Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres psychospołeczny na QOL u pacjentów z Arabii Saudyjskiej z łysieniem areatą

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sultana Naif Kadasa, University of Jeddah

Wpływ stresu psychospołecznego na jakość życia u pacjentów z Arabii Saudyjskiej z łysieniem areata

Tło: Łysienie Areata (AA) jest zaburzeniem autoimmunologicznym, które powoduje nierówne wypadek włosów, a wśród tych pacjentów często występują wspólne choroby psychiczne, takie jak depresja i lęk. Podstawowe przyczyny tego zaburzenia, w tym czynniki środowiskowe, odpowiedzi immunologiczne, reakcje autoimmunologiczne i predyspozycje genetyczne, są nadal dyskutowane. Ten warunek wpływa na około 0,2% globalnej populacji i nie ma specyficznych preferencji płciowych, przy średnim wieku 33 lat. Niniejsze badanie ma na celu ocenę psychospołecznego wpływu na jakość życia u osób z łysieniem w Arabii w metodologii Arabii Saudyjskiej: w tym badaniu przeprowadzono badanie przekrojowe wśród pacjentów z łysieniem, kierując zarówno uczestnikom saudyjskim, jak i nieudos 2023 - marzec 2024. Wielkość próby jest określana jako 384 uczestników na podstawie poziomu ufności 95%. Badając psychologiczny wpływ AA w Arabii Saudyjskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Wyprawa włosów jest głównym objawem łysienia areata (AA), który jest spowodowany procesem autoimmunologicznym. Często dyskutowana jest patofizjologia tej choroby; Najbardziej rozpowszechnionymi tematami są czynniki związane z środowiskiem, niespecyficzne odpowiedzi immunologiczne, reakcje autoimmunologiczne specyficzne dla narządu i tło genetyczne. Ponadto choroby psychiczne, takie jak depresja, lęk, fobia społeczna i problemy osobowości, są bardzo powszechne u pacjentów z AA. Łysienie Areata, która dotyka 0,2% osób na całym świecie, powoduje brak wypadania włosów. Nie ma oczywistych preferencji płciowych, a typowy wiek wystąpienia wynosi 33 lata. Nieprzewidywalność istnieje w postępie choroby. Według wcześniejszych badań 34–50% pacjentów wykazuje spontaniczne powrót do zdrowia 1 rok po rozpoczęciu choroby. Według innych badań do 80% pacjentów dokonałoby pełnego powrotu do zdrowia po roku; Jednak 15–25% pacjentów straciło całe swoje ciało i/lub włosy głowy, a mniej niż 10% tych pacjentów osiągnęło pełne wyzdrowienie. Pacjenci z chorobami dermatologicznymi znacznie częściej mają choroby psychiczne. Szacuje się, że 25% do 43% pacjentów odwiedzających kliniki dermatologiczne ma choroby psychiczne. Badania wykazały, że osoby z łysieniem częściej doświadczają zaburzeń psychicznych przez cały okres życia, takie jak ciężka depresja (39%) i uogólnione zaburzenie lękowe (39%). Patrząc na literaturę, badania przeprowadzone w Mekce wykazały, że znaczne 79,6% uczestników stwierdziło, że AA miało szkodliwy wpływ na samopoczucie psychiczne. Lęk (47,9%), depresja (36,0%) i uczucie krytykowane przed innymi (63,0%) były najbardziej rozpowszechnionymi psychologicznymi skutkami AA. Ponadto badanie przeprowadzone przez „Apideen F” wykazało, że w 70% przypadków wpłynęło na jakość życia mierzoną przez wynik DLQI, a historia stresu była związana z 28 z 60 pacjentów z AA, a 17 z nich ucierpiało z choroby psychiatrycznej. Inne badanie przeprowadzili Suchana i in. (2020), miało na celu zbadanie depresji i lęku u pacjentów z łysieniem areata, zgodnie z wynikami badania, lęk i depresja były powszechne u 75 osób, z odpowiednimi wskaźnikami rozpowszechnienia 66,7% i 73,3% . Ze względu na nieistotną liczbę opublikowanych badań, które koncentrują się na psychospołecznym wpływie łysienia wśród pacjentów w Arabii Saudyjskiej, w konsekwencji zaleca się zbadanie tego obszaru badań. To badanie ma na celu ocenę psychospołecznego wpływu na jakość życia u osób z łysieniem w Arabii Saudyjskiej

Materiały i metody:

Projekt badania: Badanie to było przekrojowym ankietą kwestionariusza opartym na ustrukturyzowanym kwestionariuszu opracowanym przez autorów, przeprowadzonych wśród pacjentów z łysieniem w Areatie w Arabii Saudyjskiej.

Ustawienie badań: Procedura uczestnicy, rekrutacja i pobieranie próbek: ta badana populacja składała się z pacjentów z łysieniem w Arabii w Arabii Saudyjskiej obu płci od października 2023 r. - marca 2024 r.

Kryteria włączenia i wykluczenia:

Pacjenci z saudyjskim i nie-saudyjskim z łysieniem w Arabii Saudyjskiej, którzy mieli co najmniej 16 lat, obu płci, a ze wszystkimi klinicznymi formami AA spełnili kryteria włączenia. Pacjenci, którzy mają poniżej 16 lat i nie kwalifikowali się z powodów medycznych, a ci, którzy mieli jakiekolwiek jednoczesne przewlekłe problemy dermatologiczne, zostali wykluczeni.

Rozmiar próbki:

Korzystając z kalkulatora Raosoft, wielkość próby 384 oszacowano przy poziomie ufności 95%. Rozmiar próbki obliczono przy użyciu wzoru: n = p (1-p) * zα 2

/ d 2 z 95 % poziomem ufności. N: Obliczony rozmiar próbki Z: Wartość Z dla wybranego poziomu ufności (1- a) = 1,96. P: Szacunkowe rozpowszechnienie wiedzy P: (1 - 0,50) = 50%, tj. 0,50 d: Maksymalny dopuszczalny błąd = 0,05. Tak więc obliczona minimalna wielkość próbki wynosiła: n = (1,96) 2 X 0,50 x 0,50/ (0,05) 2 = 384.

Metoda gromadzenia danych i instrumentu (technika i narzędzia do gromadzenia danych):

Jako narzędzie badawcze zastosowano ustrukturyzowany kwestionariusz. Kwestionariusz ten został opracowany z poprzednich badań na ten sam temat, za zgodą uzyskaną od autorów. Kwestionariusz składał się z 25 pytań podzielonych na cztery sekcje. Sekcja 1 koncentrowała się na cechach społeczno-demograficznych i składała się z 9 pytań. Sekcja 2 Oceniono podejścia do diagnozy choroby i zarządzania z 6 pytaniami. W sekcji 3 oceniono psychologiczny wpływ pacjentów z 5 pytaniami. W sekcji 4 zbadano jakość życia pacjentów z 5 pytaniami.

W sekcji 1 uczestnicy zostali zapytani o płeć, wiek, narodowość, miejsce zamieszkania, poziom edukacyjny, status społeczny, historię rodziny łysienia, źródła wiedzy na temat łysienia areata i rodzaju łysienia. Sekcja 2 zawierała pytania dotyczące zdiagnozowania choroby, wystąpienie choroby, metodę diagnozy, skierowanie do kliniki dermatologii oraz metody stosowane w leczeniu łysienia. Sekcja 3 składała się z pytań tak/nie i jednego pytania wielokrotnego wyboru w celu oceny uczuć pacjenta. Wreszcie, sekcja 4 zawierała pytania w celu oceny wpływu łysienia na codzienne czynności pacjenta, takie jak obecność/uczęszczanie do szkoły, nawyki zakupów, zajęcia ogrodnicze lub utrzymanie domu.

System punktacji: Autorzy stworzyli system punktacji do analizy odpowiedzi uczestników. W naszej ankiecie uczestnicy zostali zapytani o stres psychospołeczny związany z jakością życia u osób z łysieniem areata. Każde pytanie miało cztery ważne odpowiedzi. Każda odpowiedź miała odpowiedni wynik: „Nigdy 0, czasem = 1, zwykle = 2, zawsze = 3”. Skumulowany wynik odpowiedzi zastosowano do sklasyfikowania uczestnika do kategorii ryzyka, „niskie ryzyko = 1-6, umiarkowane ryzyko = 7-9, wysokie ryzyko = 10-12”.

Zweryfikowany kwestionariusz, który został zebrany z wielu identycznych badań i pokazany w załączniku, został wykorzystany do oceny stresu psychospołecznego na jakość życia u osób z łysieniem, jak opisuje nasza metodologia.

Analizy i metoda wprowadzania: Wprowadzono dane na komputerze za pomocą programu „Microsoft Office Excel” (2016) dla Windows. Dane zostały następnie przeniesione do programu Pakiet Statystycznych oprogramowania nauk społecznych (SPSS), wersja 20 (Statystyka IBM SPSS dla systemu Windows, wersja 20.0. Armonk, NY: IBM Corp.) do analizy statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

398

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta badana populacja składała się z pacjentów z łysieniem w Areatie w Arabii Saudyjskiej obu płci. Pacjenci z saudyjskim i nie-saudyjskim z łysieniem w Arabii Saudyjskiej, którzy mieli co najmniej 16 lat, obu płci, a ze wszystkimi klinicznymi formami AA spełnili kryteria włączenia. Pacjenci, którzy mają poniżej 16 lat i nie kwalifikowali się z powodów medycznych, a ci, którzy mieli jakiekolwiek jednoczesne przewlekłe problemy dermatologiczne, zostali wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z saudyjskim i nie-saudyjskim z łysieniem w Arabii Saudyjskiej, którzy mieli co najmniej 16 lat, obu płci, a ze wszystkimi klinicznymi formami AA spełnili kryteria włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy mają poniżej 16 lat i nie kwalifikowali się z powodów medycznych, a ci, którzy mieli jakiekolwiek jednoczesne przewlekłe problemy dermatologiczne, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stresu psychospołecznego na jakość życia u pacjentów z Arabii Saudyjskiej z łysieniem areata
Ramy czasowe: Linia bazowa

W tym badaniu cechy socjodemograficzne uczestników, źródła informacji o łysieniu areata, determinanty łysienia areata, poziomy stresu psychicznego i potencjalny wpływ stresu psychicznego na jakość życia pacjentów z łysieniem pacjentów z łysienie .

Związek między zmiennymi socjodemograficznymi a ryzykiem stresu psychicznego zostanie ocenione za pomocą testu chi-kwadrat.

Poziom istotności dla tego badania jest wybierany przed gromadzeniem danych i ma być niższy niż 5%.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saud Aleissa, MD FAAD, Assistant Professor, King Abdulaziz University and University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj