Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial stress på QOL hos saudiarabiske patienter med alopecia areata

25. januar 2025 opdateret af: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

Virkningen af ​​psykosocial stress på livskvaliteten hos saudiarabiske patienter med alopecia areata

Baggrund: Alopecia areata (AA) er en autoimmun lidelse, der forårsager ikke-scaring hårtab, og almindelige psykiatriske komorbiditeter såsom depression og angst opleves ofte blandt disse patienter. De underliggende årsager til denne lidelse, herunder miljøfaktorer, immunresponser, autoimmune reaktioner og genetisk disponering, diskuteres stadig. Denne betingelse påvirker cirka 0,2% af den globale befolkning og har ingen specifik kønspræference med en gennemsnitlig begyndelsesalder på 33 år. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere den psykosociale indvirkning på livskvaliteten hos personer med alopecia areata i Saudi-Arabien-metodik: Denne undersøgelse anvendte en tværsnitsspørgeskemaundersøgelse blandt Alopecia Areata-patienter, der er målrettet mod både Saudi og ikke-Saudi-deltagere fra begge køn fra oktober fra oktober 2023 - marts 2024. Prøvestørrelsen er bestemt til at være 384 deltagere baseret på et konfidensniveau på 95%. Ved at undersøge den psykologiske virkning af AA i Saudi -Arabien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indledning:

Hårtab er det vigtigste symptom på alopecia areata (AA), der er forårsaget af en autoimmun proces. Patofysiologien af ​​denne sygdom diskuteres ofte; De mest udbredte emner er faktorer, der er relateret til miljøet, ikke-specifikke immunresponser, organspecifikke autoimmune reaktioner og genetisk baggrund. Endvidere er psykiatriske komorbiditeter såsom depression, angst, social fobi og personlighedsproblemer meget almindelige blandt AA -patienter. Alopecia areata, der påvirker 0,2% af mennesker globalt, forårsager ikke-arrangerende hårtab. Der er ingen åbenlyst kønspræference, og den typiske tidsalder er 33 år. Der findes uforudsigelighed i sygdommens progression. 34-50% af patienterne vil demonstrere spontan bedring 1 år efter sygdommens begyndelse ifølge tidligere forskning. I henhold til anden forskning ville op til 80% af patienterne gøre en fuld bedring efter et år; Imidlertid ville 15-25% af patienterne miste al deres krop og/eller hovedhår, og færre end 10% af disse patienter ville gøre en fuld bedring. Patienter med dermatologiske tilstande er langt mere tilbøjelige til at have psykiatriske sygdomme. Det er blevet estimeret, at 25% til 43% af patienterne, der besøger dermatologiske klinikker, har psykologiske sygdomme. Undersøgelser har indikeret, at mennesker med alopecia er mere tilbøjelige til at opleve psykologiske lidelser i hele deres levetid, såsom svær depression (39%) og generaliseret angstlidelse (39%). Ser man på litteraturen, afslørede forskning i Makkah, at en betydelig 79,6% af deltagerne sagde, at AA havde en skadelig indflydelse på ens psykologiske velvære. Angst (47,9%), depression (36,0%) og følelsen kritiseret foran andre (63,0%) var de mest udbredte psykologiske virkninger af AA. Desuden viste en undersøgelse fra "Abideen F", at i 70% af tilfældene blev livskvaliteten målt ved DLQI -score påvirket, og en historie med stress var forbundet med 28 af de 60 patienter med AA, og 17 af dem led fra psykiatrisk sygdom. En anden undersøgelse blev udført af Suchana et al (2020), der havde til formål at undersøge depression og angst hos patienter med alopecia areata, ifølge undersøgelsens resultater, angst og depression var begge almindelige hos 75 individer med respektive udbredelsesgrad på 66,7% og 73,3% . På grund af ubetydeligt antal offentliggjorte undersøgelser, der fokuserer på den psykosociale virkning af alopecia areata blandt patienter i Saudi -Arabien, anbefales det derfor, at udforskning af dette studieområde stærkt. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere den psykosociale indvirkning på livskvaliteten hos personer med alopecia areata i Saudi -Arabien

Materialer og metoder:

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse var en tværsnitsspørgeskemaundersøgelse baseret på et struktureret spørgeskema, der blev udviklet af forfatterne, udført blandt Alopecia Areata-patienter i Saudi-Arabien.

Undersøgelsesindstilling: Deltagere, rekruttering og prøveudtagningsprocedure: Denne studiepopulation bestod af alopecia areata -patienter i Saudi -Arabien fra begge køn fra oktober 2023 - marts 2024.

Inkludering og ekskluderingskriterier:

Saudiske og ikke-saudiske patienter med alopecia areata i Saudi-Arabien, der var mindst 16 år gamle, af begge køn og med alle kliniske former for AA opfyldte inkluderingskriterierne. Patienter, der er under 16 år gamle, og som ikke var berettigede på grund af medicinske årsager, og dem, der havde nogen samtidig kroniske dermatologiske problemer, blev udelukket.

Prøvestørrelse:

Ved hjælp af Raosoft -lommeregneren blev en prøvestørrelse på 384 estimeret med et konfidensniveau på 95%. Størrelsen på prøven blev beregnet ved anvendelse af formel: n = p (1-p) * zα 2

/ D 2 med et 95 % konfidensniveau. N: Beregnet prøvestørrelse Z: Z-værdien for det valgte tillidsniveau (1- A) = 1,96. P: En estimeret forekomst af viden Q: (1 - 0,50) = 50%, dvs. 0,50 D: den maksimale acceptable fejl = 0,05. Så den beregnede minimumsprøvestørrelse var: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Metode til dataindsamling og instrument (dataindsamlingsteknik og værktøjer):

Et struktureret spørgeskema blev brugt som et studieværktøj. Dette spørgeskema blev udviklet fra tidligere undersøgelser om det samme emne med tilladelse opnået fra forfatterne. Spørgeskemaet bestod af 25 spørgsmål opdelt i fire sektioner. Afsnit 1 fokuserede på socio-demografiske egenskaber og bestod af 9 spørgsmål. Afsnit 2 vurderede sygdomsdiagnose og styringsmetoder med 6 spørgsmål. Afsnit 3 evaluerede den psykologiske virkning af patienterne med 5 spørgsmål. Afsnit 4 undersøgte livskvaliteten for patienterne med 5 spørgsmål.

I afsnit 1 blev deltagerne spurgt om deres køn, alder, nationalitet, opholdssted, uddannelsesniveau, social status, familiehistorie med alopecia areata, kilder til viden om alopecia areata og type alopecia, de har. Afsnit 2 omfattede spørgsmål om, hvornår sygdommen blev diagnosticeret, begyndelsen af ​​sygdommen, diagnosemetoden, henvisning til en dermatologiklinik og metoder, der blev anvendt til behandling af alopecia areata. Afsnit 3 bestod af ja/nej-spørgsmål og et spørgsmål med flere valg for at vurdere patientens følelser. Endelig indeholdt afsnit 4 spørgsmål for at vurdere virkningen af ​​alopecia areata på patientens daglige aktiviteter, såsom arbejde/skoledeltagelse, shoppingvaner, havearbejdeaktiviteter eller vedligeholdelse af hjemmet.

Scoringssystem: Forfatterne har oprettet et scoringssystem til analyse af deltagernes respons. I vores undersøgelse blev deltagerne spurgt om psykosocial stress på livskvalitet hos personer med alopecia areata. Hvert spørgsmål havde fire gyldige svar. Hvert svar havde sin respektive score, "aldrig 0, nogle gange = 1, normalt = 2, altid = 3". Den kumulative score for responsen blev brugt til at klassificere deltageren i en risikokategori, "lav risiko = 1-6, moderat risiko = 7-9, høj risiko = 10-12".

Det validerede spørgeskema, der blev indsamlet fra en række identiske forskningsundersøgelser og vist i tillægget, blev brugt til at evaluere psykosocial stress på livskvalitet hos personer med alopecia areata, som vores metodologi beskriver.

Analyser og indgangsmetode: Data blev indtastet på computeren ved hjælp af programmet "Microsoft Office Excel Software" (2016) til Windows. Data blev derefter overført til programmet Statistical Package of Social Science Software (SPSS), version 20 (IBM SPSS Statistics for Windows, version 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.), der skal analyseres statistisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

398

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelsespopulation bestod af alopecia areata -patienter i Saudi -Arabien af ​​begge køn. Saudiske og ikke-saudiske patienter med alopecia areata i Saudi-Arabien, der var mindst 16 år gamle, af begge køn og med alle kliniske former for AA opfyldte inkluderingskriterierne. Patienter, der er under 16 år gamle, og som ikke var berettigede på grund af medicinske årsager, og dem, der havde nogen samtidig kroniske dermatologiske problemer, blev udelukket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Saudiske og ikke-saudiske patienter med alopecia areata i Saudi-Arabien, der var mindst 16 år gamle, af begge køn og med alle kliniske former for AA opfyldte inkluderingskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er under 16 år gamle, og som ikke var berettigede på grund af medicinske årsager, og dem, der havde nogen samtidig kroniske dermatologiske problemer, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​psykosocial stress på livskvaliteten hos saudiarabiske patienter med alopecia areata
Tidsramme: Baseline

Til denne undersøgelse vil sociodemografiske egenskaber hos deltagerne, informationskilder om alopecia areata, determinanter for alopecia areata, niveauer af psykologisk stress og den potentielle virkning af psykologisk stress på livskvaliteten for alopecia areata -patienter blive præsenteret ved hjælp af tal og procenter .

Forbindelsen mellem sociodemografiske variabler og risikoen for psykologisk stress vurderes ved hjælp af chi-square-testen.

Betydningsniveauet for denne undersøgelse vælges før dataindsamling og er indstillet til at være lavere end 5%.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QOL with Alopecia Areata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Psykosocial stress på livskvalitet

Abonner