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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06802705
Psychosozialer Stress auf die Lebensqualität bei saudi -arabischen Patienten mit Alopezie Areata
Der Einfluss von psychosozialem Stress auf die Lebensqualität bei saudi -arabischen Patienten mit Alopezie Areata
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Haarausfall ist das Hauptsymptom für Alopezie Areata (AA), das durch einen Autoimmunprozess verursacht wird. Die Pathophysiologie dieser Krankheit wird häufig diskutiert; Die häufigsten Themen sind Faktoren im Zusammenhang mit der Umwelt, unspezifischen Immunantworten, organspezifischen Autoimmunreaktionen und genetischen Hintergrund. Darüber hinaus sind psychiatrische Komorbiditäten wie Depressionen, Angstzustände, soziale Phobie und Persönlichkeitsprobleme bei AA -Patienten sehr häufig. Alopecia areata, die 0,2% der Menschen weltweit betrifft, verursacht nicht-skornieren Haarausfall. Es gibt keine offensichtliche Geschlechterpräferenz, und das typische Alter des Beginns beträgt 33 Jahre. Es gibt Unvorhersehbarkeit im Fortschreiten der Krankheit. 34-50% der Patienten werden laut früherer Forschung 1 Jahr nach Beginn der Krankheit eine spontane Erholung nachweisen. Laut anderen Untersuchungen würden bis zu 80% der Patienten nach einem Jahr eine vollständige Erholung aufnehmen. 15-25% der Patienten würden jedoch ihren gesamten Körper und/oder Kopfhaaren verlieren, und weniger als 10% dieser Patienten würden sich vollständig erholen. Patienten mit dermatologischen Erkrankungen haben weitaus häufiger psychiatrische Erkrankungen. Es wurde geschätzt, dass 25% bis 43% der Patienten, die Dermatologische Kliniken besuchen, psychische Erkrankungen haben. Studien haben gezeigt, dass Menschen mit Alopezie während ihrer gesamten Lebensdauer eher psychische Störungen haben, wie z. B. schwere Depressionen (39%) und eine generalisierte Angststörung (39%). In der Literatur zeigten die in Makkah durchgeführten Untersuchungen, dass beträchtliche 79,6% der Teilnehmer angaben, dass AA einen nachteiligen Einfluss auf das psychologische Wohlbefinden hatte. Angstzustände (47,9%), Depressionen (36,0%) und das Gefühl, vor anderen kritisiert (63,0%) kritisiert zu sein, waren die häufigsten psychologischen Wirkungen von AA. Darüber hinaus zeigte eine Studie von "Abideen F", dass in 70% der Fälle die Lebensqualität, die durch den DLQI -Score gemessen wurde von psychiatrischen Erkrankungen. Eine andere Studie wurde von Suchana et al. (2020) durchgeführt, um Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit Alopezie Areata zu untersuchen. Laut den Ergebnissen der Studie waren Angstzustände und Depression . Aufgrund der unbedeutenden Anzahl veröffentlichter Studien, die sich auf die psychosozialen Auswirkungen von Alopezie -Areata bei Patienten in Saudi -Arabien konzentrieren, wird folglich die Untersuchung dieses Studienbereichs dringend empfohlen. Diese Studie zielt darauf ab, die psychosozialen Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Personen mit Alopezien Areata in Saudi -Arabien zu bewerten
Materialen und Methoden:
Studiendesign: Diese Studie war eine Querschnittsfragebogenerhebung, die auf einem strukturierten Fragebogen basiert, der von den Autoren entwickelt wurde und unter Alopezien-Areata-Patienten in Saudi-Arabien durchgeführt wurde.
Studieneinstellung: Teilnehmer, Rekrutierung und Probenahmeverfahren: Diese Studienpopulation bestand aus Alopezie -AREATA -Patienten in Saudi -Arabien beider Geschlechter von Oktober 2023 bis März 2024.
Einschluss- und Ausschlusskriterien:
Saudi- und nicht-saudische Patienten mit Alopezie Areata in Saudi-Arabien, die mindestens 16 Jahre alt waren, von beiden Geschlechtern und mit allen klinischen Formen von AA die Einschlusskriterien erfüllten. Patienten, die unter 16 Jahren sind und aus medizinischen Gründen nicht berechtigt waren, und Patienten, die begleitende chronische Dermatologische Probleme hatten, wurden ausgeschlossen.
Stichprobengröße:
Unter Verwendung des Raosoft -Taschenrechners wurde eine Stichprobengröße von 384 mit einem Konfidenzniveau von 95%geschätzt. Die Größe der Probe wurde unter Verwendung der Formel berechnet: n = p (1-p) * Zα 2
/ D 2 mit einem 95 % -Niveau. N: Berechnete Probengröße Z: Der Z-Wert für das ausgewählte Vertrauensniveau (1- A) = 1,96. P: Eine geschätzte Prävalenz des Wissens Q: (1 - 0,50) = 50%, d. H. 0,50 D: Der maximal akzeptable Fehler = 0,05. Die berechnete minimale Stichprobengröße betrug also: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.
Methode zur Datenerfassung und -instrument (Datenerfassungstechnik und Tools):
Ein strukturierter Fragebogen wurde als Studienwerkzeug verwendet. Dieser Fragebogen wurde aus früheren Studien zum gleichen Thema mit Genehmigung der Autoren entwickelt. Der Fragebogen bestand aus 25 Fragen, die in vier Abschnitte unterteilt waren. Abschnitt 1 konzentrierte sich auf soziodemografische Merkmale und bestand aus 9 Fragen. Abschnitt 2 bewertete die Diagnose und das Management von Krankheiten mit 6 Fragen. Abschnitt 3 bewertete die psychologischen Auswirkungen der Patienten mit 5 Fragen. Abschnitt 4 untersuchte die Lebensqualität der Patienten mit 5 Fragen.
In Abschnitt 1 wurden die Teilnehmer nach Geschlecht, Alter, Nationalität, Wohnort, Bildungsniveau, sozialer Status, Familiengeschichte von Alopezie Areata, Wissensquellen über Alopezie Areata und Art der Alopezie gefragt. Abschnitt 2 enthielt Fragen, wann die Krankheit diagnostiziert wurde, der Auftreten der Krankheit, die Diagnosemethode, die Überweisung an eine Dermatologieklinik und Methoden zur Behandlung von Alopezie -Areata. Abschnitt 3 bestand aus Ja/Nein-Fragen und einer Multiple-Choice-Frage, um die Gefühle des Patienten zu bewerten. Schließlich enthielt Abschnitt 4 Fragen zur Bewertung der Auswirkungen von Alopezien Areata auf die täglichen Aktivitäten des Patienten, wie z. B. Arbeits-/Schulbesuch, Einkaufsgewohnheiten, Gartenaktivitäten oder Haushaltswartung.
Bewertungssystem: Die Autoren haben ein Bewertungssystem zur Analyse der Reaktion der Teilnehmer erstellt. In unserer Umfrage wurden die Teilnehmer nach psychosozialem Stress auf die Lebensqualität von Personen mit Alopezie Areata gefragt. Jede Frage hatte vier gültige Antworten. Jede Antwort hatte ihre jeweilige Punktzahl, "nie 0, manchmal = 1, normalerweise = 2, immer = 3". Der kumulative Score der Antwort wurde verwendet, um den Teilnehmer in eine Risikokategorie zu klassifizieren, "niedriges Risiko = 1-6, mittelschweres Risiko = 7-9, hohes Risiko = 10-12".
Der validierte Fragebogen, der aus einer Reihe identischer Forschungsstudien gesammelt und im Anhang gezeigt wurde, wurde verwendet, um den psychosozialen Stress auf die Lebensqualität bei Personen mit Alopezie -Areata zu bewerten, wie unsere Methodik beschreibt.
Analysen und Eintragsmethoden: Daten wurden mit dem Programm "Microsoft Office Excel Software" (2016) für Windows auf dem Computer eingegeben. Die Daten wurden dann in das SPSS -Programm (statistische Paket of Social Science Software), Version 20 (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 20.0) übertragen. Armonk, NY: IBM Corp.) statistisch analysiert zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jeddah, Saudi-Arabien
- Saud Aleissa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Saudi- und nicht-saudische Patienten mit Alopezie Areata in Saudi-Arabien, die mindestens 16 Jahre alt waren, von beiden Geschlechtern und mit allen klinischen Formen von AA die Einschlusskriterien erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unter 16 Jahren sind und aus medizinischen Gründen nicht berechtigt waren, und Patienten, die begleitende chronische Dermatologische Probleme hatten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Einfluss von psychosozialem Stress auf die Lebensqualität bei saudi -arabischen Patienten mit Alopezie Areata
Zeitfenster: Grundlinie
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Für diese Studie werden soziodemografische Merkmale der Teilnehmer, Informationsquellen über Alopezie -Areata, Determinanten von Alopecia arata, psychischem Stress und potenzielle Auswirkungen psychischer Stress auf die Lebensqualität von Alopecia areata -Patienten unter Verwendung von Zahlen und Prozentsätzen dargestellt . Der Zusammenhang zwischen soziodemografischen Variablen und dem Risiko eines psychischen Stresses wird unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests bewertet. Das Signifikanzniveau für diese Studie wird vor der Datenerfassung ausgewählt und liegt auf niedriger als 5%. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12. Erratum In: J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 May;34(5):1119. doi: 10.1111/jdv.16298.
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- Disturbed sleep quality and increased depression scores in alopecia areata patients Aynure Oztekin, Coskun Oztekin.
- Mirza MA, Jung SJ, Sun W, Qureshi AA, Cho E. Association of depression and alopecia areata in women: A prospective study. J Dermatol. 2021 Aug;48(8):1296-1298. doi: 10.1111/1346-8138.15931. Epub 2021 Jun 14. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- QOL with Alopecia Areata
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Alopecia Areata
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PfizerAbgeschlossenSchwere Alopecia AreataVereinigte Staaten
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PfizerAktiv, nicht rekrutierendSchwere Alopecia AreataVereinigte Staaten, Spanien, Tschechien, China, Japan, Italien, Frankreich, Polen, Vereinigtes Königreich
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