患がいつ診断されたか、疾患の発症、診断方法、皮膚科クリニックへの紹介、および脱毛症の治療に使用される方法に関する質問が含まれていました。 セクション3は、YES/NOの質問と、患者の感情を評価するための複数選択の質問で構成されていました。 最後に、セクション4には、仕事/学校の出席、ショッピング習慣、ガーデニング活動、家庭のメンテナンスなど、患者の日常活動に対する脱毛症の影響を評価するための質問が含まれていました。

スコアリングシステム:著者は、参加者の応答を分析するためのスコアリングシステムを作成しました。 私たちの調査では、参加者は、脱毛症の人の生活の質に関する心理社会的ストレスについて尋ねられました。 各質問には4つの有効な答えがありました。 それぞれの答えには、それぞれのスコアがありました。「決して0、時には= 1、通常は= 2、常に= 3」。 応答の累積スコアを使用して、参加者をリスクカテゴリ「低リスク= 1-6、中程度のリスク= 7-9、高リスク= 10-12」に分類しました。

多くの同一の研究研究から収集され、付録に示されている検証済みのアンケートは、私たちの方法論が説明するように、脱毛症の個人の生活の質に関する心理社会的ストレスを評価するために使用されました。

分析とエントリ方法:「Microsoft Office Excel Software」プログラム(2016)のWindowsのデータがコンピューターに入力されました。 その後、データは、バージョン20(WindowsのIBM SPSS統計、バージョン20.0の統計パッケージ(SPSS)プログラム(SPSS)プログラムに転送されました。 ニューヨーク州アーモンク:IBM Corp.)統計的に分析される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

398

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究集団は、両方の性別のサウジアラビアの脱毛症患者で構成されていました。 サウジアラビアと脱毛症患者は、少なくとも16歳であり、両性の少なくとも16歳であり、AAのすべての臨床形態で、選択基準を満たしていた。 16歳未満で、医学的理由により資格がなかった患者、および慢性皮膚の皮膚科学の問題が伴う患者は除外されました。

説明

包含基準:

  • サウジアラビアと脱毛症患者は、少なくとも16歳であり、両性の少なくとも16歳であり、AAのすべての臨床形態で、選択基準を満たしていた。

除外基準:

  • 16歳未満で、医学的理由により資格がなかった患者、および慢性皮膚の皮膚科学の問題が伴う患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱毛症のサウジアラビア人患者の生活の質に対する心理社会的ストレスの影響アリエアタ
時間枠:ベースライン

この研究では、参加者の社会人口学的特性、脱毛症のアレアータの決定要因、心理的ストレスのレベル、および脱毛症患者の生活の質に対する心理的ストレスの潜在的な影響は、数とパーセンテージを使用して提示されます。 。

社会人口学的変数と心理的ストレスのリスクとの関連は、カイ二乗検定を使用して評価されます。

この調査の有意水準は、データ収集の前に選択され、5%未満に設定されています。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saud Aleissa、MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月25日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QOL with Alopecia Areata

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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