- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803134
자궁 경부 방사성 병증 환자의 목도 특수 인식 및 기능적 결과에 대한 운동 제어 재교의 효과
연구 개요
상세 설명
자궁 경부 디스크 탈출 및 뼈 과형성과 같은 퇴행성 변화의 정상적인 결과 인 자궁 경부 방사선 병증 (CR)은 목 통증과 목에서 어깨까지 통증을 방사합니다. 목 통증은 허리 통증, 우울증 및 아트 랄기에 앞서 네 번째로 장애의 원인이기 때문에 신체적, 심리적, 사회 경제적 영향을 미칩니다. 실제로, 전체 인구의 최대 50-70%가 평생 동안 임상 적으로 중요한 목 통증의 한 에피소드를 경험할 것입니다.
연장되거나 반복되는 스트레스 노출, 통증의 치명적 및 두려움 반성 행동은 개별 스트레스 반응의 크기에 따라 통증 임계 값에 대한 가변적 반응을 유발할 수 있습니다.
규칙적인 운동은 많은 만성 질환을 예방하는 핵심 요소입니다. 체육 운동 (PE)은 항산화 용량을 향상시키고 산화 스트레스 및 염증을 줄이며 에너지 효율을 증가시킬 수 있기 때문에 1 차 비 약리학 적 임상 도구로 사용될 수 있습니다. 부피에 따라 운동의 강도 및 빈도, 급성 또는 만성 생화학 적 및 생리적 반응이 유도됩니다. 운동이 통제력을 충족 시키면 통증이있을 때 잃어버린 선택을 회복하고 사람들에게 움직이는 방식에 최적의 선택을 줄 수 있습니다. 이러한 선택은 운동 장애로 상실됩니다. 따라서 운동 가치는 물리 치료 직업과 운동 요법을 기반으로하는 기능적 개념의 중심 주제입니다. 이러한 개념은 운동 제어 접근법을 기반으로합니다. 이 연구는 기존 문헌에 누락 된 정보를 추가 할 수 있으며 자궁 경부 방사성 병증 환자의 목도 특수 인식 및 기능적 결과에 대한 동역 통제 재교육의 영향에 대한 지침을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- 전화번호: +20 10 01447604
- 이메일: ebtsShehab96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
연구 장소
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Damietta, 이집트
- 모병
- Horus University
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연락하다:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- 전화번호: +20 10 01447604
- 이메일: ebtsShehab96@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 자궁 경부 일측 방사선 병증 (증상 기간) (3 개월에서 1 년)로 고통받는 44 명의 환자.
- 그들의 나이는 두 남녀 모두에서 40-55 세입니다.
- 체질량 지수 (BMI)는 30 kg/m2 미만입니다
- 자궁 경부 디스크 탈출증 (자궁 경부 MRI에 의해 확인 된 C5-C6/C6-C7 수준에서 온화한 내지 중간 정도).
제외 기준 :
- 피라미드, 후방 컬럼 및 또는 스피노 탈 라마 병변의 증거를 가진 자궁 경부 골수증.
- 선천성 이상, 근육 수축 또는 뼈 블록에 이차적 인 자궁 경부 척추의 움직임 범위가 감소한 환자.
- 이전 자궁 경부 또는 어깨 수술 또는 외상.
- 구조적 문제로 인한 자궁 경부 불안정성 (예 : 인대 눈물 또는 척추.
- 질서에 대한 환자의 이해 또는 방향 선호도가없는 환자를 방해하는 심리적 문제.
- 척추-기본 동맥 부족, 당뇨병 성 신경 병증.
- 신체 활동에 영향을 미치는 동반 질환 (예 : 뇌 혈관 사고, 심한 심장병). - 이중 크러쉬 증후군 및 흉부 출구 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택된 물리 치료 프로그램 + 운동 제어 재교육
이 그룹의 참가자는 8 주 동안 30 분 동안 선택된 물리 치료 프로그램 외에 30 분 동안 동역학 제어 재교육에 의해 치료됩니다.
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두 그룹 모두 6 주 동안 일주일 동안 30 분 동안 3 회 3 회 세션 동안 경피 전기 신경 자극 (TENS), 촉촉한 핫 팩, 자세 교육 및 강화 운동의 형태로 선택된 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
실험 그룹의 각 환자는 8 주 동안 일주일에 30 분 동안 30 분 동안 운동 제어 재교육을받습니다.
각 세션은 운동 제어 관리 프레임과 관련된 모터 제어 등급 척도 (MCR)의 진행을 기반으로합니다.
각 움직임 방향에 대해 특정 제어 테스트가 수행됩니다.
통제되지 않은 움직임의 방향과 부위는 환자의 통증 이력에 따라 특별한 검사를 사용하여 평가됩니다.
검사는 환자의 증상에 따라 선택됩니다. 모든 환자의 선별 검사는 환자의 증상에 따라 각 방향으로 적어도 세 번의 검사를 통해 수행됩니다.
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활성 비교기: 선택된 물리 치료 프로그램
이 그룹의 참가자는 8 주 동안 동일한 선택된 물리 치료 프로그램으로 30 분, 주당 3 세션 (매일)으로 치료됩니다.
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두 그룹 모두 6 주 동안 일주일 동안 30 분 동안 3 회 3 회 세션 동안 경피 전기 신경 자극 (TENS), 촉촉한 핫 팩, 자세 교육 및 강화 운동의 형태로 선택된 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 모션 (CROM) 장치를 사용한 자궁 경부 특유의 평가
기간: 8 주
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자궁 경부는 CROM 장치를 사용하여 평가됩니다.
피험자들은 트렁크와 어깨가 벨크로 스트랩으로 고정 된 중립적 인 머리 위치에 똑바로 앉아 눈가리개가됩니다.
CROM 장치는 0으로 보정되고 머리에 고정되어 자기 요크가 어깨에 위치합니다.
두 가지 테스트가 수행 될 것입니다 : 중립 헤드 재배치 테스트 (NHR), 피험자가 머리를 왼쪽으로 회전시키고 정도로 측정 된 정확도로 중립으로 돌아가고 자궁 경부 운동 범위가 테스트 될 대상 헤드 재배치 테스트 (THR)로 중립으로 돌아갑니다. 피험자들은 암기 된 목표 위치를 재현 할 것이다.
각 테스트는 평균 각도 변위 오차가 계산되면서 세 번 반복됩니다.
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8 주
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압력 바이오 피드백 유닛 (PBU)을 사용한 두개골 굴곡 테스트 (CCFT)에 의한 깊은 넥 굴곡 (DNF) 강도 평가
기간: 8 주
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DNF (Deep Neck Flexor) 근육 성능을 평가하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 도구 인 두개골 바구니 테스트는 참가자를 압력 바이오 피드백 장치 (PBU)와 함께 사기꾼 위치에 위치시키는 것을 포함합니다.
참가자는 중립 헤드 위치 (22, 24, 26, 28 및 30 mmHg)에서 가해지는 압력에 따라 5 단계를 통해 진행되는 PBU의 다이얼을 보유하고 있습니다.
20mmHg에서 시작하여 참가자는 느린 헤드 끄덕임을 수행하여 각 증분을 3 초 동안 유지하면서 압력을 2mmHg로 증가시킵니다.
기준 성능은 피상적 굴곡의 촉진을 통해 테스터에 의해 모니터링되는 치환없이 3 초 동안 올바르게 보유한 최대 압력입니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 목 통증 강도 평가
기간: 8 주
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피험자는 100mm 라인 (10cm)으로 필기 마크를 만들도록 요청받습니다.
이 선은 통증이나 불편 함 (0) 사이의 연속체를, 환자가 느낄 수있는 최악의 통증 (10)을 나타냅니다.
스케일의 출발점에서 환자의 자국으로의 측정은 통증 강도로 기록되고 해석됩니다.
결과는 통증 (0-4 mm), 가벼운 통증 (5-44 mm), 중등도 통증 (45-74 mm) 및 심한 통증 (75-100 mm)으로 해석됩니다.
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8 주
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NDI (Neck Disability Index)의 아랍어 버전을 사용한 목 관련 기능성 성능 평가
기간: 8 주
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환자는 0 (장애 없음)에서 5 (주요 장애)까지의 6 점 척도를 사용하여 문제를 가장 잘 설명하는 상자를 표시하여 각 질문에 대답합니다.
50 점 중 총 점수는 항목 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다.
결과는 다음과 같이 해석 될 것입니다. 0-4 = 장애 없음, 5-14 = 경증 장애, 15-24 = 중간 장애, 25-34 = 심각한 장애 및 34 = 완전한 장애.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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