Effect van kinetische controle omscholing op nekproprioceptie en functionele uitkomst bij patiënten met cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale radiculopathie (CR), wat een normaal resultaat is van degeneratieve veranderingen zoals cervicale schijf hernia en bothyperplasie, wordt gekenmerkt door nekpijn en stralende pijn van de nek naar de schouder. Nekpijn heeft een grote fysieke, psychologische en sociaal -economische impact, omdat het de vierde meest voorkomende oorzaak van handicap is, voorafgegaan van lage rugpijn, depressie en artralgie. In feite zal tot 50-70% van de hele bevolking (tenminste) één aflevering van nekpijn klinisch belangrijk tijdens hun hele leven ervaren.
Langdurige of terugkerende blootstelling aan stress, pijncatastrofisme en angstvermijdingsgedrag kunnen variabele reacties op pijndrempels veroorzaken "intolerantie afhankelijk van de omvang van de individuele stressrespons.
Regelmatige lichaamsbeweging is een sleutelfactor voor het voorkomen van veel chronische ziekten. Lichamelijke lichaamsbeweging (PE) kan worden gebruikt als een primair niet-farmacologisch klinisch hulpmiddel omdat het de antioxidantcapaciteit kan verbeteren, oxidatieve stress en ontsteking kan verminderen en de energie-efficiëntie kan verhogen. Afhankelijk van het volume, worden de intensiteit en de frequentie van lichaamsbeweging, acute of chronische biochemische en fysiologische reacties geïnduceerd. Zodra de beweging aan de controle voldoet, kunnen ze de keuzes herwinnen die verloren zijn gegaan in de aanwezigheid van pijn en mensen de optimale keuze geven in hoe ze bewegen, deze keuzes gaan verloren met bewegingsstoornissen. De bewegingswaarde is dus een centraal thema in het beroep van fysiotherapie en functionele concepten die voortbouwen op bewegingstherapie. Deze concepten zijn gebaseerd op kinetische besturingsbenadering. Deze studie kan ontbrekende informatie toevoegen aan de bestaande literatuur en suggereert aanwijzingen voor het effect van kinetische controle omscholing op nekproprioceptie en functionele uitkomst bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Werving
- Horus University
-
Contact:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierenveertig patiënten die lijden aan chronische cervicale unilaterale radiculopathie (symptomatische duur) (3 maanden tot 1 jaar).
- Hun leeftijd varieert 40-55 jaar, van beide geslachten.
- Body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2
- Cervicale schijfverzakking (mild tot matig posterolateraal op de niveaus van C5-C6/C6-C7 bevestigd door cervicale MRI).
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale myelopathie met bewijs van piramidale, achterste kolom en of spinothalamische kansen.
- Patiënten met een verminderd bewegingsbereik van cervicale wervelkolom secundair aan aangeboren afwijkingen, spiercontractuur of benig blok.
- Eerdere cervicale of schouderoperatie of trauma.
- Cervicale instabiliteit veroorzaakt door structureel probleem (bijv. ligamentscheur of spondylolithesis.
- Psychologische problemen die interfereren met het begrip van de patiënt van de orders, of patiënten die geen richting hadden voorkeur.
- Vertebro-basilar slagaderinsufficiëntie, diabetische neuropathie.
- Comorbiditeiten die van invloed zijn op fysieke activiteit (bijv. Cerebrovasculaire ongevallen, ernstige hartaandoeningen). - Double Crush Syndrome en Thoracic Outlet Syndrome.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geselecteerd fysiotherapieprogramma + kinetische controle omscholing
Deelnemers aan deze groep worden gedurende 30 minuten gedurende 30 minuten gedurende 30 minuten behandeld door kinetische controle om te scholen gedurende 30 minuten, 3 sessies per week (dag na dag), gedurende 8 weken.
|
Beide groepen zullen een geselecteerd fysiotherapieprogramma ontvangen in de vorm van trans-keurpunten van trans-keurpunten (TENS), vochtige hotpack, houdingsopleiding en versterkingsoefeningen voor diepe nekflexoren, gedurende 30 minuten, 3 sessies per week, gedurende 8 weken.
Elke patiënt in de experimentele groep ontvangt 30 minuten kinetische controle omscholing, 3 sessies per week, gedurende 8 weken.
Elke sessie is gebaseerd op de progressie op de Motor Control Rating Scale (MCR's) gerelateerd aan kinetische besturingsbeheerframe.
Voor elke bewegingsrichting worden specifieke controletests uitgevoerd.
De richting en locatie van de ongecontroleerde beweging zal worden geëvalueerd met behulp van speciale tests in overeenstemming met de pijngeschiedenis van de patiënt.
De tests worden gekozen volgens de symptomen van de patiënt; screening van alle patiënten zal worden uitgevoerd door ten minste drie tests in elke richting volgens de symptomen van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Geselecteerd fysiotherapieprogramma
Deelnemers aan deze groep worden gedurende 30 minuten door hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma behandeld, 3 sessies per week (dag na dag) gedurende 8 weken.
|
Beide groepen zullen een geselecteerd fysiotherapieprogramma ontvangen in de vorm van trans-keurpunten van trans-keurpunten (TENS), vochtige hotpack, houdingsopleiding en versterkingsoefeningen voor diepe nekflexoren, gedurende 30 minuten, 3 sessies per week, gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van cervicale proprioceptie met behulp van het cervicale bewegingsbereik (CROM) -apparaat
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cervicale proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van het CROM -apparaat.
Onderwerpen zullen rechtop zitten in een neutrale koppositie met hun kofferbak en schouders beveiligd door klittenbandjes en zullen worden geblinddoekt.
De CROM -eenheid wordt tot nul gekalibreerd en op het hoofd beveiligd, met het magnetische juk op de schouder geplaatst.
Twee tests zullen worden uitgevoerd: de neutrale koptest (NHR), waarbij proefpersonen hun hoofden naar links roteren en terugkeren naar neutraal met nauwkeurigheid gemeten in graden, en de doelkop herpositioneringstest (THR), waarbij het cervicale bewegingsbereik zal worden getest, en proefpersonen zullen een onthouden doelpositie reproduceren.
Elke test wordt drie keer herhaald, met gemiddelde hoekverplaatsingsfout berekend.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van diepe nekflexoren (DNF's) sterkte door craniocervicale flexietest (CCFT) met behulp van drukbiofeedback -eenheid (PBU)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De craniocervicale flexietest, een geldig en betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van de diepe nekflexor (DNF) spierprestaties, omvat het positioneren van de deelnemer in een krom-lying-positie met een drukbiofeedback-eenheid (PBU) die onder het hoofd is geplaatst.
De deelnemer houdt de wijzerplaat van de PBU vast om de test te begeleiden, die door vijf fasen vordert op basis van de druk die wordt uitgeoefend op een neutrale koppositie (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg).
Vanaf 20 mmHg voeren deelnemers een langzame kop knik uit om de druk stapsgewijs met 2 mmHg te verhogen, waardoor elke toename gedurende drie seconden wordt vastgehouden.
Baseline -prestaties zijn de maximale druk die gedurende drie seconden correct wordt gehouden zonder vervanging, gecontroleerd door de tester door palpatie van oppervlakkige flexoren.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van nekpijnintensiteit met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het onderwerp zal worden gevraagd om een handgeschreven merkteken te maken op een lijn van 100 mm (10 cm).
Deze lijn vertegenwoordigt een continuüm tussen geen pijn of ongemak (nul), tot de ergste pijn (10) die de patiënt kon voelen.
Metingen van het startpunt van de schaal tot de cijfers van de patiënten worden geregistreerd en geïnterpreteerd als hun pijnintensiteit.
De resultaten worden geïnterpreteerd als: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
|
8 weken
|
|
Evaluatie van nek-gerelateerde functionele prestaties met behulp van de Arabische versie van nek disability index (NDI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt zal elke vraag beantwoorden door de doos te markeren die hun probleem het beste beschrijft, met behulp van een zespuntsschaal van 0 (geen handicap) tot 5 (grote handicap).
De totale score, van de 50, zal worden berekend door de itemscores op te tellen, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven.
De resultaten worden als volgt geïnterpreteerd: 0-4 = geen handicap, 5-14 = milde handicap, 15-24 = matige handicap, 25-34 = ernstige handicap en boven 34 = volledige handicap.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004919
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .