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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802705
탈모증이있는 사우디 아라비아 환자의 QOL에 대한 심리 사회적 스트레스
탈모증을 가진 사우디 아라비아 환자의 생명의 질에 심리 사회적 스트레스의 영향
연구 개요
상세 설명
소개:
탈모는자가 면역 과정에 의해 발생하는 탈모증 Areata (AA)의 주요 증상입니다. 이 질병의 병리 생리학은 종종 논의됩니다. 가장 널리 퍼진 주제는 환경, 비특이적 면역 반응, 기관-특이 적자가 면역 반응 및 유전 적 배경과 관련된 요인입니다. 또한 우울증, 불안, 사회 공포증 및 성격 문제와 같은 정신과 동반 질환은 AA 환자들 사이에서 매우 흔합니다. 전 세계 사람들의 0.2%에 영향을 미치는 탈모증 areata는 무모한 탈모를 유발합니다. 명백한 성별 선호도는 없으며, 전형적인 발병 연령은 33 세입니다. 질병의 진행에 예측 불가능 성이 존재합니다. 이전 연구에 따르면 환자의 34-50%가 질병이 시작된 후 1 년 후 자발적인 회복을 보여줄 것입니다. 다른 연구에 따르면, 환자의 최대 80%가 1 년 후에 완전히 회복 될 것입니다. 그러나 환자의 15-25%가 몸 및/또는 머리카락을 모두 잃을 것이며,이 환자의 10% 미만이 완전히 회복 될 것입니다. 피부과 상태가있는 환자는 정신 질환이있을 가능성이 훨씬 높습니다. 피부과 클리닉을 방문하는 환자의 25% ~ 43%가 심리적 질병이있는 것으로 추정됩니다. 연구에 따르면 탈모증 환자는 심한 우울증 (39%) 및 일반 불안 장애 (39%)와 같은 수명 동안 심리적 장애를 경험할 가능성이 더 높습니다. Makkah에서 수행 한 연구에 따르면, 참가자의 상당한 79.6%가 AA가 심리적 복지에 해로운 영향을 미쳤다고 말했다. 불안 (47.9%), 우울증 (36.0%) 및 다른 사람들 앞에서 비판을받는 느낌 (63.0%)이 AA의 가장 널리 퍼진 심리적 영향이었습니다. 또한 "Abideen F"에 의한 연구에 따르면 70%의 경우 DLQI 점수에 의해 측정 된 삶의 질이 영향을 받았으며 스트레스의 병력은 AA를 가진 60 명의 환자 중 28 명과 관련이 있으며 17 명이 어려움을 겪었습니다. 정신 질환에서. 다른 연구 결과에 따르면, 다른 연구 결과에 따르면, 연구 결과에 따르면, 불안과 우울증은 75 명에서 일반적으로 66.7%와 73.3%의 불안과 우울증이 일반적이었다. . 사우디 아라비아 환자들 사이에서 탈모증 areata의 심리 사회적 영향에 중점을 둔 무의미한 출판 된 연구로 인해,이 연구 분야를 탐색하는 것이 좋습니다. 이 연구는 사우디 아라비아의 탈모증이있는 개인의 삶의 질에 대한 심리 사회적 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
재료 및 방법 :
연구 설계 :이 연구는 사우디 아라비아의 탈모증 Areata 환자들 사이에서 수행 된 저자들이 개발 한 구조화 된 설문지를 기반으로 한 단면 설문 조사였습니다.
연구 설정 : 참가자, 채용 및 샘플링 절차 :이 연구 집단은 2023 년 10 월부터 2024 년 3 월까지 두 성별의 사우디 아라비아의 탈모증 Areata 환자로 구성되었습니다.
포함 및 제외 기준 :
사우디 아라비아에서 16 세 이상, 남녀 모두, 그리고 모든 임상 형태의 AA를 가진 사우디 아라비아 아레 에타 환자가있는 사우디 및 비 사우디 환자가 포함 기준을 충족시켰다. 16 세 미만이고 의학적 이유로 인해 부적격 한 환자와 만성 피부과 문제가있는 환자는 제외되었습니다.
샘플 크기 :
Raosoft 계산기를 사용하여 384의 샘플 크기는 신뢰 수준 95%로 추정되었습니다. 샘플의 크기는 공식을 사용하여 계산되었습니다 : n = p (1-p) * zα 2
/ d 2, 95 % 신뢰 수준. N : 계산 된 샘플 크기 z : 선택된 신뢰 수준 (1- a) = 1.96에 대한 z- 값. P : 지식의 추정 유병률 Q : (1-0.50) = 50%, 즉 0.50 D : 최대 허용 오차 = 0.05. 따라서 계산 된 최소 샘플 크기는 다음과 같습니다. n = (1.96) 2 x 0.50 x 0.50/ (0.05) 2 = 384.
데이터 수집 및 기기 방법 (데이터 수집 기술 및 도구) :
구조화 된 설문지는 연구 도구로 사용되었습니다. 이 설문지는 저자로부터 얻은 허가와 함께 동일한 주제에 대한 이전 연구에서 개발되었습니다. 설문지는 25 개의 질문으로 구성되어 4 개의 섹션으로 나뉩니다. 섹션 1은 사회 인구 통계 학적 특성에 중점을 두 었으며 9 가지 질문으로 구성되었습니다. 섹션 2는 6 가지 질문으로 질병 진단 및 관리 접근법을 평가했습니다. 섹션 3은 5 가지 질문이있는 환자의 심리적 영향을 평가했습니다. 섹션 4는 5 개의 질문이있는 환자의 삶의 질을 조사했습니다.
섹션 1에서 참가자들은 성별, 연령, 국적, 거주지, 교육 수준, 사회적 지위, 탈모증 areata의 가족력, 탈모증에 대한 지식의 원천 및 그들이 가지고있는 탈모증의 유형에 대해 질문을 받았습니다. 섹션 2에는 질병 진단시기, 질병의 발병, 진단 방법, 피부과 클리닉에 대한 의뢰 및 탈모증 areata를 치료하는 데 사용되는 방법에 대한 질문이 포함되었습니다. 섹션 3은 예/아니오 질문과 환자의 감정을 평가하기위한 하나의 객관식 질문으로 구성되었습니다. 마지막으로, 섹션 4에는 출석 Areata가 직장/학교 출석, 쇼핑 습관, 원예 활동 또는 가정 유지와 같은 환자의 일상 활동에 미치는 영향을 평가하기위한 질문이 포함되어 있습니다.
점수 시스템 : 저자는 참가자 응답 분석을위한 스코어링 시스템을 만들었습니다. 설문 조사에서 참가자들은 탈모증 Areata가있는 개인의 삶의 질에 대한 심리 사회적 스트레스에 대해 질문을 받았습니다. 각 질문에는 네 가지 유효한 답변이있었습니다. 각 답변에는 "0, 때로는 = 1, 일반적으로 = 2, 항상 = 3"이라는 각각의 점수가있었습니다. 응답의 누적 점수는 참가자를 "낮은 위험 = 1-6, 보통 위험 = 7-9, 높은 위험 = 10-12"로 분류하는 데 사용되었습니다.
여러 동일한 연구 연구에서 수집되고 부록에 표시된 검증 된 설문지는 우리의 방법론이 설명하는 바와 같이 탈모증 Areata의 개인의 삶의 질에 대한 심리 사회적 스트레스를 평가하는 데 사용되었습니다.
분석 및 입력 방법 : Windows 용 "Microsoft Office Excel Software"프로그램 (2016)을 사용하여 컴퓨터에 데이터를 입력했습니다. 그런 다음 데이터는 SPSS (Social Science Software) 프로그램, 버전 20 (Windows 용 IBM SPSS 통계, 버전 20.0으로 전송되었습니다. Armonk, NY : IBM Corp.) 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- Saud Aleissa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 사우디 아라비아에서 16 세 이상, 남녀 모두, 그리고 모든 임상 형태의 AA를 가진 사우디 아라비아 아레 에타 환자가있는 사우디 및 비 사우디 환자가 포함 기준을 충족시켰다.
제외 기준 :
- 16 세 미만이고 의학적 이유로 인해 부적격 한 환자와 만성 피부과 문제가있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈모증을 가진 사우디 아라비아 환자의 생명의 질에 심리 사회적 스트레스의 영향
기간: 기준선
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이 연구의 경우, 참가자의 사회 인구 통계 학적 특성, 탈모증 Areata에 대한 정보원, 탈모증의 결정 요인, 심리적 스트레스 수준, 그리고 증산체 환자의 삶의 질에 대한 심리적 스트레스의 잠재적 영향은 숫자와 백분율을 사용하여 제시 될 것이다. . 사회 인구 학적 변수와 심리적 스트레스의 위험 사이의 연관성은 카이 제곱 검사를 사용하여 평가 될 것입니다. 이 연구의 중요성 수준은 데이터 수집 전에 선택되며 5%미만으로 설정됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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