Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial stress på QOL hos saudiarabiske pasienter med alopecia areata

25. januar 2025 oppdatert av: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

Effekten av psykososial stress på livskvalitet hos saudiarabiske pasienter med alopecia areata

Bakgrunn: Alopecia areata (AA) er en autoimmun lidelse som forårsaker ikke-scaring hårtap, og vanlige psykiatriske komorbiditeter som depresjon og angst oppleves ofte blant disse pasientene. De underliggende årsakene til denne lidelsen, inkludert miljøfaktorer, immunresponser, autoimmune reaksjoner og genetisk disposisjon, diskuteres fortsatt. Denne tilstanden rammer omtrent 0,2% av den globale befolkningen og har ingen spesifikk kjønnspreferanse, med en gjennomsnittlig begynnelsesalder på 33 år. Denne studien tar sikte på å vurdere den psykososiale innvirkningen på livskvalitet hos individer med alopecia areata i Saudi-Arabia-metodikk: Denne studien benyttet en tverrsnittsspørreskjemaundersøkelse blant alopecia-areata-pasienter, og målrettet både saudiske og ikke-saudi-deltakere fra begge genders, fra oktober 2023 - mars 2024. Utvalgsstørrelsen er bestemt til å være 384 deltakere basert på et konfidensnivå på 95%. Ved å undersøke den psykologiske effekten av AA i Saudi -Arabia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Hårtap er det viktigste symptomet på Alopecia Areata (AA), som er forårsaket av en autoimmun prosess. Patofysiologien til denne sykdommen diskuteres ofte; De mest utbredte temaene er faktorer relatert til miljøet, uspesifikke immunresponser, organspesifikke autoimmune reaksjoner og genetisk bakgrunn. Videre er psykiatriske komorbiditeter som depresjon, angst, sosial fobi og personlighetsproblemer veldig vanlig blant AA -pasienter. Alopecia Areata, som rammer 0,2% av mennesker globalt, forårsaker ikke-arrdannende hårtap. Det er ingen åpenbar kjønnspreferanse, og den typiske alderen for begynnelsen er 33 år. Uforutsigbarhet eksisterer i sykdommens progresjon. 34-50% av pasientene vil demonstrere spontan bedring 1 år etter sykdommens begynnelse, ifølge tidligere forskning. I følge annen forskning ville opptil 80% av pasientene gjøre full bedring etter et år; Imidlertid vil 15-25% av pasientene miste alt av kroppen og/eller hodehåret, og færre enn 10% av disse pasientene vil gjøre en full bedring. Det er langt mer sannsynlig at pasienter med dermatologiske tilstander har psykiatriske sykdommer. Det er anslått at 25% til 43% av pasientene som besøker dermatologiske klinikker har psykologiske sykdommer. Studier har indikert at personer med alopecia er mer sannsynlig å oppleve psykologiske lidelser gjennom hele levetiden, for eksempel alvorlig depresjon (39%) og generalisert angstlidelse (39%). Når vi ser på litteraturen, avslørte forskning som ble gjort i Makkah at en betydelig 79,6% av deltakerne sa at AA hadde en skadelig innvirkning på ens psykologiske velvære. Angst (47,9%), depresjon (36,0%), og følelsen av kritisert foran andre (63,0%) var de mest utbredte psykologiske effektene av AA. Videre viste en studie av "Abideen F" at i 70% av tilfellene ble livskvaliteten målt ved DLQI -poengsum påvirket, og en historie med stress var assosiert med 28 av de 60 pasientene med AA, og 17 av dem led fra psykiatrisk sykdom. En annen studie ble gjort av Suchana et al (2020), som hadde som mål å undersøke depresjon og angst hos pasienter med alopecia areata, ifølge studiens resultater, angst og depresjon var begge vanlig hos 75 individer, med respektive prevalens på 66,7% og 73% . På grunn av ubetydelig antall publiserte studier som fokuserer på den psykososiale effekten av alopecia areata blant pasienter i Saudi -Arabia, anbefales følgelig å utforske dette studiet. Denne studien tar sikte på å vurdere den psykososiale innvirkningen på livskvaliteten hos individer med Alopecia Areata i Saudi -Arabia

Materialer og metoder:

Studiedesign: Denne studien var en tverrsnittsspørreskjemaundersøkelse, basert på et strukturert spørreskjema som ble utviklet av forfatterne, utført blant pasienter med Alopecia Areata i Saudi-Arabia.

Studieinnstilling: Deltakere, rekruttering og prøvetakingsprosedyre: Denne studiepopulasjonen besto av alopecia areata -pasienter i Saudi -Arabia av begge kjønn fra oktober 2023 - mars 2024.

Inkludering og eksklusjonskriterier:

Saudiske og ikke-saudiske pasienter med alopecia areata i Saudi-Arabia som var minst 16 år gamle, av begge kjønn, og med alle kliniske former for AA oppfylte inkluderingskriteriene. Pasienter som er under 16 år og som ikke var kvalifiserte på grunn av medisinske årsaker, og de som hadde noen samtidig kroniske dermatologiske problemer, ble ekskludert.

Prøvestørrelse:

Ved bruk av Raosoft -kalkulatoren ble en prøvestørrelse på 384 estimert med et konfidensnivå på 95%. Størrelsen på prøven ble beregnet ved å bruke formel: n = p (1-p) * zα 2

/ D 2 med et 95 % konfidensnivå. N: Beregnet prøvestørrelse z: Z-verdien for det valgte tillitsnivået (1- A) = 1,96. P: En estimert prevalens av kunnskap Q: (1 - 0,50) = 50%, dvs. 0,50 d: den maksimale akseptable feilen = 0,05. Så den beregnede minimumsprøvestørrelsen var: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Metode for datainnsamling og instrument (datainnsamlingsteknikk og verktøy):

Et strukturert spørreskjema ble brukt som studieverktøy. Dette spørreskjemaet ble utviklet fra tidligere studier om samme emne, med tillatelse oppnådd fra forfatterne. Spørreskjemaet besto av 25 spørsmål fordelt på fire seksjoner. Avsnitt 1 fokuserte på sosiodemografiske egenskaper og besto av 9 spørsmål. Avsnitt 2 vurderte sykdomsdiagnose og håndteringstilnærminger med 6 spørsmål. Avsnitt 3 evaluerte den psykologiske effekten av pasientene med 5 spørsmål. Avsnitt 4 undersøkte livskvaliteten til pasientene med 5 spørsmål.

I avsnitt 1 ble deltakerne spurt om kjønn, alder, nasjonalitet, bosted, utdanningsnivå, sosial status, familiehistorie med alopecia areata, kunnskapskilder om alopecia areata og type alopecia de har. Avsnitt 2 inkluderte spørsmål om når sykdommen ble diagnostisert, begynnelsen av sykdommen, metoden for diagnose, henvisning til en dermatologiklinikk og metoder som ble brukt for å behandle alopecia areata. Avsnitt 3 besto av ja/nei spørsmål og ett flervalgsspørsmål for å vurdere pasientens følelser. Til slutt inneholdt seksjon 4 spørsmål for å vurdere effekten av alopecia areata på pasientens daglige aktiviteter, for eksempel arbeids-/skoledeltakelse, shoppingvaner, hagearbeid eller vedlikehold av hjemmet.

Scoringssystem: Forfatterne har laget et scoringssystem for analyse av deltakernes respons. I vår undersøkelse ble deltakerne spurt om psykososial stress på livskvalitet hos individer med alopecia areata. Hvert spørsmål hadde fire gyldige svar. Hvert svar hadde sin respektive poengsum, "aldri 0, noen ganger = 1, vanligvis = 2, alltid = 3". Den kumulative poengsummen til responsen ble brukt til å klassifisere deltakeren i en risikokategori, "lav risiko = 1-6, moderat risiko = 7-9, høy risiko = 10-12".

Det validerte spørreskjemaet, som ble samlet inn fra en rekke identiske forskningsstudier og vist i vedlegget, ble brukt til å evaluere psykososial stress på livskvalitet hos individer med alopecia areata som vår metodikk beskriver.

Analyser og oppføringsmetode: Data ble lagt inn på datamaskinen ved bruk av "Microsoft Office Excel Software" -programmet (2016) for Windows. Data ble deretter overført til Statistical Package of Social Science Software (SPSS) -programmet, versjon 20 (IBM SPSS -statistikk for Windows, versjon 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) for å bli statistisk analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

398

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studiepopulasjonen besto av alopecia areata -pasienter i Saudi -Arabia av begge kjønn. Saudiske og ikke-saudiske pasienter med alopecia areata i Saudi-Arabia som var minst 16 år gamle, av begge kjønn, og med alle kliniske former for AA oppfylte inkluderingskriteriene. Pasienter som er under 16 år og som ikke var kvalifiserte på grunn av medisinske årsaker, og de som hadde noen samtidig kroniske dermatologiske problemer, ble ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Saudiske og ikke-saudiske pasienter med alopecia areata i Saudi-Arabia som var minst 16 år gamle, av begge kjønn, og med alle kliniske former for AA oppfylte inkluderingskriteriene.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som er under 16 år og som ikke var kvalifiserte på grunn av medisinske årsaker, og de som hadde noen samtidig kroniske dermatologiske problemer, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av psykososial stress på livskvalitet hos saudiarabiske pasienter med alopecia areata
Tidsramme: Baseline

For denne studien vil sosiodemografiske egenskaper hos deltakerne, informasjonskilder om alopecia areata, determinanter for alopecia areata, nivåer av psykologisk stress, og den potensielle effekten av psykologisk stress på livskvaliteten til alopecia areata -pasienter bli presentert ved bruk av tall og prosenter .

Forbindelsen mellom sosiodemografiske variabler og risikoen for psykologisk stress vil bli vurdert ved bruk av chi-square-testen.

Betydningsnivået for denne studien er valgt før datainnsamling, og er satt til å være lavere enn 5%.

Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere