子宮頸部神経根障害患者の首の固有受容と機能的結果に対する速度論的コントロール再訓練の効果
2025年4月26日 更新者：Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din、Cairo University
この研究の目的は、頸部神経根障害患者の首の固有受容と機能的結果に対する運動制御再訓練の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部椎間板椎間板ヘルニアや骨の過形成などの変性変化の正常な結果である子宮頸ラ酸素症（CR）は、首の痛みと首から肩への痛みを放射することを特徴としています。 首の痛みには、腰痛、うつ病、関節痛に先行される4番目に頻繁な障害の原因であるため、首の痛みは肉体的、心理的、社会経済的影響を大きな影響を及ぼします。 実際、人口全体の最大50〜70％は、生涯を通じて臨床的に重要な首の痛みの1つのエピソードを（少なくとも）経験します。
長時間または再発性ストレス曝露、痛みの壊滅的主義、および恐怖回避行動は、痛みの閾値に対する変動的な応答を引き起こす可能性があります。
定期的な運動は、多くの慢性疾患の予防の重要な要因です。 運動（PE）は、抗酸化能力を改善し、酸化ストレスと炎症を軽減し、エネルギー効率を高めることができるため、主要な非薬理学的臨床ツールとして使用できます。 体積、運動の強度と頻度に応じて、急性または慢性の生化学的および生理学的反応が誘発されます。 動きがコントロールを満たすと、痛みの存在下で失われた選択を取り戻し、人々が動き方に最適な選択をすることができます。これらの選択は動き障害で失われます。 したがって、運動価値は、運動療法に基づいた理学療法の専門職と機能的概念の中心的なテーマです。 これらの概念は、運動制御アプローチに基づいて構築されています。 この研究は、既存の文献に欠落した情報を追加し、子宮頸部神経根障害患者の首の固有受容と機能的結果に対する運動制御再訓練の効果の方向を示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- 電話番号：+20 10 01447604
- メール：ebtsShehab96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
研究場所
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Damietta、エジプト
- 募集
- Horus University
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コンタクト：
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- 電話番号：+20 10 01447604
- メール：ebtsShehab96@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性子宮頸部片側性原発性根障害（症候性期間）（3ヶ月から1年）に苦しむ44人の患者。
- 彼らの年齢は、両性から40〜55歳です。
- 30 kg/m2未満のボディマス指数（BMI）
- 頸部椎間板脱出（子宮頸部MRIによって確認されたC5-C6/C6-C7のレベルでの軽度から中程度の後外側）。
除外基準：
- ピラミッド、後部、または棘下筋骨病変の証拠を伴う頸部骨髄障害。
- 先天性異常、筋肉拘縮、または骨ブロックに続発する頸椎の可動域が減少した患者。
- 以前の子宮頸部または肩の手術または外傷。
- 構造問題によって引き起こされる頸部の不安定性（例： 靭帯の裂傷または脊柱石灰それ。
- 患者の命令、または方向の好みを持たなかった患者の理解を妨げる心理的問題。
- 脊椎塩基性動脈不全、糖尿病性神経障害。
- 身体活動に影響を与える併存疾患（例：脳血管事故、重度の心臓病）。 -Double Crush症候群および胸部出口症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：選択された理学療法プログラム +運動制御再訓練
このグループの参加者は、選択された理学療法プログラムに加えて、30分間、週に3回（毎日）8週間、30分間の運動制御再訓練により治療されます。
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どちらのグループも、30分間、深い首屈筋の深い首屈筋の強化エクササイズ、週に3セッション、8週間、皮膚の電気神経刺激（TENS）、湿ったホットパック、姿勢教育、および強化されたエクササイズの形で選択された理学療法プログラムを受け取ります。
実験グループの各患者は、週に30分間、8週間にわたって30分間、30分間、30分間、速度論的制御再訓練を受けます。
各セッションは、運動制御管理フレームに関連するモーター制御定格スケール（MCRS）の進行に基づいています。
各移動方向について、特定の制御テストが実施されます。
制御されていない動きの方向と部位は、患者の痛みの歴史に従って特別なテストを使用して評価されます。
検査は、患者の「症状」に従って選択されます。すべての患者のスクリーニングは、患者の症状に従って、各方向の少なくとも3つの検査を通じて行われます。
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アクティブコンパレータ：選択された理学療法プログラム
このグループの参加者は、同じ選択された理学療法プログラムで30分間、週に3回（毎日）8週間治療されます。
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どちらのグループも、30分間、深い首屈筋の深い首屈筋の強化エクササイズ、週に3セッション、8週間、皮膚の電気神経刺激（TENS）、湿ったホットパック、姿勢教育、および強化されたエクササイズの形で選択された理学療法プログラムを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部運動範囲（CROM）デバイスを使用した頸部固有受容の評価
時間枠：8週間
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頸部固有受容は、CROMデバイスを使用して評価されます。
被験者は、ベルクロストラップで固定されたトランクと肩を備えたニュートラルな頭の位置に直立し、目隠しされます。
CROMユニットはゼロに較正され、頭に固定され、磁気ヨークは肩に配置されます。
2つのテストが実施されます。ニュートラルヘッド再配置テスト（NHR）。被験者が左に頭を回転させ、程度で測定した精度でニュートラルに戻り、標的ヘッド再配置テスト（THR）が頸部の可動域がテストされます。被験者は、記憶されたターゲット位置を再現します。
各テストは3回繰り返され、平均角度変位エラーが計算されます。
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8週間
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圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を使用した頭蓋頸部屈曲検査（CCFT）による深部首屈筋（DNFS）強度の評価
時間枠：8週間
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深部首屈筋（DNF）の筋肉性能を評価するための有効で信頼できるツールであるCraniocervical Flexionテストは、頭の下に配置された圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を使用して、参加者を曲がりくねった位置に配置することを伴います。
参加者は、PBUのダイヤルを保持してテストをガイドします。これは、中性ヘッド位置（22、24、26、28、および30 mmHg）で発揮される圧力に基づいて5つの段階を経て進行します。
20 mmHgから始めて、参加者はうなずきを遅くして、圧力を2 mmHg増加させ、各増分を3秒間保持します。
ベースラインの性能は、表面屈筋の触診を通じてテスターによって監視されている、置換なしで3秒間正しく保持される最大圧力です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケール（VAS）を使用した首の痛みの強度の評価
時間枠：8週間
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被験者は、100 mmライン（10cm）で手書きのマークを作成するように求められます。
この線は、患者が感じることができる最悪の痛み（10）までの痛みや不快感（ゼロ）の間の連続体を表しています。
スケールの出発点から患者のマークまでの測定は記録され、痛みの強さとして解釈されます。
結果は、痛み（0〜4 mm）、軽度の痛み（5〜44 mm）、中程度の痛み（45〜74 mm）、激しい痛み（75-100 mm）として解釈されます。
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8週間
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アラビア語バージョンのネック障害指数（NDI）を使用した首関連の機能性能の評価
時間枠：8週間
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患者は、0（障害なし）から5（主要な障害）までの6点スケールを使用して、問題を最もよく説明するボックスをマークすることにより、各質問に答えます。
50のうちの合計スコアは、アイテムスコアを合計することで計算され、スコアが高いほど障害が高いことを示します。
結果は次のように解釈されます：0-4 =障害なし、5-14 =軽度の障害、15-24 =中程度の障害、25-34 =重度の障害、34 =完全な障害。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nahed Ahmed Salem, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。