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Psychosozialer Stress auf die Lebensqualität bei saudi -arabischen Patienten mit Alopezie Areata

25. Januar 2025 aktualisiert von: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

Der Einfluss von psychosozialem Stress auf die Lebensqualität bei saudi -arabischen Patienten mit Alopezie Areata

Hintergrund: Alopecia areata (AA) ist eine Autoimmunerkrankung, die einen nicht scarabierenden Haarausfall verursacht, und bei diesen Patienten werden häufig häufige psychiatrische Komorbiditäten wie Depressionen und Angstzustände auftreten. Die zugrunde liegenden Ursachen dieser Störung, einschließlich Umweltfaktoren, Immunantworten, Autoimmunreaktionen und genetischer Veranlagung, werden noch diskutiert. Dieser Zustand betrifft ungefähr 0,2% der Weltbevölkerung und hat keine spezifische Geschlechterpräferenz mit einem durchschnittlichen Beginn von 33 Jahren. Diese Studie zielt darauf ab, die psychosozialen Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Personen mit Alopezie-AREATA in der Saudi-Arabien-Methodik zu bewerten: In dieser Studie wurde bei Alopecia AREATA-Patienten eine Querschnittsfragebogen-Umfrage verwendet, die sowohl Saudi- 2023 - März 2024. Die Stichprobengröße wird als 384 Teilnehmer anhand eines Konfidenzniveaus von 95%bestimmt. Durch die Untersuchung der psychologischen Auswirkungen von AA in Saudi -Arabien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Haarausfall ist das Hauptsymptom für Alopezie Areata (AA), das durch einen Autoimmunprozess verursacht wird. Die Pathophysiologie dieser Krankheit wird häufig diskutiert; Die häufigsten Themen sind Faktoren im Zusammenhang mit der Umwelt, unspezifischen Immunantworten, organspezifischen Autoimmunreaktionen und genetischen Hintergrund. Darüber hinaus sind psychiatrische Komorbiditäten wie Depressionen, Angstzustände, soziale Phobie und Persönlichkeitsprobleme bei AA -Patienten sehr häufig. Alopecia areata, die 0,2% der Menschen weltweit betrifft, verursacht nicht-skornieren Haarausfall. Es gibt keine offensichtliche Geschlechterpräferenz, und das typische Alter des Beginns beträgt 33 Jahre. Es gibt Unvorhersehbarkeit im Fortschreiten der Krankheit. 34-50% der Patienten werden laut früherer Forschung 1 Jahr nach Beginn der Krankheit eine spontane Erholung nachweisen. Laut anderen Untersuchungen würden bis zu 80% der Patienten nach einem Jahr eine vollständige Erholung aufnehmen. 15-25% der Patienten würden jedoch ihren gesamten Körper und/oder Kopfhaaren verlieren, und weniger als 10% dieser Patienten würden sich vollständig erholen. Patienten mit dermatologischen Erkrankungen haben weitaus häufiger psychiatrische Erkrankungen. Es wurde geschätzt, dass 25% bis 43% der Patienten, die Dermatologische Kliniken besuchen, psychische Erkrankungen haben. Studien haben gezeigt, dass Menschen mit Alopezie während ihrer gesamten Lebensdauer eher psychische Störungen haben, wie z. B. schwere Depressionen (39%) und eine generalisierte Angststörung (39%). In der Literatur zeigten die in Makkah durchgeführten Untersuchungen, dass beträchtliche 79,6% der Teilnehmer angaben, dass AA einen nachteiligen Einfluss auf das psychologische Wohlbefinden hatte. Angstzustände (47,9%), Depressionen (36,0%) und das Gefühl, vor anderen kritisiert (63,0%) kritisiert zu sein, waren die häufigsten psychologischen Wirkungen von AA. Darüber hinaus zeigte eine Studie von "Abideen F", dass in 70% der Fälle die Lebensqualität, die durch den DLQI -Score gemessen wurde von psychiatrischen Erkrankungen. Eine andere Studie wurde von Suchana et al. (2020) durchgeführt, um Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit Alopezie Areata zu untersuchen. Laut den Ergebnissen der Studie waren Angstzustände und Depression . Aufgrund der unbedeutenden Anzahl veröffentlichter Studien, die sich auf die psychosozialen Auswirkungen von Alopezie -Areata bei Patienten in Saudi -Arabien konzentrieren, wird folglich die Untersuchung dieses Studienbereichs dringend empfohlen. Diese Studie zielt darauf ab, die psychosozialen Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Personen mit Alopezien Areata in Saudi -Arabien zu bewerten

Materialen und Methoden:

Studiendesign: Diese Studie war eine Querschnittsfragebogenerhebung, die auf einem strukturierten Fragebogen basiert, der von den Autoren entwickelt wurde und unter Alopezien-Areata-Patienten in Saudi-Arabien durchgeführt wurde.

Studieneinstellung: Teilnehmer, Rekrutierung und Probenahmeverfahren: Diese Studienpopulation bestand aus Alopezie -AREATA -Patienten in Saudi -Arabien beider Geschlechter von Oktober 2023 bis März 2024.

Einschluss- und Ausschlusskriterien:

Saudi- und nicht-saudische Patienten mit Alopezie Areata in Saudi-Arabien, die mindestens 16 Jahre alt waren, von beiden Geschlechtern und mit allen klinischen Formen von AA die Einschlusskriterien erfüllten. Patienten, die unter 16 Jahren sind und aus medizinischen Gründen nicht berechtigt waren, und Patienten, die begleitende chronische Dermatologische Probleme hatten, wurden ausgeschlossen.

Stichprobengröße:

Unter Verwendung des Raosoft -Taschenrechners wurde eine Stichprobengröße von 384 mit einem Konfidenzniveau von 95%geschätzt. Die Größe der Probe wurde unter Verwendung der Formel berechnet: n = p (1-p) * Zα 2

/ D 2 mit einem 95 % -Niveau. N: Berechnete Probengröße Z: Der Z-Wert für das ausgewählte Vertrauensniveau (1- A) = 1,96. P: Eine geschätzte Prävalenz des Wissens Q: (1 - 0,50) = 50%, d. H. 0,50 D: Der maximal akzeptable Fehler = 0,05. Die berechnete minimale Stichprobengröße betrug also: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Methode zur Datenerfassung und -instrument (Datenerfassungstechnik und Tools):

Ein strukturierter Fragebogen wurde als Studienwerkzeug verwendet. Dieser Fragebogen wurde aus früheren Studien zum gleichen Thema mit Genehmigung der Autoren entwickelt. Der Fragebogen bestand aus 25 Fragen, die in vier Abschnitte unterteilt waren. Abschnitt 1 konzentrierte sich auf soziodemografische Merkmale und bestand aus 9 Fragen. Abschnitt 2 bewertete die Diagnose und das Management von Krankheiten mit 6 Fragen. Abschnitt 3 bewertete die psychologischen Auswirkungen der Patienten mit 5 Fragen. Abschnitt 4 untersuchte die Lebensqualität der Patienten mit 5 Fragen.

In Abschnitt 1 wurden die Teilnehmer nach Geschlecht, Alter, Nationalität, Wohnort, Bildungsniveau, sozialer Status, Familiengeschichte von Alopezie Areata, Wissensquellen über Alopezie Areata und Art der Alopezie gefragt. Abschnitt 2 enthielt Fragen, wann die Krankheit diagnostiziert wurde, der Auftreten der Krankheit, die Diagnosemethode, die Überweisung an eine Dermatologieklinik und Methoden zur Behandlung von Alopezie -Areata. Abschnitt 3 bestand aus Ja/Nein-Fragen und einer Multiple-Choice-Frage, um die Gefühle des Patienten zu bewerten. Schließlich enthielt Abschnitt 4 Fragen zur Bewertung der Auswirkungen von Alopezien Areata auf die täglichen Aktivitäten des Patienten, wie z. B. Arbeits-/Schulbesuch, Einkaufsgewohnheiten, Gartenaktivitäten oder Haushaltswartung.

Bewertungssystem: Die Autoren haben ein Bewertungssystem zur Analyse der Reaktion der Teilnehmer erstellt. In unserer Umfrage wurden die Teilnehmer nach psychosozialem Stress auf die Lebensqualität von Personen mit Alopezie Areata gefragt. Jede Frage hatte vier gültige Antworten. Jede Antwort hatte ihre jeweilige Punktzahl, "nie 0, manchmal = 1, normalerweise = 2, immer = 3". Der kumulative Score der Antwort wurde verwendet, um den Teilnehmer in eine Risikokategorie zu klassifizieren, "niedriges Risiko = 1-6, mittelschweres Risiko = 7-9, hohes Risiko = 10-12".

Der validierte Fragebogen, der aus einer Reihe identischer Forschungsstudien gesammelt und im Anhang gezeigt wurde, wurde verwendet, um den psychosozialen Stress auf die Lebensqualität bei Personen mit Alopezie -Areata zu bewerten, wie unsere Methodik beschreibt.

Analysen und Eintragsmethoden: Daten wurden mit dem Programm "Microsoft Office Excel Software" (2016) für Windows auf dem Computer eingegeben. Die Daten wurden dann in das SPSS -Programm (statistische Paket of Social Science Software), Version 20 (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 20.0) übertragen. Armonk, NY: IBM Corp.) statistisch analysiert zu werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studienpopulation bestand aus Alopezie -Areata -Patienten in Saudi -Arabien beider Geschlechter. Saudi- und nicht-saudische Patienten mit Alopezie Areata in Saudi-Arabien, die mindestens 16 Jahre alt waren, von beiden Geschlechtern und mit allen klinischen Formen von AA die Einschlusskriterien erfüllten. Patienten, die unter 16 Jahren sind und aus medizinischen Gründen nicht berechtigt waren, und Patienten, die begleitende chronische Dermatologische Probleme hatten, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Saudi- und nicht-saudische Patienten mit Alopezie Areata in Saudi-Arabien, die mindestens 16 Jahre alt waren, von beiden Geschlechtern und mit allen klinischen Formen von AA die Einschlusskriterien erfüllten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter 16 Jahren sind und aus medizinischen Gründen nicht berechtigt waren, und Patienten, die begleitende chronische Dermatologische Probleme hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von psychosozialem Stress auf die Lebensqualität bei saudi -arabischen Patienten mit Alopezie Areata
Zeitfenster: Grundlinie

Für diese Studie werden soziodemografische Merkmale der Teilnehmer, Informationsquellen über Alopezie -Areata, Determinanten von Alopecia arata, psychischem Stress und potenzielle Auswirkungen psychischer Stress auf die Lebensqualität von Alopecia areata -Patienten unter Verwendung von Zahlen und Prozentsätzen dargestellt .

Der Zusammenhang zwischen soziodemografischen Variablen und dem Risiko eines psychischen Stresses wird unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests bewertet.

Das Signifikanzniveau für diese Studie wird vor der Datenerfassung ausgewählt und liegt auf niedriger als 5%.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QOL with Alopecia Areata

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alopecia Areata

Klinische Studien zur Psychosozialer Stress auf die Lebensqualität

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