- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803134
Efeito da reciclagem de controle cinético na propriedade do pescoço e resultado funcional em pacientes com radiculopatia cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical (CR), que é um resultado normal de alterações degenerativas, como hérnia de disco cervical e hiperplasia óssea, é caracterizada por dor no pescoço e dor radiante do pescoço para o ombro. A dor no pescoço tem um grande impacto físico, psicológico e socioeconômico, pois é a quarta causa mais frequente de incapacidade, precedida de dor lombar, depressão e artralgia. De fato, até 50-70% de toda a população experimentará (pelo menos) um episódio de dor no pescoço clinicamente importante ao longo de sua vida.
A exposição ao estresse prolongada ou recorrente, o catastrofismo da dor e os comportamentos de evacuação do medo podem desencadear respostas variáveis aos limiares de dor "da intolerância, dependendo da magnitude da resposta individual do estresse.
O exercício físico regular é um fator -chave para a prevenção de muitas doenças crônicas. O exercício físico (PE) pode ser usado como uma ferramenta clínica não farmacológica primária, pois pode melhorar a capacidade antioxidante, reduzir o estresse oxidativo e a inflamação e aumentar a eficiência energética. Dependendo do volume, da intensidade e da frequência do exercício, respostas bioquímicas e fisiológicas agudas ou crônicas são induzidas. Depois que o movimento atende ao controle, eles podem recuperar as escolhas perdidas na presença de dor e dar às pessoas a escolha ideal na maneira como elas se movem, essas escolhas são perdidas com o comprometimento do movimento. Portanto, o valor do movimento é um tema central na profissão de fisioterapia e conceitos funcionais que se baseiam na terapia de movimento. Esses conceitos são construídos sobre a abordagem de controle cinético. Este estudo pode adicionar informações ausentes à literatura existente e sugere direções para o efeito da reciclagem de controle cinético na propriedade do pescoço e resultado funcional em pacientes com radiculopatia cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Número de telefone: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Locais de estudo
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Damietta, Egito
- Recrutamento
- Horus University
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Contato:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Número de telefone: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quarenta quatro pacientes que sofrem de radiculopatia unilateral cervical crônica (duração sintomática) (3 meses a 1 ano).
- A idade deles varia de 40 a 55 anos, de ambos os sexos.
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
- Prolapso do disco cervical (pósterolateral leve a moderado nos níveis de C5-C6/C6-C7 confirmado pela RM cervical).
Critérios de exclusão:
- Mielopatia cervical com evidência de coluna piramidal, posterior e ou lesões do trato espinotalâmico.
- Pacientes com diminuição da amplitude de movimento da coluna cervical secundária a anomalias congênitas, contratura musculosa ou bloqueio ósseo.
- Cirurgia cervical ou ombro anterior ou trauma.
- Instabilidade cervical causada pelo problema estrutural (por exemplo, lágrima do ligamento ou espondilolitese.
- Problemas psicológicos interferindo na compreensão do paciente das ordens ou pacientes que não tinham preferência de direção.
- Insuficiência da artéria vertebro-basilar, neuropatia diabética.
- Comorbidades que afetam a atividade física (por exemplo, acidentes cerebrovasculares, doença cardíaca grave). - Síndrome de esmagamento duplo e síndrome de saída torácica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de fisioterapia selecionada + reciclagem de controle cinético
Os participantes deste grupo serão tratados por reciclagem de controle cinético por 30 minutos, além do programa de fisioterapia selecionado por 30 minutos, 3 sessões por semana (dia após dia), por 8 semanas.
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Ambos os grupos receberão um programa de fisioterapia selecionado na forma de estimulação do nervo elétrico trans-cutâneo (TENS), pacote quente úmido, educação de postura e exercícios de fortalecimento para flexores profundos do pescoço, por 30 minutos, 3 sessões por semana, por 8 semanas.
Cada paciente no grupo experimental receberá reciclagem de controle cinético por 30 minutos, 3 sessões por semana, por 8 semanas.
Cada sessão é baseada na progressão na escala de classificação de controle do motor (MCRS) relacionada ao quadro de gerenciamento de controle cinético.
Para cada direção do movimento, testes de controle específicos serão realizados.
A direção e o local do movimento não controlado serão avaliados usando testes especiais de acordo com o histórico de dor do paciente.
Os testes serão escolhidos de acordo com os "sintomas do paciente; a triagem de todos os pacientes será realizada através de pelo menos três testes em cada direção, de acordo com os sintomas do paciente.
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia selecionada
Os participantes deste grupo serão tratados pelo mesmo programa de fisioterapia selecionado por 30 minutos, 3 sessões por semana (dia após dia), por 8 semanas.
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Ambos os grupos receberão um programa de fisioterapia selecionado na forma de estimulação do nervo elétrico trans-cutâneo (TENS), pacote quente úmido, educação de postura e exercícios de fortalecimento para flexores profundos do pescoço, por 30 minutos, 3 sessões por semana, por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da propriedade cervical usando o dispositivo de movimento da amplitude cervical (CROM)
Prazo: 8 semanas
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A propriedade cervical será avaliada usando o dispositivo CROM.
Os sujeitos se sentam na posição de uma posição neutra com o tronco e os ombros presos por tiras de velcro e serão vendados.
A unidade CROM será calibrada para zero e presa na cabeça, com o garfo magnético posicionado no ombro.
Dois testes serão realizados: o teste de reposicionamento da cabeça neutra (NHR), onde os sujeitos giram as cabeças para a esquerda e retornam ao neutro com precisão medido em graus, e o teste de reposicionamento da cabeça de alvo (THR), onde a amplitude de movimento cervical será testada, e os sujeitos reproduzirão uma posição alvo memorizada.
Cada teste será repetido três vezes, com o erro médio de deslocamento angular calculado.
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8 semanas
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Avaliação dos flexores do pescoço profundo (DNFS) Força por teste de flexão craniocervical (CCFT) usando a Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU)
Prazo: 8 semanas
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O teste de flexão craniocervical, uma ferramenta válida e confiável para avaliar o desempenho muscular do flexor profundo do pescoço (DNF), envolve o posicionamento do participante em uma posição de fios de trapaceiro com uma unidade de biofeedback de pressão (PBU) colocada sob a cabeça.
O participante mantém o mostrador da PBU para orientar o teste, que progride através de cinco estágios com base na pressão exercida em uma posição neutra na cabeça (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg).
A partir de 20 mmHg, os participantes realizam um aceno de cabeça lenta para aumentar a pressão incrementalmente em 2 mmHg, mantendo cada incremento por três segundos.
O desempenho da linha de base é a pressão máxima mantida corretamente por três segundos sem substituição, monitorada pelo testador através da palpação de flexores superficiais.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor no pescoço usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
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O assunto será solicitado a fazer uma marca manuscrita em uma linha de 100 mm (10 cm).
Essa linha representa um continuum entre nenhuma dor ou desconforto (zero), à pior dor (10) que o paciente poderia sentir.
As medições do ponto de partida da escala para as marcas dos pacientes serão registradas e interpretadas como sua intensidade da dor.
Os resultados serão interpretados como: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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8 semanas
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Avaliação do desempenho funcional relacionado ao pescoço usando a versão árabe do Índice de Disabilidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 8 semanas
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O paciente responderá a cada pergunta marcando a caixa que melhor descreve seu problema, usando uma escala de seis pontos de 0 (sem deficiência) a 5 (grande incapacidade).
A pontuação total, de 50, será calculada somando as pontuações dos itens, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
Os resultados serão interpretados da seguinte forma: 0-4 = sem deficiência, 5-14 = incapacidade leve, 15-24 = incapacidade moderada, 25-34 = incapacidade grave e acima de 34 = deficiência completa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004919
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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