Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální stres na QOL u saúdskoarabských pacientů s alopecia areata

25. ledna 2025 aktualizováno: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

Dopad psychosociálního stresu na kvalitu života u saúdskoarabských pacientů s alopecií areata

Pozadí: Alopecia areata (AA) je autoimunitní porucha, která způsobuje nevyparající vypadávání vlasů, a mezi těmito pacienty se často objevují běžné psychiatrické komorbidity, jako je deprese a úzkost. Stále se diskutuje o základním příčinách této poruchy, včetně faktorů prostředí, imunitních odpovědí, autoimunitních reakcí a genetické predispozice. Tato podmínka ovlivňuje přibližně 0,2% globální populace a nemá žádnou specifickou preferenci pohlaví, s průměrným věkem nástupu 33 let. Cílem této studie je posoudit psychosociální dopad na kvalitu života u jedinců s alopecií areata v Saúdské Arábii Metodiku: Tato studie použila průřezový dotazníkový průzkum mezi pacienty s alopecií areata, který od října zaměřuje jak na saúdské, tak i non-Saudské účastníky obou pohlaví, od října, od října 2023 - březen 2024. Velikost vzorku je stanovena jako 384 účastníků na základě úrovně spolehlivosti 95%. Zkoumáním psychologického dopadu AA v Saúdské Arábii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zavedení:

Vypadávání vlasů je hlavním příznakem alopecia areata (AA), který je způsoben autoimunitním procesem. O patofyziologii tohoto onemocnění se často diskutuje; Nejčastější témata jsou faktory související s životním prostředím, nespecifické imunitní odpovědi, orgánové autoimunitní reakce a genetické pozadí. Kromě toho jsou u pacientů s AA velmi běžné psychiatrické komorbidity, jako je deprese, úzkost, sociální fobie a osobnostní problémy. Alopecia areata, která postihuje celosvětově 0,2% lidí, způsobuje nevyhovující vypadávání vlasů. Neexistuje zjevná preference pohlaví a typický věk nástupu je 33 let. V progresi onemocnění existuje nepředvídatelnost. 34–50% pacientů prokáže spontánní zotavení 1 rok po začátku nemoci podle dřívějšího výzkumu. Podle jiného výzkumu by až 80% pacientů by se po roce plně zotavilo; 15-25% pacientů by však ztratilo celé své tělo a/nebo vlasy hlavy a méně než 10% těchto pacientů by se plně zotavilo. Pacienti s dermatologickými stavy jsou mnohem pravděpodobnější, že budou mít psychiatrická onemocnění. Odhaduje se, že 25% až 43% pacientů navštěvujících dermatologické kliniky mají psychologické onemocnění. Studie naznačily, že lidé s alopecií mají větší pravděpodobnost psychologických poruch po celou dobu jejich života, jako je těžká deprese (39%) a generalizovaná úzkostná porucha (39%). Při pohledu na literaturu výzkum provedený v Makkah odhalil, že značné 79,6% účastníků uvedlo, že AA má škodlivý dopad na psychologickou pohodu člověka. Úzkost (47,9%), deprese (36,0%) a pocit kritizovaný před ostatními (63,0%) byly nejčastější psychologické účinky AA. Studie „Abideen F“ navíc ukázala, že v 70% případů byla ovlivněna kvalita života měřená skóre DLQI a historie stresu byla spojena s 28 z 60 pacientů s AA a 17 z nich utrpělo z psychiatrické nemoci. Další studie provedla Suchana et al (2020), jejímž cílem bylo prozkoumat depresi a úzkost u pacientů s alopecií areata, podle výsledků studie byla úzkost a deprese běžná u 75 jedinců, s příslušnou mírou prevalence 66,7% a 73,3% a 73,3% . Vzhledem k nevýznamnému počtu publikovaných studií, které se zaměřují na psychosociální dopad alopecia areata u pacientů v Saúdské Arábii, se proto prozkoumává tuto oblast studia vysoce doporučeno. Cílem této studie je posoudit psychosociální dopad na kvalitu života u jedinců s alopecií areata v Saúdské Arábii

Materiály a metody:

Návrh studie: Tato studie byla průřezovým dotazníkovým průzkumem, založeným na strukturovaném dotazníku, který vyvinuli autoři, prováděné mezi pacienty s alopecií areata v Saúdské Arábii.

Nastavení studie: Účastníci, náborový postup a postup odběru vzorků: Tato populace studie se skládala z pacientů s alopecií areata v Saúdské Arábii obou pohlaví od října 2023 - března 2024.

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Saúdští a non-Saudi pacienti s alopecií areata v Saúdské Arábii, kteří měli nejméně 16 let, obou pohlaví a se všemi klinickými formami AA splnili kritéria pro zařazení. Vyloučeni byli pacienti mladší 16 let a kteří byli nezpůsobilí z lékařských důvodů a ti, kteří měli nějaké doprovodné chronické dermatologické problémy.

Velikost vzorku:

Pomocí kalkulačky Raosoft se odhadovala velikost vzorku 384 s hladinou spolehlivosti 95%. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí vzorce: n = p (1-p) * Za 2

/ D 2 s 95 % úrovní spolehlivosti. N: Vypočítaná velikost vzorku Z: Z-hodnota pro vybranou úroveň důvěry (1-A) = 1,96. P: Odhadovaná prevalence znalostí Q: (1 - 0,50) = 50%, tj. 0,50 d: maximální přijatelná chyba = 0,05. Vypočítaná minimální velikost vzorku tedy byla: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Metoda pro sběr a nástroj (technika a nástroje pro sběr dat):

Jako studijní nástroj byl použit strukturovaný dotazník. Tento dotazník byl vyvinut z předchozích studií na stejném tématu se svolením od autorů. Dotazník se skládal z 25 otázek rozdělených do čtyř sekcí. Oddíl 1 se zaměřil na socio-demografické charakteristiky a skládal se z 9 otázek. Oddíl 2 posoudil přístup k diagnostice a léčbě nemocí se 6 otázkami. Oddíl 3 vyhodnotil psychologický dopad pacientů s 5 otázkami. Oddíl 4 zkoumal kvalitu života pacientů s 5 otázkami.

V části 1 byli účastníci dotázáni na jejich pohlaví, věk, národnost, místo pobytu, úrovně vzdělávání, sociální postavení, rodinnou historii alopecie areata, zdroje znalostí o alopecii areata a typu alopecie, které mají. Část 2 obsahovala otázky o tom, kdy bylo onemocnění diagnostikováno, nástup nemoci, metodu diagnostiky, doporučení na dermatologickou kliniku a metody používané k léčbě alopecia areata. Část 3 se skládala z otázek ano/ne a jedné otázky s více výběry, aby se posoudila pocity pacienta. Nakonec část 4 obsahovala otázky k posouzení dopadu alopecia areata na každodenní činnosti pacienta, jako je docházka na práci/školu, nákupní návyky, zahradnické aktivity nebo údržba domů.

Systém bodování: Autoři vytvořili systém bodování pro analýzu reakce účastníků. V našem průzkumu byli účastníci dotázáni na psychosociální stres na kvalitu života u jedinců s alopecií areata. Každá otázka měla čtyři platné odpovědi. Každá odpověď měla své příslušné skóre: „Nikdy 0, někdy = 1, obvykle = 2, vždy = 3“. Kumulativní skóre reakce bylo použito k klasifikaci účastníka do kategorie rizik, „nízké riziko = 1-6, mírné riziko = 7-9, vysoké riziko = 10-12“.

Ověřený dotazník, který byl shromážděn z řady identických výzkumných studií a uvedených v dodatku, byl použit k vyhodnocení psychosociálního stresu na kvalitu života u jedinců s alopecií areata, jak popisuje naše metodika.

Analýzy a metoda vstupu: Do počítače byla zadána data pomocí programu „Microsoft Office Excel“ (2016) pro Windows. Data byla poté přenesena do statistického balíčku softwarového softwaru (SPSS), verze 20 (statistika IBM SPSS pro Windows, verze 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) být statisticky analyzován.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato populace studie se skládala z pacientů s alopecií areata v Saúdské Arábii obou pohlaví. Saúdští a non-Saudi pacienti s alopecií areata v Saúdské Arábii, kteří měli nejméně 16 let, obou pohlaví a se všemi klinickými formami AA splnili kritéria pro zařazení. Vyloučeni byli pacienti mladší 16 let a kteří byli nezpůsobilí z lékařských důvodů a ti, kteří měli nějaké doprovodné chronické dermatologické problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Saúdští a non-Saudi pacienti s alopecií areata v Saúdské Arábii, kteří měli nejméně 16 let, obou pohlaví a se všemi klinickými formami AA splnili kritéria pro zařazení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti mladší 16 let a kteří byli nezpůsobilí z lékařských důvodů a ti, kteří měli nějaké doprovodné chronické dermatologické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad psychosociálního stresu na kvalitu života u saúdskoarabských pacientů s alopecií areata
Časové okno: Základní linie

Pro tuto studii budou sociodemografické charakteristiky účastníků, zdroje informací o alopecia areata, determinanty alopecie areata, úroveň psychologického stresu a potenciální dopad psychologického stresu na kvalitu života pacientů s alopecií areata budou představeny pomocí čísel a procent budou představeny čísla a procenta. .

Asociace mezi sociodemografickými proměnnými a rizikem psychologického stresu bude hodnocena pomocí testu chí-kvadrát.

Úroveň významnosti této studie je vybrána před sběrem dat a je nastavena na nižší než 5%.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QOL with Alopecia Areata

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální stres na kvalitě života

Předplatit