Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kinetisk kontrol med omskoling på propriosception og funktionelt resultat hos patienter med cervikal radikulopati

26. april 2025 opdateret af: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kinetisk kontrolforskydning på halsopfattelse og funktionelt resultat hos patienter med cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal radikulopati (CR), som er et normalt resultat af degenerative ændringer, såsom cervikal skive herniation og knoglerhyperplasi, er kendetegnet ved nakkesmerter og udstråler smerter fra nakken til skulderen. Halsmerter har en større fysisk, psykologisk og socioøkonomisk påvirkning, da det er den fjerde hyppigste årsag til handicap, forud for lændesmerter, depression og arthralgi. Faktisk vil op til 50-70% af hele befolkningen opleve (mindst) en episode af nakkesmerter klinisk vigtig i hele deres liv.

Langvarig eller tilbagevendende eksponering for stress, katastrofisme af smerter og frygt-undgåelsesadfærd kan udløse variable reaktioner på smertetærskler "intolerance afhængigt af størrelsen af ​​den individuelle stressrespons.

Regelmæssig fysisk træning er en nøglefaktor for forebyggelse af mange kroniske sygdomme. Fysisk træning (PE) kan bruges som et primært ikke-farmakologisk klinisk værktøj, fordi det kan forbedre antioxidantkapaciteten, reducere oxidativ stress og betændelse og øge energieffektiviteten. Afhængig af volumen induceres intensiteten og hyppigheden af ​​træning, akutte eller kroniske biokemiske og fysiologiske responser. Når bevægelsen møder kontrol, kan de genvinde de valg, der er mistet i nærvær af smerte, og give folk det optimale valg i, hvordan de bevæger sig, disse valg går tabt med bevægelsesnedsættelse. Så bevægelsesværdien er et centralt tema i fysioterapifaget og funktionelle koncepter, der bygger på bevægelsesbehandling. Disse koncepter er bygget på kinetisk kontroltilgang. Denne undersøgelse kan tilføje manglende information til den eksisterende litteratur og antyder retninger for effekten af ​​kinetisk kontrol -omskoling på halspropriosception og funktionelt resultat hos patienter med cervikal radikulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten
        • Rekruttering
        • Horus University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fireogfyrre patienter, der lider af kronisk cervikal ensidig radikulopati (symptomatisk varighed) (3 måneder til 1 år).
  • Deres alder varierer 40-55 år fra begge køn.
  • Kropsmasseindeks (BMI) på mindre end 30 kg/m2
  • Cervikal diskprolaps (mild til moderat posterolateralt på niveauerne af C5-C6/C6-C7 bekræftet af cervikal MR).

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal myelopati med bevis for pyramidal, bageste søjle og eller spinothalamiske kanal læsioner.
  • Patienter med et nedsat bevægelsesområde af cervikal rygsøjle sekundært til medfødte afvigelser, muskulaturkontraktur eller en benet blok.
  • Tidligere cervikal eller skulderkirurgi eller traumer.
  • Cervikal ustabilitet forårsaget af strukturelt problem (f.eks. ligamentriv eller spondylolitese.
  • Psykologiske problemer, der griber ind i patientens forståelse af ordrene, eller patienter, der ikke havde retningspræference.
  • Vertebro-basilar arterieinsufficiens, diabetisk neuropati.
  • Komorbiditeter, der påvirker fysisk aktivitet (f.eks. Cerebrovaskulære ulykker, alvorlig hjertesygdom). - Double Crush Syndrome og Thoracic Outlet Syndrome.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvalgt fysioterapiprogram + Kinetisk kontrolforskydning
Deltagere i denne gruppe vil blive behandlet ved kinetisk kontrol -omskoling i 30 minutter ud over det valgte fysioterapiprogram i 30 minutter, 3 sessioner om ugen (dag efter dag) i 8 uger.
Andet: Udvalgt fysioterapiprogram
Begge grupper vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram i form af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), fugtig varm pakke, kropsuddannelse og styrkelse af øvelser til dybe nakkefleksorer i 30 minutter, 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Andet: Kinetisk kontrol med omskoling
Hver patient i den eksperimentelle gruppe modtager kinetisk kontrol -omskoling i 30 minutter, 3 sessioner om ugen i 8 uger. Hver session er baseret på progressionen på Motor Control Rating Scale (MCRS) relateret til kinetisk kontrolstyringsramme. For hver bevægelsesretning udføres specifikke kontroltest. Retningen og stedet for den ukontrollerede bevægelse evalueres ved hjælp af specielle tests i overensstemmelse med patientens smertehistorie. Testene vælges i henhold til patientens symptomer; screening af alle patienter vil blive udført gennem mindst tre test i hver retning i henhold til patientens symptomer.
Aktiv komparator: Udvalgt fysioterapiprogram
Deltagere i denne gruppe vil blive behandlet af det samme valgte fysioterapiprogram i 30 minutter, 3 sessioner om ugen (dag efter dag) i 8 uger.
Andet: Udvalgt fysioterapiprogram
Begge grupper vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram i form af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), fugtig varm pakke, kropsuddannelse og styrkelse af øvelser til dybe nakkefleksorer i 30 minutter, 3 sessioner om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af cervikal propriosception ved hjælp af Cervical Range of Motion (CROM) enhed
Tidsramme: 8 uger
Cervical propriosception vurderes ved hjælp af CROM -enheden. Motiver vil sidde lodret i en neutral hovedposition med deres bagagerum og skuldre sikret med velcro -stropper og vil blive foldet sammen. CROM -enheden kalibreres til nul og sikres på hovedet, med det magnetiske åg placeret på skulderen. To tests vil blive gennemført: Neutral Head Repositioning Test (NHR), hvor forsøgspersoner roterer deres hoveder tilbage og vender tilbage til neutral med nøjagtighed målt i grader, og målhovedplejningstesten (THR), hvor cervikal bevægelsesområde vil blive testet, testes, og emner gengiver en husket målposition. Hver test gentages tre gange, med gennemsnitlig vinkelfortrængningsfejl beregnet.
8 uger
Vurdering af dybe halsfleksorer (DNF'er) styrke ved craniocervical flexion test (CCFT) ved hjælp af trykbiofeedback -enhed (PBU)
Tidsramme: 8 uger
Den craniocervical flexionstest, et gyldigt og pålideligt værktøj til vurdering af Deep Neck Flexor (DNF) muskelpræstation, involverer placering af deltageren i en skurk-liggende position med en trykbiofeedback-enhed (PBU) placeret under hovedet. Deltageren har PBU's Dial til at guide testen, der skrider frem gennem fem trin baseret på det tryk, der udøves i en neutral hovedposition (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg). Fra 20 mmHg udfører deltagerne et langsomt hovednik for trinvist at øge trykket med 2 mmHg og holder hvert trin i tre sekunder. Baseline -ydeevne er det maksimale tryk, der holdes korrekt i tre sekunder uden substitution, overvåget af testeren gennem palpation af overfladiske flexorer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nakkesmertersintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 8 uger
Emnet bliver bedt om at markere et håndskrevet mærke på en 100 mm linje (10 cm). Denne linje repræsenterer et kontinuum mellem ingen smerter eller ubehag (nul) til den værste smerte (10), som patienten kunne føle. Målinger fra udgangspunktet for skalaen til patienternes karakterer registreres og fortolkes som deres smerteintensitet. Resultaterne vil blive fortolket som: ingen smerter (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
8 uger
Evaluering af halsrelateret funktionel ydeevne ved hjælp af den arabiske version af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uger
Patienten vil besvare hvert spørgsmål ved at markere boksen, der bedst beskriver deres problem ved hjælp af en seks-punkts skala fra 0 (ingen handicap) til 5 (større handicap). Den samlede score, ud af 50, beregnes ved at opsummere varescore, med højere score, der indikerer større handicap. Resultaterne vil blive fortolket som følger: 0-4 = Ingen handicap, 5-14 = mild handicap, 15-24 = moderat handicap, 25-34 = alvorlig handicap og over 34 = fuldstændig handicap.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004919

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Udvalgt fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner