Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальный стресс на качество жизни у пациентов с Саудовской Аравией с алопеции ареата

25 января 2025 г. обновлено: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

Влияние психосоциального стресса на качество жизни у пациентов Саудовской Аравии с алопеции ареата

Справочная информация: Alopecia areata (AA)-это аутоиммунное расстройство, которое вызывает не распадающуюся выпадение волос, и среди этих пациентов часто испытывают общие психические сопутствующие заболевания, такие как депрессия и тревога. Основные причины этого расстройства, включая факторы окружающей среды, иммунные реакции, аутоиммунные реакции и генетическую предрасположенность, все еще обсуждаются. Это условие поражает приблизительно 0,2% населения мира и не имеет особого гендерного предпочтения, со средним возрастом 33 года. Это исследование направлено на оценку психосоциального воздействия на качество жизни у лиц с алопеции ареата в методологии Саудовской Аравии: в этом исследовании использовалось перекрестное обследование анкеты среди пациентов с алопеции ареата, нацеленная на как саудовские, так и не надо-участники обоих гендеров, из октября 2023 - март 2024 года. Размер выборки определяется как 384 участника на основе уровня достоверности 95%. Исследовав психологическое воздействие АА в Саудовской Аравии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение:

Выпадение волос является основным симптомом алопеции Areata (AA), который вызван аутоиммунным процессом. Патофизиология этого заболевания часто обсуждается; Наиболее распространенными темами являются факторы, связанные с окружающей средой, неспецифические иммунные реакции, органоспецифические аутоиммунные реакции и генетический фон. Кроме того, психиатрические сопутствующие заболевания, такие как депрессия, тревога, социальная фобия и проблемы личности, очень распространены среди пациентов с АА. Alopecia areata, которая затрагивает 0,2% людей во всем мире, вызывает не смягчающий выпадение волос. Нет очевидных гендерных предпочтений, а типичный возраст начала составляет 33 года. Непредсказуемость существует в прогрессировании болезни. Согласно более ранним исследованиям, 34-50% пациентов продемонстрируют спонтанное выздоровление через 1 год после начала заболевания. Согласно другим исследованиям, до 80% пациентов будет полное выздоровление через год; Тем не менее, 15-25% пациентов теряют все свое тело и/или волосы головы, и менее 10% этих пациентов полностью выздоровеют. Пациенты с дерматологическими состояниями гораздо чаще имеют психические заболевания. Было подсчитано, что от 25% до 43% пациентов, посещающих дерматологические клиники, имеют психологические заболевания. Исследования показали, что люди с алопеции с большей вероятностью испытывают психологические расстройства на протяжении всей своей жизни, такие как тяжелая депрессия (39%) и генерализованное тревожное расстройство (39%). Глядя на литературу, исследования, проведенные в Макке, показали, что значительные 79,6% участников заявили, что АА оказало вредное влияние на психологическое благополучие. Тревога (47,9%), депрессия (36,0%) и чувство, критикованное перед другими (63,0%), были наиболее распространенными психологическими последствиями АА. Кроме того, исследование «Abideen F» показало, что в 70% случаев было затронуто качество жизни, измеренное по оценке DLQ от психиатрического заболевания. Другое исследование было проведено Shicana et al. (2020), направленное на изучение депрессии и тревоги у пациентов с алопеции ареата, согласно результатам исследования, тревожность и депрессия были обычными у 75 человек, с соответствующей распространенностью 66,7% и 73,3%. Полем Из -за незначительного числа опубликованных исследований, посвященных психосоциальному воздействию алопеции алеата среди пациентов в Саудовской Аравии, настоятельно рекомендуется исследование этой области исследования. Это исследование направлено на оценку психосоциального воздействия на качество жизни у людей с алопеции ареата в Саудовской Аравии

Материалы и методы:

Дизайн исследования: это исследование представляло собой анкету поперечного сечения, основанное на структурированной анкету, которая была разработана авторами, проведенными среди пациентов с алопеции Areata в Саудовской Аравии.

Условия исследования: участники, набор и процедура отбора проб: эта популяция в этом исследовании состояла из пациентов с алопеции Areata в Саудовской Аравии обоих полов с октября 2023 года по март 2024 года.

Критерии включения и исключения:

Саудовские и не-сауди пациенты с алопеции ареата в Саудовской Аравии, которым было не менее 16 лет, обоих полов и со всеми клиническими формами АА соответствовали критериям включения. Пациенты, которым ниже 16 лет, и которые были неприемлемы по медицинским причинам, и были исключены те, кто имел какие -либо сопутствующие хронические дерматологические проблемы.

Размер выборки:

Используя калькулятор RAOSOFT, размер выборки 384 был оценен с достоверным уровнем 95%. Размер образца рассчитывали с использованием формулы: n = p (1-p) * zα 2

/ D 2 с уровнем достоверности 95 %. N: Рассчитываемый размер выборки z: z-значение для выбранного уровня достоверности (1- а) = 1,96. P: Расчетная распространенность знаний Q: (1 - 0,50) = 50%, то есть 0,50 D: максимально приемлемая ошибка = 0,05. Таким образом, расчетный минимальный размер выборки был: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Метод сбора данных и инструмента (техника и инструменты сбора данных):

Структурированная анкета была использована в качестве инструмента исследования. Эта анкету была разработана из предыдущих исследований по той же теме с разрешения, полученным от авторов. Анкета состояла из 25 вопросов, разделенных на четыре раздела. Раздел 1 был посвящен социально-демографическим характеристикам и состоял из 9 вопросов. Раздел 2 оценивал подходы к диагностике и лечению заболеваний с 6 вопросами. Раздел 3 оценил психологическое влияние пациентов с 5 вопросами. В разделе 4 изучалось качество жизни пациентов с 5 вопросами.

В разделе 1 участников спросили об их полу, возрасте, национальности, месте проживания, уровне образования, социальном статусе, семейной истории алопеции, источниках знаний об алопеции и типе алопеции, которые они имеют. Раздел 2 включал вопросы о том, когда была диагностирована заболевание, начало заболевания, метод диагностики, направление в дерматологическую клинику и методы, используемые для лечения алопеции ареата. Раздел 3 состоял из вопросов «да/нет» и одного вопроса с множественным выбором, чтобы оценить чувства пациента. Наконец, в разделе 4 были вопросы, чтобы оценить влияние алопеции Areata на повседневную деятельность пациента, такие как работа/посещаемость работы/школа, привычки к покупке, занятия в садоводстве или обслуживание дома.

Система оценки: авторы создали систему оценки для анализа ответа участников. В нашем опросе участников спросили о психосоциальном стрессе на качество жизни у людей с алопеции ареата. У каждого вопроса было четыре достоверных ответа. Каждый ответ имел соответствующий счет: «Никогда 0, иногда = 1, обычно = 2, всегда = 3». Совокупный балл ответа использовался для классификации участника по категории риска, «Низкий риск = 1-6, умеренный риск = 7-9, высокий риск = 10-12».

Уверенная анкету, которая была получена из ряда идентичных исследований и показана в приложении, использовалась для оценки психосоциального стресса на качество жизни у людей с алопеции ареата, как описывает наша методология.

Анализ и метод входа: данные были введены на компьютер с использованием программы «Microsoft Office Excel Software» (2016) для Windows. Затем данные были переданы в программу статистического пакета программного обеспечения для социальных наук (SPSS), версия 20 (IBM SPSS Статистика для Windows, версия 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) будет статистически проанализирован.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

398

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эта исследовательская популяция состояла из пациентов с алопеции Areata в Саудовской Аравии обоих полов. Саудовские и не-сауди пациенты с алопеции ареата в Саудовской Аравии, которым было не менее 16 лет, обоих полов и со всеми клиническими формами АА соответствовали критериям включения. Пациенты, которым ниже 16 лет, и которые были неприемлемы по медицинским причинам, и были исключены те, кто имел какие -либо сопутствующие хронические дерматологические проблемы.

Описание

Критерии включения:

  • Саудовские и не-сауди пациенты с алопеции ареата в Саудовской Аравии, которым было не менее 16 лет, обоих полов и со всеми клиническими формами АА соответствовали критериям включения.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым ниже 16 лет, и которые были неприемлемы по медицинским причинам, и были исключены те, кто имел какие -либо сопутствующие хронические дерматологические проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние психосоциального стресса на качество жизни у пациентов Саудовской Аравии с алопеции ареата
Временное ограничение: Базовый уровень

Для этого исследования социально -демографические характеристики участников, источники информации об алопеции ареата, детерминанты алопеции ареата, уровни психологического стресса и потенциальное влияние психологического стресса на качество жизни пациентов с алопеции ареата будут представлены с использованием чисел и процентов Полем

Связь между социально-демографическими переменными и риском психологического стресса будет оценена с использованием теста хи-квадрат.

Уровень значимости для этого исследования выбран до сбора данных и установлен ниже 5%.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться