Wpływ kontroli kontroli kinetycznej na propriocepcję szyi i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią szyjki macicy
26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, Cairo University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kontroli kontroli kinetycznej na propriocepcję szyi i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radiculopatia szyjki macicy (CR), która jest normalnym wynikiem zmian zwyrodnieniowych, takich jak przepuklina dysku szyjnego i przerost kości, charakteryzuje się bólem szyi i promieniującym bólem od szyi do ramienia. Ból szyi ma poważny wpływ fizyczny, psychologiczny i społeczno -ekonomiczny, ponieważ jest to czwarta najczęstsza przyczyna niepełnosprawności, poprzedzona bólem kręgosłupa, depresji i stawu stałego. W rzeczywistości do 50–70% całej populacji doświadczy (przynajmniej) jednego epizodu bólu szyi klinicznie ważnego przez całe życie.
Przedłużone lub powtarzające się narażenie na stres, katastrofizm bólu i zachowania unikania strachu mogą wywoływać zmienne odpowiedzi na progi bólu „nietolerancja w zależności od wielkości indywidualnej reakcji na stres.
Regularne ćwiczenia fizyczne są kluczowym czynnikiem zapobiegania wielu chorobom przewlekłym. Ćwiczenia fizyczne (PE) mogą być stosowane jako podstawowe niefarmakologiczne narzędzie kliniczne, ponieważ może poprawić zdolność przeciwutleniającą, zmniejszyć stres oksydacyjny i stan zapalny oraz zwiększyć efektywność energetyczną. W zależności od objętości indukowane są intensywność i częstotliwość ćwiczeń, ostre lub przewlekłe odpowiedzi biochemiczne i fizjologiczne. Gdy ruch spełnia kontrolę, mogą odzyskać wybory utracone w obecności bólu i dać ludziom optymalny wybór w tym, jak się poruszają, te wybory są tracone wraz z upośledzeniem ruchu. Tak więc wartość ruchu jest głównym tematem zawodu fizykoterapii i koncepcji funkcjonalnych, które opierają się na terapii ruchowej. Pojęcia te są oparte na podejściu do kontroli kinetycznej. To badanie może dodać brakujące informacje do istniejącej literatury i sugeruje wskazówki dotyczące wpływu kontroli kontroli kinetycznej na propriocepcję szyi i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią szyjki macicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Numer telefonu: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Horus University
-
Kontakt:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Numer telefonu: +20 10 01447604
- E-mail: ebtsShehab96@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Czterdziestu czterech pacjentów cierpiących na przewlekłą jednostronną radikulopatię szyjną (czas objawowy) (od 3 miesięcy do 1 lat).
- Ich wiek wynosi 40-55 lat, od obu płci.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 30 kg/m2
- Wypadanie dysku szyjnego (od łagodnej do umiarkowanej tylno-bocznej przy poziomach C5-C6/C6-C7 potwierdzonych przez MRI szyjki macicy).
Kryteria wykluczenia:
- Mielopatia szyjki macicy z dowodami piramidalnych, tylnej kolumny i lub lub spinototalamicznych dróg.
- Pacjenci ze zmniejszonym zakresem ruchu kręgosłupa szyjnego wtórnego do anomalii wrodzonych, przykurczaniem mięśni lub bloku kostnym.
- Poprzednia operacja lub uraz szyjki macicy lub ramion.
- Niestabilność szyjki macicy spowodowana problemem strukturalnym (np. Łienę więzadła lub spondyloliteza.
- Problemy psychologiczne zakłócające zrozumienie przez pacjenta zamówień lub pacjentów, którzy nie mieli preferencji kierunkowej.
- Niewydolność tętnicy kręgowej, neuropatia cukrzycowa.
- Współistniejące, które wpływają na aktywność fizyczną (np. Wypadki naczyniowe naczyniowe, ciężka choroba serca). - Zespół podwójnego Crush i zespół wylotu klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybrany program fizjoterapii + Przekazywanie kontroli kinetycznej
Uczestnicy tej grupy będą leczeni przez kinetyczne przekwalifikowanie kontroli przez 30 minut oprócz wybranego programu fizykoterapii przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo (dzień po dniu) przez 8 tygodni.
|
Obie grupy otrzymają wybrany program fizjoterapii w postaci trans-przykutnej stymulacji nerwu elektrycznego (dziesiątki), wilgotnego opakowania, wykształcenia postawy i ćwiczeń wzmacniających głębokie zginacze szyi, przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.
Każdy pacjent w grupie eksperymentalnej otrzyma kinetyczne przekwalifikowanie kontroli przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.
Każda sesja opiera się na progresji w skali oceny kontroli silnika (MCRS) związanej z ramą zarządzania kontrolą kinetyczną.
Dla każdego kierunku ruchu zostaną przeprowadzone określone testy kontrolne.
Kierunek i miejsce niekontrolowanego ruchu zostaną ocenione przy użyciu specjalnych testów zgodnie z historią bólu pacjenta.
Testy zostaną wybrane zgodnie z objawami pacjenta; badania przesiewowe wszystkich pacjentów zostaną wykonane przez co najmniej trzy testy w każdym kierunku zgodnie z objawami pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Wybrany program fizykoterapii
Uczestnicy tej grupy będą leczeni tym samym wybranym programem fizykoterapii przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo (dzień po dniu) przez 8 tygodni.
|
Obie grupy otrzymają wybrany program fizjoterapii w postaci trans-przykutnej stymulacji nerwu elektrycznego (dziesiątki), wilgotnego opakowania, wykształcenia postawy i ćwiczeń wzmacniających głębokie zginacze szyi, przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji szyjki macicy za pomocą urządzenia szyjnego ruchu (CROM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Propriocepcja szyjki macicy zostanie oceniona za pomocą urządzenia CROM.
Badani będą siedzieć pionowo w neutralnej pozycji głowy z bagażnikiem i ramionami zabezpieczonymi paskami na rzep i będą z zawiązanymi oczami.
Jednostka CROM zostanie skalibrowana do zera i zabezpieczona na głowie, z jarzmem magnetycznym na ramieniu.
Przeprowadzone zostaną dwa testy: neutralny test zmiany położenia głowy (NHR), w którym badani obracają głowy w lewo i powracają do neutralnej z dokładnością mierzoną w stopniach, a test docelowego zmiany położenia głowy (THR), w którym przetestowany zostanie zakres ruchu szyjki macicy,,,. a badani odtworzą zapamiętaną pozycję docelową.
Każdy test zostanie powtórzony trzykrotnie, z obliczonym średnim błędem przesunięcia kątowego.
|
8 tygodni
|
|
Ocena wytrzymałości na zginaczy głębokich szyi (DNFS) za pomocą testu zgięcia czaszki (CCFT) przy użyciu biofeedbacku na ciśnieniu (PBU)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test zgięcia czaszki, prawidłowe i niezawodne narzędzie do oceny wydajności mięśni głębokiej szyi (DNF), polega na umieszczeniu uczestnika w pozycji leżącej na krzyku w jednostce biofeedbacku ciśnieniowej (PBU) umieszczonej pod głową.
Uczestnik trzyma pokrętło PBU, aby poprowadzić test, który przechodzi przez pięć etapów opartych na ciśnieniu wywieranym w neutralnej pozycji głowy (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg).
Począwszy od 20 mmHg, uczestnicy wykonują powolną głowę, aby stopniowo zwiększyć ciśnienie o 2 mmHg, utrzymując każdy przyrost przez trzy sekundy.
Wyjściowa wydajność to maksymalne ciśnienie utrzymywane prawidłowo przez trzy sekundy bez podstawienia, monitorowane przez testera poprzez badanie palpacji powierzchownych zginaczy.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności bólu szyi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Temat zostanie poproszony o wykonanie odręcznego znaku na linii 100 mm (10 cm).
Ta linia reprezentuje kontinuum między brakiem bólu lub dyskomfortu (zero), do najgorszego bólu (10), jakiego może poczuć pacjent.
Pomiary od punktu początkowego skali do znaków pacjentów będą rejestrowane i interpretowane jako ich intensywność bólu.
Wyniki zostaną interpretowane jako: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
|
8 tygodni
|
|
Ocena wydajności funkcjonalnej związanej z szyją przy użyciu arabskiej wersji indeksu niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjent odpowie na każde pytanie, oznaczając pole, które najlepiej opisuje ich problem, przy użyciu sześciopunktowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (poważna niepełnosprawność).
Całkowity wynik, spośród 50, zostanie obliczony przez zsumowanie wyników pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wyniki zostaną interpretowane w następujący sposób: 0-4 = brak niepełnosprawności, 5-14 = łagodna niepełnosprawność, 15-24 = umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 = ciężka niepełnosprawność i powyżej 34 = pełna niepełnosprawność.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004919
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .