- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803134
Effet du recyclage du contrôle cinétique sur la proprioception du cou et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiculopathie cervicale (CR), qui est le résultat normal des changements dégénératifs tels que la hernie du disque cervical et l'hyperplasie osseuse, est caractérisée par la douleur au cou et la douleur rayonnante du cou à l'épaule. La douleur au cou a un impact physique, psychologique et socioéconomique majeur, car il s'agit de la quatrième cause de handicap la plus fréquente, précédée des lombalgies, de la dépression et de l'arthralgie. En fait, jusqu'à 50 à 70% de l'ensemble de la population connaîtra (au moins) un épisode de Neck Pain cliniquement important tout au long de leur vie.
L'exposition au stress prolongée ou récurrente, le catastrophisme de la douleur et les comportements d'évitement de la peur peuvent déclencher des réponses variables aux seuils de douleur "l'intolérance en fonction de l'ampleur de la réponse du stress individuel.
L'exercice physique régulier est un facteur clé pour la prévention de nombreuses maladies chroniques. L'exercice physique (PE) peut être utilisé comme principal outil clinique non pharmacologique car il peut améliorer la capacité antioxydante, réduire le stress oxydatif et l'inflammation et augmenter l'efficacité énergétique. Selon le volume, l'intensité et la fréquence de l'exercice, des réponses biochimiques et physiologiques aiguës ou chroniques sont induites. Une fois que le mouvement rencontre le contrôle, ils peuvent retrouver les choix perdus en présence de douleur et donner aux gens le choix optimal dans la façon dont ils se déplacent, ces choix sont perdus avec une déficience du mouvement. Ainsi, la valeur du mouvement est un thème central de la profession de physiothérapie et des concepts fonctionnels qui s'appuient sur la thérapie de mouvement. Ces concepts sont construits sur une approche de contrôle cinétique. Cette étude peut ajouter des informations manquantes à la littérature existante et suggère des instructions pour l'effet du recyclage du contrôle cinétique sur la proprioception du cou et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte
- Recrutement
- Horus University
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Contact:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Quarante-quatre patients souffrant de radiculopathie unilatérale cervicale chronique (durée symptomatique) (3 mois à 1 an).
- Leur âge varie de 40 à 55 ans, des deux sexes.
- Indice de masse corporelle (IMC) de moins de 30 kg / m2
- Prolapsus du disque cervical (postéro-latérale légère à modérée aux niveaux de C5-C6 / C6-C7 confirmés par IRM cervicale).
Critères d'exclusion:
- Myélopathie cervicale avec des preuves de lésions pyramidales, colonnes postérieures et ou des lésions spinothalamiques.
- Les patients présentant une diminution de l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale secondaire aux anomalies congénitales,, contracture musculaire ou bloc osseux.
- Chirurgie cervicale ou épaule précédente ou traumatisme.
- Instabilité cervicale causée par un problème structurel (par ex. Déchirure du ligament ou spondylolithèse.
- Des problèmes psychologiques interférant avec la compréhension du patient des ordres ou des patients qui n'avaient pas de préférence de direction.
- Insuffisance de l'artère vertébro basilaire, neuropathie diabétique.
- Comorbidités qui ont un impact sur l'activité physique (par exemple, les accidents cérébrovasculaires, les maladies cardiaques graves). - Syndrome de double écrasement et syndrome de sortie thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de physiothérapie sélectionné + recyclage du contrôle cinétique
Les participants à ce groupe seront traités par le recyclage du contrôle cinétique pendant 30 minutes en plus du programme de physiothérapie sélectionné pendant 30 minutes, 3 séances par semaine (jour après jour), pendant 8 semaines.
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Les deux groupes recevront un programme de physiothérapie sélectionné sous forme de stimulation du nerf électrique trans-cutané (TENS), de pack chaud humide, d'éducation à la posture et d'exercices de renforcement pour les fléchisseurs du cou profonds, pendant 30 minutes, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines.
Chaque patient du groupe expérimental recevra un recyclage du contrôle cinétique pendant 30 minutes, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines.
Chaque session est basée sur la progression de l'échelle de notation de contrôle du moteur (MCR) liée au cadre de gestion du contrôle cinétique.
Pour chaque direction de mouvement, des tests de contrôle spécifiques seront effectués.
La direction et le site du mouvement incontrôlé seront évalués à l'aide de tests spéciaux conformément aux antécédents de la douleur du patient.
Les tests seront choisis en fonction des symptômes du patient; le dépistage de tous les patients sera effectué par au moins trois tests dans chaque direction selon les symptômes du patient.
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie sélectionné
Les participants à ce groupe seront traités par le même programme de thérapie physique sélectionné pendant 30 minutes, 3 séances par semaine (jour après jour), pendant 8 semaines.
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Les deux groupes recevront un programme de physiothérapie sélectionné sous forme de stimulation du nerf électrique trans-cutané (TENS), de pack chaud humide, d'éducation à la posture et d'exercices de renforcement pour les fléchisseurs du cou profonds, pendant 30 minutes, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la proprioception cervicale à l'aide de l'amplitude cervicale de mouvement (CROM)
Délai: 8 semaines
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La proprioception cervicale sera évaluée à l'aide du dispositif CROM.
Les sujets s'asseoiront droit dans une position de tête neutre avec leur tronc et leurs épaules fixées par des sangles velcro et seront les yeux bandés.
L'unité CROM sera calibrée à zéro et fixée sur la tête, avec le joug magnétique positionné sur l'épaule.
Deux tests seront effectués: le test de repositionnement de la tête neutre (NHR), où les sujets tournent la tête à gauche et reviennent au neutre avec une précision mesurée en degrés, et le test de repositionnement de la tête cible (THR), où l'amplitude cervicale sera testée, et les sujets reproduiront une position cible mémorisée.
Chaque test sera répété trois fois, avec une erreur de déplacement angulaire moyen calculée.
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8 semaines
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Évaluation de la résistance aux fléchisseurs du cou profonde (DNFS) par le test de flexion craniocervicale (CCFT) à l'aide de l'unité de biofeedback de pression (PBU)
Délai: 8 semaines
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Le test de flexion craniocervicale, un outil valide et fiable pour évaluer les performances musculaires du fléchisseur du cou profond (DNF), consiste à positionner le participant à une position à coucher avec une unité de biofeedback de pression (PBU) placée sous la tête.
Le participant tient le cadran de la PBU pour guider le test, qui progresse à travers cinq étapes en fonction de la pression exercée à une position de tête neutre (22, 24, 26, 28 et 30 mmHg).
À partir de 20 mmHg, les participants effectuent un clin d'œil à la tête lente pour augmenter progressivement la pression de 2 mmHg, maintenant chaque incrément pendant trois secondes.
Les performances de base sont la pression maximale maintenue correctement pendant trois secondes sans substitution, surveillée par le testeur par palpation de fléchisseurs superficiels.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur au cou à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
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Le sujet sera invité à faire une marque manuscrite sur une ligne de 100 mm (10 cm).
Cette ligne représente un continuum entre aucune douleur ou inconfort (zéro), à la pire douleur (10) que le patient pouvait ressentir.
Les mesures du point de départ de l'échelle aux marques des patients seront enregistrées et interprétées comme leur intensité de douleur.
Les résultats seront interprétés comme: pas de douleur (0-4 mm), de douleur légère (5-44 mm), de douleur modérée (45-74 mm) et de douleur intense (75-100 mm).
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8 semaines
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Évaluation des performances fonctionnelles liées au cou à l'aide de la version arabe de l'indice de handicap du cou (NDI)
Délai: 8 semaines
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Le patient répondra à chaque question en marquant la boîte qui décrit le mieux son problème, en utilisant une échelle de six points de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap majeur).
Le score total, sur 50, sera calculé en additionnant les scores des éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap.
Les résultats seront interprétés comme suit: 0-4 = pas d'invalidité, 5-14 = handicap léger, 15-24 = handicap modéré, 25-34 = handicap sévère et supérieur à 34 = handicap complet.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004919
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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