Effekt av omskolering av kinetisk kontroll på nakke propriosepsjon og funksjonelt utfall hos pasienter med cervikal radikulopati
26. april 2025 oppdatert av: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, Cairo University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av omskolering av kinetisk kontroll på propriosepsjon av nakken og funksjonelt resultat hos pasienter med cervikal radikulopati.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervical Radiculopathy (CR), som er et normalt resultat av degenerative forandringer som livmorhalsenes herniasjon og beinhyperplasi, er preget av nakkesmerter og utstrålende smerter fra nakken til skulderen. Halssmerter har en viktig fysisk, psykologisk og sosioøkonomisk innvirkning, ettersom det er den fjerde hyppigste årsaken til funksjonshemming, foran korsryggsmerter, depresjon og leddgikt. Faktisk vil opptil 50-70% av hele befolkningen oppleve (minst) en episode av nakkesmerter klinisk viktig gjennom livet.
Langvarig eller tilbakevendende stresseksponering, smertekatastrofisme og frykt-unngåelsesatferd kan utløse variable responser på smerteterskler "intoleranse avhengig av størrelsen på den individuelle stressresponsen.
Regelmessig fysisk trening er en nøkkelfaktor for forebygging av mange kroniske sykdommer. Fysisk trening (PE) kan brukes som et primært ikke-farmakologisk klinisk verktøy fordi det kan forbedre antioksidantkapasiteten, redusere oksidativt stress og betennelse og øke energieffektiviteten. Avhengig av volumet induseres intensiteten og frekvensen av trening, akutte eller kroniske biokjemiske og fysiologiske responser. Når bevegelse oppfyller kontrollen, kan de gjenvinne valgene som er tapt i nærvær av smerte og gi folk det optimale valget i hvordan de beveger seg, disse valgene går tapt med bevegelseshemming. Så bevegelsesverdien er et sentralt tema i fysioterapiyrket og funksjonelle konsepter som bygger på bevegelsesbehandling. Disse konseptene er bygget på kinetisk kontrolltilnærming. Denne studien kan legge til manglende informasjon i den eksisterende litteraturen og foreslår retninger for effekten av omskolering av kinetisk kontroll på nakke propriosepsjon og funksjonelt resultat hos pasienter med cervikal radikulopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 01447604
- E-post: ebtsShehab96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- Rekruttering
- Horus University
-
Ta kontakt med:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 01447604
- E-post: ebtsShehab96@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 42 pasienter som lider av kronisk cervikal ensidig radikulopati (symptomatisk varighet) (3 måneder til 1 år).
- Deres alder varierer 40-55 år, fra begge kjønn.
- Body Mass Index (BMI) på mindre enn 30 kg/m2
- Livmorhalsplate (mild til moderat posterolateral ved nivåene av C5-C6/C6-C7 bekreftet av cervikal MR).
Eksklusjonskriterier:
- Cervikal myelopati med bevis på pyramidale, bakre kolonne og eller spinothalamiske kanaler.
- Pasienter med redusert bevegelsesområde for cervical ryggrad sekundært til medfødte anomalier, muskulaturkontraktur eller benblokk.
- Tidligere livmorhalsen eller skulderkirurgi eller traumer.
- Cervikal ustabilitet forårsaket av strukturelt problem (f.eks. Likament tåre eller spondylolitese.
- Psykologiske problemer som forstyrrer pasientforståelsen av ordrene, eller pasienter som ikke hadde retningspreferanser.
- Vertebro-basilar arterieinsuffisiens, diabetisk nevropati.
- Komorbiditeter som påvirker fysisk aktivitet (f.eks. Cerebrovaskulære ulykker, alvorlig hjertesykdom). - Dobbelt knusesyndrom og thoraxuttakssyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Valgt fysioterapiprogram + Kinetisk kontroll omskolering
Deltakere i denne gruppen vil bli behandlet ved omskolering av kinetisk kontroll i 30 minutter i tillegg til valgt fysioterapiprogram i 30 minutter, 3 økter per uke (dag etter dag), i 8 uker.
|
Begge gruppene vil motta et valgt fysioterapiprogram i form av trans-kutan elektrisk nervestimulering (TENS), fuktig varm pakke, holdningsutdanning og styrke øvelser for dype nakkefleksorer, i 30 minutter, 3 økter per uke, i 8 uker.
Hver pasient i eksperimentgruppen vil motta omskolering av kinetisk kontroll i 30 minutter, 3 økter per uke, i 8 uker.
Hver økt er basert på progresjonen på Motor Control Rating Scale (MCRS) relatert til kinetisk kontrollstyringsramme.
For hver bevegelsesretning vil det bli utført spesifikke kontrollprøver.
Retningen og stedet for den ukontrollerte bevegelsen vil bli evaluert ved hjelp av spesielle tester i samsvar med smertenes historie.
Testene vil bli valgt i henhold til pasientens symptomer; screening av alle pasienter vil bli utført gjennom minst tre tester i hver retning i henhold til pasientens symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Valgt fysioterapiprogram
Deltakere i denne gruppen vil bli behandlet av det samme valgte fysioterapiprogrammet i 30 minutter, 3 økter per uke (dag etter dag), i 8 uker.
|
Begge gruppene vil motta et valgt fysioterapiprogram i form av trans-kutan elektrisk nervestimulering (TENS), fuktig varm pakke, holdningsutdanning og styrke øvelser for dype nakkefleksorer, i 30 minutter, 3 økter per uke, i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av cervical proprioseception ved bruk av cervical spekteret av bevegelse (CROM) enhet
Tidsramme: 8 uker
|
Cervical Proprioseception vil bli vurdert ved bruk av Crom -enheten.
Forsøkspersonene vil sitte oppreist i en nøytral hodeposisjon med bagasjerommet og skuldrene sikret med borrelåsstropper og vil bli bind for øynene.
Crom -enheten vil bli kalibrert til null og festet på hodet, med det magnetiske åoket plassert på skulderen.
Det vil bli utført to tester: den nøytrale hodet om reposisjoneringstesten (NHR), der forsøkspersoner roterer hodene igjen og går tilbake til nøytral med nøyaktighet målt i grader, og målhodet om reposisjonstest (THR), der livmorhalsen for bevegelse vil bli testet, og forsøkspersoner vil reprodusere en memorert målposisjon.
Hver test vil bli gjentatt tre ganger, med gjennomsnittlig vinkelforskyvningsfeil beregnet.
|
8 uker
|
|
Vurdering av dype halsfleksorer (DNFS) styrke ved Craniocervical Flexion Test (CCFT) ved bruk av trykkbiofeedback Unit (PBU)
Tidsramme: 8 uker
|
Craniocervical fleksjonstesten, et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere dype nakke flexor (DNF) muskelytelse, innebærer å plassere deltakeren i en kjeltringsposisjon med en trykkbiofeedback-enhet (PBU) plassert under hodet.
Deltakeren holder PBUs skive for å veilede testen, som utvikler seg gjennom fem trinn basert på trykket som utøves på en nøytral hodeposisjon (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg).
Fra 20 mmHg utfører deltakerne et sakte nikk for å øke trykket trinnvis med 2 mmHg, og holder hvert økning i tre sekunder.
Baseline -ytelse er det maksimale trykket som holdes riktig i tre sekunder uten substitusjon, overvåket av testeren gjennom palpasjon av overfladiske flexors.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nakkesmerterintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Faget vil bli bedt om å lage et håndskrevet merke på en 100 mm linje (10 cm).
Denne linjen representerer et kontinuum mellom ingen smerter eller ubehag (null), til den verste smerten (10) som pasienten kunne føle.
Målinger fra startpunktet for skalaen til pasientenes merker vil bli registrert og tolket som deres smerteintensitet.
Resultatene vil bli tolket som: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
|
8 uker
|
|
Evaluering av nakkrelatert funksjonell ytelse ved bruk av den arabiske versjonen av Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten vil svare på hvert spørsmål ved å merke boksen som best beskriver problemet deres ved å bruke en seks-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (stor funksjonshemming).
Den totale poengsummen, av 50, vil bli beregnet ved å summere varescore, med høyere score som indikerer større funksjonshemming.
Resultatene vil bli tolket som følger: 0-4 = ingen funksjonshemming, 5-14 = mild funksjonshemming, 15-24 = moderat funksjonshemming, 25-34 = alvorlig funksjonshemming og over 34 = fullstendig funksjonshemming.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004919
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .