- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802705
Estresse psicossocial na QV em pacientes árabes sauditas com alopecia areata
O impacto do estresse psicossocial na qualidade de vida em pacientes da Arábia Saudita com alopecia areata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A perda de cabelo é o principal sintoma da alopecia areata (AA), causada por um processo autoimune. A fisiopatologia desta doença é frequentemente debatida; Os tópicos mais prevalentes são fatores relacionados ao ambiente, respostas imunes não específicas, reações autoimunes específicas para órgãos e fundo genético. Além disso, comorbidades psiquiátricas, como depressão, ansiedade, fobia social e problemas de personalidade, são muito comuns entre os pacientes com AA. A alopecia areata, que afeta 0,2% das pessoas em todo o mundo, causa perda de cabelo não escolar. Não há preferência óbvia de gênero, e a idade típica de início é de 33 anos. Existe imprevisibilidade na progressão da doença. 34-50% dos pacientes demonstrarão recuperação espontânea 1 ano após o início da doença, de acordo com pesquisas anteriores. Segundo outras pesquisas, até 80% dos pacientes se recuperariam após um ano; No entanto, 15-25% dos pacientes perderiam todo o corpo e/ou pêlos da cabeça, e menos de 10% desses pacientes se recuperariam. Pacientes com condições dermatológicas têm muito mais probabilidade de ter doenças psiquiátricas. Estima -se que 25% a 43% dos pacientes que visitam clínicas dermatológicas tenham doenças psicológicas. Estudos indicaram que as pessoas com alopecia têm maior probabilidade de experimentar distúrbios psicológicos ao longo de sua vida útil, como depressão grave (39%) e transtorno de ansiedade generalizada (39%). Olhando para a literatura, a pesquisa realizada em Makkah revelou que 79,6% dos participantes disseram que o AA teve um impacto prejudicial no bem-estar psicológico de alguém. Ansiedade (47,9%), depressão (36,0%) e sentimento criticado na frente de outros (63,0%) foram os efeitos psicológicos mais prevalentes do AA. Além disso, um estudo de "Abideen F" mostrou que em 70% dos casos, a qualidade de vida medida pela pontuação do DLQI foi afetada e um histórico de estresse foi associado a 28 dos 60 pacientes com AA, e 17 deles sofreram de doença psiquiátrica. Outro estudo foi realizado por Suchana et al (2020), com o objetivo de investigar a depressão e a ansiedade em pacientes com alopecia areata, de acordo com os resultados do estudo, a ansiedade e a depressão eram comuns em 75 indivíduos, com as respectivas taxas de prevalência de 66,7% e 73,3% . Devido ao número insignificante de estudos publicados que se concentram no impacto psicossocial da alopecia areata entre os pacientes na Arábia Saudita, consequentemente, é altamente recomendável explorar essa área de estudo. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto psicossocial na qualidade de vida em indivíduos com alopecia areata na Arábia Saudita
Materiais e métodos:
Desenho do estudo: Este estudo foi uma pesquisa de questionário transversal, com base em um questionário estruturado que foi desenvolvido pelos autores, conduzido entre pacientes com alopecia areata na Arábia Saudita.
Cenário do estudo: Participantes, recrutamento e procedimento de amostragem: Esta população do estudo consistiu em pacientes com alopecia areata na Arábia Saudita de ambos os sexos de outubro de 2023 a março de 2024.
Critérios de inclusão e exclusão:
Pacientes sauditas e não saudis com alopecia areata na Arábia Saudita que tinham pelo menos 16 anos de idade, de ambos os sexos e com todas as formas clínicas de AA atendendo aos critérios de inclusão. Foram excluídos pacientes com menos de 16 anos e inelegíveis devido a razões médicas, e aqueles que tiveram problemas dermatológicos crônicos concomitantes foram excluídos.
Tamanho da amostra:
Usando a calculadora da Raosoft, um tamanho de amostra de 384 foi estimado com um nível de confiança de 95%. O tamanho da amostra foi calculado usando a fórmula: n = p (1-p) * zα 2
/ D 2 com um nível de confiança de 95 %. N: Tamanho da amostra calculada z: o valor z para o nível de confiança selecionado (1- a) = 1,96. P: Uma prevalência estimada do conhecimento Q: (1 - 0,50) = 50%, ou seja, 0,50 D: o erro máximo aceitável = 0,05. Portanto, o tamanho mínimo calculado da amostra foi: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.
Método para coleta e instrumento de dados (técnica de coleta de dados e ferramentas):
Um questionário estruturado foi usado como uma ferramenta de estudo. Este questionário foi desenvolvido a partir de estudos anteriores sobre o mesmo tópico, com permissão obtida dos autores. O questionário consistia em 25 perguntas divididas em quatro seções. A Seção 1 focou nas características sociodemográficas e consistia em 9 perguntas. A Seção 2 avaliou as abordagens de diagnóstico e gerenciamento de doenças com 6 perguntas. A Seção 3 avaliou o impacto psicológico dos pacientes com 5 perguntas. A Seção 4 examinou a qualidade de vida dos pacientes com 5 perguntas.
Na Seção 1, os participantes foram questionados sobre seu sexo, idade, nacionalidade, local de residência, nível educacional, status social, histórico familiar de alopecia areata, fontes de conhecimento sobre alopecia areata e tipo de alopecia que possuem. A Seção 2 incluiu perguntas sobre quando a doença foi diagnosticada, o início da doença, o método de diagnóstico, encaminhamento a uma clínica de dermatologia e métodos usados para tratar a alopecia areata. A Seção 3 consistia em perguntas sim/não e uma pergunta de múltipla escolha para avaliar os sentimentos do paciente. Finalmente, a seção 4 continha perguntas para avaliar o impacto da alopecia areata nas atividades diárias do paciente, como frequência de trabalho/escola, hábitos de compras, atividades de jardinagem ou manutenção doméstica.
Sistema de pontuação: os autores criaram um sistema de pontuação para análise da resposta dos participantes. Em nossa pesquisa, os participantes foram questionados sobre o estresse psicossocial na qualidade de vida em indivíduos com alopecia areata. Cada pergunta tinha quatro respostas válidas. Cada resposta teve sua respectiva pontuação, "nunca 0, às vezes = 1, geralmente = 2, sempre = 3". A pontuação cumulativa da resposta foi usada para classificar o participante em uma categoria de risco, "baixo risco = 1-6, risco moderado = 7-9, alto risco = 10-12".
O questionário validado, que foi coletado de vários estudos de pesquisa idêntico e mostrado no apêndice, foi usado para avaliar o estresse psicossocial na qualidade de vida em indivíduos com alopecia areata, como descreve nossa metodologia.
Análises e método de entrada: os dados foram inseridos no computador usando o programa "Microsoft Office Excel Software" (2016) para Windows. Os dados foram então transferidos para o Programa de Software de Ciências Sociais (SPSS), versão 20 (IBM SPSS Statistics for Windows, versão 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) a ser analisado estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- Saud Aleissa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes sauditas e não saudis com alopecia areata na Arábia Saudita que tinham pelo menos 16 anos de idade, de ambos os sexos e com todas as formas clínicas de AA atendendo aos critérios de inclusão.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com menos de 16 anos e inelegíveis devido a razões médicas, e aqueles que tiveram problemas dermatológicos crônicos concomitantes foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto do estresse psicossocial na qualidade de vida em pacientes da Arábia Saudita com alopecia areata
Prazo: Linha de base
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Para este estudo, as características sociodemográficas dos participantes, fontes de informação sobre alopecia areata, determinantes da alopecia areata, níveis de estresse psicológico e o impacto potencial do estresse psicológico na qualidade da vida dos pacientes com alopecia areata serão apresentados usando números e porcentagens . A associação entre variáveis sociodemográficas e o risco de estresse psicológico será avaliado usando o teste do qui-quadrado. O nível de significância para este estudo é escolhido antes da coleta de dados e deve ser inferior a 5%. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QOL with Alopecia Areata
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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