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Stress psicosociale sulla QoL nei pazienti con Arabia Saudita con alopecia areata

25 gennaio 2025 aggiornato da: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

L'impatto dello stress psicosociale sulla qualità della vita nei pazienti con Arabia Saudita con alopecia areata

Contesto: Alopecia areata (AA) è un disturbo autoimmune che provoca perdita di capelli non scarsamente e comorbidità psichiatriche comuni come la depressione e l'ansia sono spesso vissute tra questi pazienti. Le cause sottostanti di questo disturbo, inclusi fattori ambientali, risposte immunitarie, reazioni autoimmuni e predisposizione genetica, sono ancora discusse. Questa condizione influisce su circa lo 0,2% della popolazione globale e non ha una preferenza di genere specifica, con un'età media di insorgenza di 33 anni. Questo studio mira a valutare l'impatto psicosociale sulla qualità della vita negli individui con alopecia areata nella metodologia dell'Arabia Saudita: questo studio ha impiegato un questionario trasversale tra i pazienti alopecia 2023 - marzo 2024. La dimensione del campione è determinata in 384 partecipanti in base a un livello di confidenza del 95%. Indagando sull'impatto psicologico di AA in Arabia Saudita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La perdita di capelli è il sintomo principale di Alopecia areata (AA), che è causata da un processo autoimmune. La patofisiologia di questa malattia è spesso dibattuta; Gli argomenti più diffusi sono i fattori legati all'ambiente, alle risposte immunitarie non specifiche, alle reazioni autoimmuni specifiche dell'organo e al background genetico. Inoltre, le comorbidità psichiatriche come depressione, ansia, fobia sociale e problemi di personalità sono molto comuni tra i pazienti con AA. L'alopecia areata, che colpisce lo 0,2% delle persone a livello globale, provoca una perdita di capelli non graduali. Non esiste un'ovvia preferenza di genere e l'era tipica di insorgenza è di 33 anni. Esiste l'imprevedibilità nella progressione della malattia. Il 34-50% dei pazienti dimostrerà il recupero spontaneo 1 anno dopo l'inizio della malattia, secondo le ricerche precedenti. Secondo altre ricerche, fino all'80% dei pazienti farebbe una piena ripresa dopo un anno; Tuttavia, il 15-25% dei pazienti perdesse tutto il loro corpo e/o i capelli della testa e meno del 10% di questi pazienti farebbe un pieno recupero. I pazienti con condizioni dermatologiche hanno molte più probabilità di avere malattie psichiatriche. È stato stimato che dal 25% al ​​43% dei pazienti che visitano le cliniche dermatologiche hanno malattie psicologiche. Gli studi hanno indicato che le persone con alopecia hanno maggiori probabilità di sperimentare disturbi psicologici per tutta la vita, come la depressione grave (39%) e il disturbo d'ansia generalizzato (39%). Guardando la letteratura, la ricerca condotta in Makkah ha rivelato che un considerevole 79,6% dei partecipanti ha affermato che AA ha avuto un impatto dannoso sul benessere psicologico di persona. L'ansia (47,9%), la depressione (36,0%) e la sensazione criticata di fronte agli altri (63,0%) sono stati gli effetti psicologici più diffusi di AA. Inoltre, uno studio condotto da "Adeen F" ha dimostrato che nel 70% dei casi, la qualità della vita misurata dal punteggio DLQI è stata influenzata e una storia di stress è stata associata a 28 dei 60 pazienti con AA e 17 di loro hanno subito dalla malattia psichiatrica. Un altro studio è stato condotto da Suchana et al (2020), volto a studiare la depressione e l'ansia nei pazienti con alopecia areata, secondo i risultati dello studio, l'ansia e la depressione erano entrambi comuni in 75 individui, con rispettivi tassi di prevalenza del 66,7% e 73,3% . A causa del numero insignificante di studi pubblicati che si concentrano sull'impatto psicosociale dell'alopecia areata tra i pazienti in Arabia Saudita, di conseguenza è altamente raccomandata esplorare quest'area di studio. Questo studio mira a valutare l'impatto psicosociale sulla qualità della vita negli individui con alopecia areata in Arabia Saudita

Materiali e metodi:

Progettazione dello studio: questo studio è stato un sondaggio sul questionario trasversale, basato su un questionario strutturato che è stato sviluppato dagli autori, condotto tra i pazienti con Alopecia Areata in Arabia Saudita.

Impostazione dello studio: partecipanti, reclutamento e procedura di campionamento: questa popolazione di studio consisteva in pazienti di alopecia areata in Arabia Saudita di entrambi i sessi da ottobre 2023 - marzo 2024.

Criteri di inclusione ed esclusione:

Pazienti saudita e non saudita con alopecia areata in Arabia Saudita che avevano almeno 16 anni, di entrambi i sessi e con tutte le forme cliniche di AA hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Sono stati esclusi i pazienti che hanno meno di 16 anni e che non erano ammissibili a causa di ragioni mediche e quelli che avevano problemi dermatologici cronici concomitanti.

Dimensione del campione:

Utilizzando il calcolatore Raosoft, è stata stimata una dimensione del campione di 384 con un livello di confidenza del 95%. La dimensione del campione è stata calcolata usando la formula: n = p (1-P) * Zα 2

/ D 2 con un livello di confidenza del 95 %. N: dimensione del campione calcolata Z: il valore z per il livello di confidenza selezionato (1- A) = 1.96. P: una prevalenza stimata della conoscenza Q: (1 - 0,50) = 50%, ovvero 0,50 D: l'errore massimo accettabile = 0,05. Quindi, la dimensione minima del campione calcolata era: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Metodo per la raccolta e lo strumento dei dati (tecnica e strumenti di raccolta dei dati):

Un questionario strutturato è stato usato come strumento di studio. Questo questionario è stato sviluppato da studi precedenti sullo stesso argomento, con l'autorizzazione ottenuta dagli autori. Il questionario consisteva in 25 domande divise in quattro sezioni. La sezione 1 si è concentrata sulle caratteristiche socio-demografiche e consisteva in 9 domande. Sezione 2 ha valutato la diagnosi delle malattie e gli approcci di gestione con 6 domande. La sezione 3 ha valutato l'impatto psicologico dei pazienti con 5 domande. La sezione 4 ha esaminato la qualità della vita dei pazienti con 5 domande.

Nella sezione 1, ai partecipanti è stato chiesto del loro genere, età, nazionalità, luogo di residenza, livello di istruzione, stato sociale, storia familiare di Alopecia areata, fonti di conoscenza sull'alopecia areata e tipo di alopecia che hanno. La sezione 2 includeva domande su quando la malattia era diagnosticata, l'insorgenza della malattia, il metodo di diagnosi, il rinvio a una clinica dermatologica e i metodi usati per trattare l'alopecia areata. La sezione 3 consisteva in domande sì/no e una domanda a scelta multipla per valutare i sentimenti del paziente. Infine, la sezione 4 conteneva domande per valutare l'impatto di Alopecia Areata sulle attività quotidiane del paziente, come la frequenza di lavoro/scuola, le abitudini di acquisto, le attività di giardinaggio o la manutenzione a domicilio.

Sistema di punteggio: gli autori hanno creato un sistema di punteggio per l'analisi della risposta dei partecipanti. Nel nostro sondaggio, ai partecipanti è stato chiesto dello stress psicosociale sulla qualità della vita negli individui con Alopecia Areata. Ogni domanda aveva quattro risposte valide. Ogni risposta aveva il suo rispettivo punteggio, "mai 0, a volte = 1, di solito = 2, sempre = 3". Il punteggio cumulativo della risposta è stato utilizzato per classificare il partecipante in una categoria di rischio, "a basso rischio = 1-6, rischio moderato = 7-9, rischio elevato = 10-12".

Il questionario convalidato, che è stato raccolto da una serie di studi di ricerca identici e mostrato in appendice, è stato utilizzato per valutare lo stress psicosociale sulla qualità della vita negli individui con alopecia areata come descritto dalla nostra metodologia.

Analisi e metodo di iscrizione: i dati sono stati inseriti sul computer utilizzando il programma "Microsoft Office Excel Software" (2016) per Windows. I dati sono stati quindi trasferiti al programma SPSS pacchetto statistico del software di scienze sociali (SPSS), versione 20 (statistica IBM SPSS per Windows, versione 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) da analizzare statisticamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa popolazione di studio era composta da pazienti con alopecia areata in Arabia Saudita di entrambi i sessi. Pazienti saudita e non saudita con alopecia areata in Arabia Saudita che avevano almeno 16 anni, di entrambi i sessi e con tutte le forme cliniche di AA hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Sono stati esclusi i pazienti che hanno meno di 16 anni e che non erano ammissibili a causa di ragioni mediche e quelli che avevano problemi dermatologici cronici concomitanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti saudita e non saudita con alopecia areata in Arabia Saudita che avevano almeno 16 anni, di entrambi i sessi e con tutte le forme cliniche di AA hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che hanno meno di 16 anni e che non erano ammissibili a causa di ragioni mediche e quelli che avevano problemi dermatologici cronici concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dello stress psicosociale sulla qualità della vita nei pazienti con Arabia Saudita con alopecia areata
Lasso di tempo: Basale

Per questo studio, le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, le fonti di informazione sull'alopecia areata, i determinanti dell'alopecia areata, i livelli di stress psicologico e il potenziale impatto dello stress psicologico sulla qualità della vita dei pazienti alopecia .

L'associazione tra variabili sociodemografiche e il rischio di stress psicologico sarà valutata usando il test chi-quadro.

Il livello di significatività per questo studio viene scelto prima della raccolta dei dati e è impostato per essere inferiore al 5%.

Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QOL with Alopecia Areata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicosociale sulla qualità della vita

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