- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06802705
Estrés psicosocial en la calidad de vida en pacientes de Arabia Saudita con Alopecia areata
El impacto del estrés psicosocial en la calidad de vida en pacientes de Arabia Saudita con Alopecia areata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La pérdida de cabello es el síntoma principal de Alopecia areata (AA), que es causado por un proceso autoinmune. La fisiopatología de esta enfermedad se debate con frecuencia; Los temas más frecuentes son los factores relacionados con el medio ambiente, las respuestas inmunes no específicas, las reacciones autoinmunes específicas de los órganos y el fondo genético. Además, las comorbilidades psiquiátricas como la depresión, la ansiedad, la fobia social y los problemas de personalidad son muy comunes entre los pacientes con AA. Alopecia areata, que afecta al 0.2% de las personas en todo el mundo, causa pérdida de cabello que no cede. No hay preferencia de género obvia, y la edad típica de inicio es de 33 años. La imprevisibilidad existe en la progresión de la enfermedad. El 34-50% de los pacientes demostrarán recuperación espontánea 1 año después del comienzo de la enfermedad, según investigaciones anteriores. Según otra investigación, hasta el 80% de los pacientes se recuperarían por completo después de un año; Sin embargo, el 15-25% de los pacientes perderían todo su cabello corporal y/o cabeza, y menos del 10% de estos pacientes se recuperarían por completo. Los pacientes con afecciones dermatológicas tienen muchas más probabilidades de tener enfermedades psiquiátricas. Se ha estimado que del 25% al 43% de los pacientes que visitan clínicas dermatológicas tienen enfermedades psicológicas. Los estudios han indicado que las personas con alopecia tienen más probabilidades de experimentar trastornos psicológicos a lo largo de su vida útil, como la depresión severa (39%) y el trastorno de ansiedad generalizada (39%). Al observar la literatura, la investigación realizada en Makkah reveló que un considerable 79.6% de los participantes dijo que AA tuvo un impacto perjudicial en el bienestar psicológico de uno. La ansiedad (47.9%), la depresión (36.0%) y el sentimiento criticado frente a otros (63.0%) fueron los efectos psicológicos más frecuentes de AA. Además, un estudio de "abideen f" mostró que en el 70% de los casos, la calidad de vida medida por la puntuación DLQI se vio afectada, y un historial de estrés se asoció con 28 de los 60 pacientes con AA, y 17 de ellos sufrieron de enfermedad psiquiátrica. Suchana et al (2020) realizó otro estudio, con el objetivo de investigar la depresión y la ansiedad en pacientes con alopecia areata, de acuerdo con los resultados del estudio, la ansiedad y la depresión fueron comunes en 75 individuos, con tasas de prevalencia respectivas de 66.7% y 73.3% . Debido al número insignificante de estudios publicados que se centran en el impacto psicosocial de la alopecia areata entre los pacientes en Arabia Saudita, en consecuencia, es muy recomendable explorar esta área de estudio. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto psicosocial en la calidad de vida en individuos con alopecia areata en Arabia Saudita
Materiales y métodos:
Diseño del estudio: Este estudio fue una encuesta de cuestionario transversal, basada en un cuestionario estructurado que fue desarrollado por los autores, realizada entre los pacientes con alopecia areata en Arabia Saudita.
Configuración del estudio: participantes, reclutamiento y procedimiento de muestreo: esta población de estudio consistió en pacientes con alopecia areata en Arabia Saudita de ambos sexos desde octubre de 2023 al marzo de 2024.
Criterios de inclusión y exclusión:
Los pacientes saudíes y no sauditas con alopecia areata en Arabia Saudita, que tenían al menos 16 años, de ambos sexos, y con todas las formas clínicas de AA cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes que tienen menos de 16 años y que no eran elegibles debido a razones médicas, y aquellos que tenían problemas dermatológicos crónicos concomitantes fueron excluidos.
Tamaño de la muestra:
Usando la calculadora de Raosoft, se estimó un tamaño de muestra de 384 con un nivel de confianza del 95%. El tamaño de la muestra se calculó utilizando la fórmula: N = P (1-P) * Zα 2
/ D 2 con un nivel de confianza del 95 %. N: Tamaño de muestra calculado Z: el valor Z para el nivel de confianza seleccionado (1- A) = 1.96. P: Una prevalencia estimada del conocimiento Q: (1 - 0.50) = 50%, es decir, 0.50 d: el error máximo aceptable = 0.05. Entonces, el tamaño de muestra mínimo calculado fue: n = (1.96) 2 X 0.50 x 0.50/ (0.05) 2 = 384.
Método para la recopilación de datos e instrumento (técnica de recopilación de datos y herramientas):
Se utilizó un cuestionario estructurado como herramienta de estudio. Este cuestionario se desarrolló a partir de estudios anteriores sobre el mismo tema, con el permiso obtenido de los autores. El cuestionario consistió en 25 preguntas divididas en cuatro secciones. La Sección 1 se centró en las características sociodemográficas y consistió en 9 preguntas. La Sección 2 evaluó los enfoques de diagnóstico y manejo de la enfermedad con 6 preguntas. La Sección 3 evaluó el impacto psicológico de los pacientes con 5 preguntas. La Sección 4 examinó la calidad de vida de los pacientes con 5 preguntas.
En la Sección 1, se les preguntó a los participantes sobre su género, edad, nacionalidad, lugar de residencia, nivel educativo, estatus social, antecedentes familiares de alopecia areata, fuentes de conocimiento sobre Alopecia areata y el tipo de alopecia que tienen. La Sección 2 incluía preguntas sobre cuándo se diagnosticó la enfermedad, el inicio de la enfermedad, el método de diagnóstico, la derivación a una clínica de dermatología y los métodos utilizados para tratar la alopecia areata. La Sección 3 consistió en preguntas de sí/No y una pregunta de opción múltiple para evaluar los sentimientos del paciente. Finalmente, la Sección 4 contenía preguntas para evaluar el impacto de la alopecia areata en las actividades diarias del paciente, como la asistencia laboral/escolar, los hábitos de compra, las actividades de jardinería o el mantenimiento del hogar.
Sistema de puntuación: los autores han creado un sistema de puntuación para el análisis de la respuesta de los participantes. En nuestra encuesta, se les preguntó a los participantes sobre el estrés psicosocial en la calidad de vida en individuos con alopecia areata. Cada pregunta tenía cuatro respuestas válidas. Cada respuesta tenía su puntaje respectivo, "Nunca 0, a veces = 1, generalmente = 2, siempre = 3". La puntuación acumulada de la respuesta se utilizó para clasificar al participante en una categoría de riesgo, "Bajo riesgo = 1-6, Riesgo moderado = 7-9, alto riesgo = 10-12".
El cuestionario validado, que se recopiló de una serie de estudios de investigación idénticos y se mostró en el apéndice, se utilizó para evaluar el estrés psicosocial en la calidad de vida en individuos con alopecia areata como lo describe nuestra metodología.
Análisis y método de entrada: los datos se ingresaron en la computadora utilizando el programa "Software Microsoft Office Excel" (2016) para Windows. Luego se transfirieron los datos al Programa de Software de Software de Ciencias Sociales (SPSS), la versión 20 (IBM SPSS Statistics for Windows, versión 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) para ser analizado estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Saud Aleissa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes saudíes y no sauditas con alopecia areata en Arabia Saudita, que tenían al menos 16 años, de ambos sexos, y con todas las formas clínicas de AA cumplieron con los criterios de inclusión.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que tienen menos de 16 años y que no eran elegibles debido a razones médicas, y aquellos que tenían problemas dermatológicos crónicos concomitantes fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto del estrés psicosocial en la calidad de vida en pacientes de Arabia Saudita con Alopecia areata
Periodo de tiempo: Base
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Para este estudio, las características sociodemográficas de los participantes, las fuentes de información sobre la alopecia areata, los determinantes de la alopecia areata, los niveles de estrés psicológico y el impacto potencial del estrés psicológico en la calidad de la vida de los pacientes con alopecia areata se presentarán utilizando números y porcentajes. . La asociación entre las variables sociodemográficas y el riesgo de estrés psicológico se evaluará utilizando la prueba de chi-cuadrado. El nivel de significancia para este estudio se elige antes de la recopilación de datos, y se establece que es inferior al 5%. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- QOL with Alopecia Areata
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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