Effetto della riqualificazione del controllo cinetico sulla propriocezione del collo ed esito funzionale in pazienti con radicolopatia cervicale
26 aprile 2025 aggiornato da: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, Cairo University
Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto della riqualificazione del controllo cinetico sulla propriocezione del collo e dell'esito funzionale nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radicolopatia cervicale (CR), che è un normale risultato di cambiamenti degenerativi come l'ernia del disco cervicale e l'iperplasia ossea, è caratterizzato dal dolore al collo e dal dolore radiante dal collo alla spalla. Il dolore al collo ha un importante impatto fisico, psicologico e socioeconomico, in quanto è la quarta causa più frequente di disabilità, preceduta da lombalgia, depressione e artralgia. In effetti, fino al 50-70% dell'intera popolazione sperimenterà (almeno) un episodio di dolore al collo clinicamente importante per tutta la vita.
L'esposizione allo stress prolungata o ricorrente, il catastrofismo del dolore e i comportamenti di evitamento della paura possono innescare le risposte variabili alle soglie del dolore "intolleranza a seconda dell'entità della risposta dello stress individuale.
L'esercizio fisico regolare è un fattore chiave per la prevenzione di molte malattie croniche. L'esercizio fisico (PE) può essere usato come strumento clinico non farmacologico primario perché può migliorare la capacità antiossidante, ridurre lo stress ossidativo e l'infiammazione e aumentare l'efficienza energetica. A seconda del volume, dell'intensità e della frequenza dell'esercizio, sono indotte le risposte biochimiche e fisiologiche acute o croniche. Una volta che il movimento soddisfa il controllo, possono riguadagnare le scelte perse in presenza di dolore e dare alle persone la scelta ottimale nel modo in cui si muovono, queste scelte si perdono con la compromissione del movimento. Quindi, il valore del movimento è un tema centrale nella professione di terapia fisica e nei concetti funzionali che si basano sulla terapia del movimento. Questi concetti sono basati sull'approccio del controllo cinetico. Questo studio può aggiungere informazioni mancanti alla letteratura esistente e suggerisce indicazioni per l'effetto della riqualificazione del controllo cinetico sulla propriocezione del collo e dell'esito funzionale nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Numero di telefono: +20 10 01447604
- Email: ebtsShehab96@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Luoghi di studio
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Damietta, Egitto
- Reclutamento
- Horus University
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Contatto:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Numero di telefono: +20 10 01447604
- Email: ebtsShehab96@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quarantaquattro pazienti che soffrono di radicolopatia unilaterale cervicale cronica (durata sintomatica) (da 3 mesi a 1 anno).
- La loro età varia da 40-55 anni, da entrambi i sessi.
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
- Prolasso del disco cervicale (posterolaterale da lieve a moderato ai livelli di C5-C6/C6-C7 confermato dalla risonanza magnetica cervicale).
Criteri di esclusione:
- Mielopatia cervicale con evidenza di lesioni piramidali, posteriori e o lesioni del tratto spinotalamico.
- Pazienti con una ridotta gamma di movimento della colonna cervicale secondaria alle anomalie congenite, alla contrattura della muscolatura o al blocco osseo.
- Precedente chirurgia cervicale o spalla o trauma.
- Instabilità cervicale causata da un problema strutturale (ad es. Leatre del legamento o spondilolitesi.
- Problemi psicologici che interferiscono con la comprensione del paziente degli ordini o dei pazienti che non avevano preferenze di direzione.
- Insufficienza dell'arteria Vertebro-Basilare, neuropatia diabetica.
- Comorbidità che incidono sull'attività fisica (ad es. Incidenti cerebrovascolari, gravi malattie cardiache). - Sindrome a doppia cotta e sindrome da uscita toracica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di terapia fisica selezionata + Riqualificazione del controllo cinetico
I partecipanti a questo gruppo saranno trattati mediante riqualificazione del controllo cinetico per 30 minuti oltre al programma di terapia fisica selezionata per 30 minuti, 3 sessioni a settimana (giorno dopo giorno), per 8 settimane.
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Entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica selezionata sotto forma di stimolazione nervosa elettrica trans-cutanea (TENS), pacchetto caldo umido, educazione alla postura e esercizi di rafforzamento per flessori a collo profondo, per 30 minuti, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane.
Ogni paziente nel gruppo sperimentale riceverà la riqualificazione del controllo cinetico per 30 minuti, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane.
Ogni sessione si basa sulla progressione sulla scala di valutazione del controllo motorio (MCRS) correlata al frame di gestione del controllo cinetico.
Per ogni direzione del movimento, verranno condotti test di controllo specifici.
La direzione e il sito del movimento incontrollato saranno valutati utilizzando test speciali in conformità con la storia del dolore del paziente.
I test verranno scelti in base ai sintomi del paziente "S; lo screening di tutti i pazienti verrà eseguito attraverso almeno tre test in ciascuna direzione in base ai sintomi del paziente.
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Comparatore attivo: Programma di terapia fisica selezionata
I partecipanti a questo gruppo saranno trattati dallo stesso programma di terapia fisica selezionata per 30 minuti, 3 sessioni a settimana (giorno dopo giorno), per 8 settimane.
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Entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica selezionata sotto forma di stimolazione nervosa elettrica trans-cutanea (TENS), pacchetto caldo umido, educazione alla postura e esercizi di rafforzamento per flessori a collo profondo, per 30 minuti, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della propriocezione cervicale utilizzando il dispositivo cervicale di moto (CROM)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La propriocezione cervicale sarà valutata utilizzando il dispositivo CROM.
I soggetti si siederanno in posizione verticale in una posizione di testa neutra con il loro tronco e le spalle fissate da cinturini in velcro e saranno bendati.
L'unità CROM sarà calibrata a zero e fissata sulla testa, con il giogo magnetico posizionato sulla spalla.
Verranno condotti due test: il test di riposizionamento della testa neutra (NHR), in cui i soggetti ruotano la testa a sinistra e ritornano in neutro con l'accuratezza misurata in gradi e il test di riposizionamento della testa target (THR), in cui verrà testata la gamma di movimento cervicale, e i soggetti riproduceranno una posizione target memorizzata.
Ogni test verrà ripetuto tre volte, con un errore di spostamento angolare medio calcolato.
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8 settimane
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Valutazione della resistenza dei flessori del collo profondo (DNFS) mediante test di flessione craniocervicale (CCFT) utilizzando unità di biofeedback a pressione (PBU)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di flessione craniocervicale, uno strumento valido e affidabile per la valutazione delle prestazioni muscolari del flessore del collo profondo (DNF), prevede il posizionamento del partecipante al partecipante in una posizione di percollamento con un unità di biofeedback a pressione (PBU) posizionata sotto la testa.
Il partecipante detiene il quadrante del PBU per guidare il test, che avanza attraverso cinque fasi in base alla pressione esercitata in una posizione di testa neutra (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg).
A partire da 20 mmHg, i partecipanti eseguono un cenno a testa lenta per aumentare in modo incrementale la pressione di 2 mmHg, mantenendo ogni incremento per tre secondi.
Le prestazioni di base sono la massima pressione mantenuta correttamente per tre secondi senza sostituzione, monitorata dal tester attraverso la palpazione di flessori superficiali.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore al collo usando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Al soggetto verrà chiesto di fare un segno scritto a mano su una linea di 100 mm (10 cm).
Questa linea rappresenta un continuum tra nessun dolore o disagio (zero), al peggior dolore (10) che il paziente poteva provare.
Le misurazioni dal punto di partenza della scala ai marchi dei pazienti saranno registrate e interpretate come intensità del dolore.
I risultati saranno interpretati come: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore grave (75-100 mm).
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8 settimane
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Valutazione delle prestazioni funzionali correlate al collo usando la versione araba dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il paziente risponderà a ciascuna domanda segnando la scatola che meglio descrive il loro problema, usando una scala a sei punti da 0 (nessuna disabilità) a 5 (grande disabilità).
Il punteggio totale, su 50, verrà calcolato sommando i punteggi degli articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
I risultati verranno interpretati come segue: 0-4 = nessuna disabilità, 5-14 = disabilità lieve, 15-24 = disabilità moderata, 25-34 = disabilità grave e superiori a 34 = disabilità completa.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004919
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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