Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rekvalifikace kinetické kontroly na propriocepci krku a funkční výsledek u pacientů s radikulopatií děložního čípku

26. dubna 2025 aktualizováno: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, Cairo University
Cílem této studie je prozkoumat účinek rekvalifikace kinetické kontroly na propriocepci krku a funkční výsledek u pacientů s radikulopatií děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální radikulopatie (CR), což je normální výsledek degenerativních změn, jako je herniace děložního disku a hyperplázie kostí, je charakterizována bolestí krku a vyzařováním bolesti z krku na rameno. Bolest krku má hlavní fyzický, psychologický a socioekonomický dopad, protože je to čtvrtá nejčastější příčina postižení, předcházela bolesti dolních zad, deprese a Artralgie. Ve skutečnosti až 50-70% celé populace zažije (alespoň) jednu epizodu bolesti krku klinicky důležitá po celý život.

Prodloužená nebo opakující se expozice stresu, katastrofismus bolesti a chování vyhýbání se strachu mohou vyvolat variabilní reakce na prahové hodnoty bolesti „nesnášenlivostí v závislosti na velikosti individuální stresové reakce.

Pravidelné fyzické cvičení je klíčovým faktorem pro prevenci mnoha chronických onemocnění. Fyzické cvičení (PE) lze použít jako primární nefarmakologický klinický nástroj, protože může zlepšit antioxidační kapacitu, snížit oxidační stres a zánět a zvyšovat energetickou účinnost. V závislosti na objemu, intenzitě a frekvenci cvičení, akutních nebo chronických biochemických a fyziologických odpovědí. Jakmile se pohyb splní kontrolu, mohou znovu získat možnosti ztracených v přítomnosti bolesti a dát lidem optimální volbu v tom, jak se pohybují, tyto volby jsou ztraceny s poškozením pohybu. Hodnota pohybu je tedy ústředním tématem profese fyzikální terapie a funkčních konceptech, které staví na pohybové terapii. Tyto koncepty jsou postaveny na přístupu kinetické kontroly. Tato studie může do existující literatury přidat chybějící informace a navrhuje pokyny pro účinek rekvalifikace kinetické kontroly na propriocepci krku a funkční výsledek u pacientů s radikulopatií cervikálních radikulopatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
  • Telefonní číslo: +20 10 01447604
  • E-mail: ebtsShehab96@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • Nábor
        • Horus University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtyřicet čtyř pacientů trpících chronickou cervikální jednostrannou radikulopatií (symptomatická doba) (3 měsíce až 1 let).
  • Jejich věk se pohybuje 40-55 let, od obou pohlaví.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) méně než 30 kg/m2
  • Prolaps cervikálního disku (mírný až střední posterolaterální na hladinách C5-C6/C6-C7 potvrzený cervikální MRI).

Kritéria pro vyloučení:

  • Cervikální myelopatie s důkazem pyramidálních, zadních a spinothalamických lézí traktu.
  • Pacienti se sníženým rozsahem pohybu krční páteře sekundární k vrozeným anomáliím, kontrakturu muskulatury nebo kostnatého bloku.
  • Předchozí děložní nebo rameniová chirurgie nebo trauma.
  • Nestabilita děložního čípku způsobená strukturálním problémem (např. Roztržení vazu nebo spondylolitéza.
  • Psychologické problémy zasahující do porozumění pacienta porozumění řádům nebo pacientům, kteří neměli preferenci směru.
  • Nedostatečnost vertebro-basilární tepny, diabetická neuropatie.
  • Komorbidity, které ovlivňují fyzickou aktivitu (např. Cerebrovaskulární nehody, těžké srdeční choroby). - Syndrom dvojitého rozdrcení a syndrom hrudního výstupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vybraný program fyzikální terapie + rekvalifikace kinetické kontroly
Účastníci této skupiny budou léčeni rekvalifikací kinetické kontroly po dobu 30 minut kromě vybraného programu fyzikální terapie po dobu 30 minut, 3 sezení týdně (den co den), po dobu 8 týdnů.
Jiný: Vybraný program fyzikální terapie
Obě skupiny obdrží vybraný program fyzikální terapie ve formě trans-výdajové stimulace elektrických nervů (TENS), vlhkého horkého balení, vzdělání držení těla a posilování cvičení pro flexory hlubokého krku, po dobu 30 minut, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kinetická kontrola rekvalifikace
Každý pacient v experimentální skupině obdrží rekvalifikaci kinetické kontroly po dobu 30 minut, 3 sezení týdně, po dobu 8 týdnů. Každá relace je založena na progresi na stupnici hodnocení motoru (MCRS) související s rámcem řízení kinetické kontroly. Pro každý směr pohybu budou provedeny specifické kontrolní testy. Směr a místo nekontrolovaného pohybu budou vyhodnoceny pomocí speciálních testů v souladu s anamnézou bolesti pacienta. Testy budou vybrány podle příznaků pacienta „Screening všech pacientů bude provedeno alespoň třemi testy v každém směru podle příznaků pacienta.
Aktivní komparátor: Vybraný program fyzikální terapie
Účastníci této skupiny budou léčeni stejným vybraným programem fyzikální terapie po dobu 30 minut, 3 sezeními týdně (den co den), po dobu 8 týdnů.
Jiný: Vybraný program fyzikální terapie
Obě skupiny obdrží vybraný program fyzikální terapie ve formě trans-výdajové stimulace elektrických nervů (TENS), vlhkého horkého balení, vzdělání držení těla a posilování cvičení pro flexory hlubokého krku, po dobu 30 minut, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení propriocepce děložního čípku pomocí zařízení Cervical rozmezí pohybu (Crom)
Časové okno: 8 týdnů
Propriocepce děložního čípku bude hodnocena pomocí zařízení Crom. Subjekty budou sedět vzpřímeně v neutrální poloze hlavy s kufrem a rameny zajištěnými popruhy na suchý zip a budou zavázány. Jednotka Crom bude kalibrována na nulu a zajištěna na hlavě, s magnetickým třmenem umístěným na rameni. Budou provedeny dva testy: test neutrálního přemístění hlavy (NHR), kde se subjekty otáčí hlavami doleva a vracejí se do neutrální s přesností měřenou ve stupních a test cílového přemístění hlavy (Thr), kde bude testován děložní rozsah pohybu, bude testován děložní rozsah pohybu, a subjekty reprodukují zapamatovanou cílovou polohu. Každý test se bude opakovat třikrát, přičemž se vypočítala průměrná chyba posunu úhlového posunu.
8 týdnů
Hodnocení síly hlubokých krků (DNFS) pomocí testu kraniocervikální flexe (CCFT) pomocí tlakové biofeedback jednotky (PBU)
Časové okno: 8 týdnů
Kraniocervikální test flexe, platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení svalového výkonu svalů hlubokého krku (DNF), zahrnuje umístění účastníka do pozici podvodníka pomocí tlakové biofeedback jednotky (PBU) umístěné pod hlavu. Účastník drží ciferník PBU, aby provedl test, který postupuje pěti stupni na základě tlaku vyvíjeného v neutrální poloze hlavy (22, 24, 26, 28 a 30 mmHg). Počínaje 20 mmHg účastníci provádějí pomalu přikývnou hlavu, aby postupně zvýšili tlak o 2 mmHg, přičemž každý přírůstek drží tři sekundy. Základní výkon je maximální tlak držený správně po dobu tří sekund bez substituce, monitorovaný testerem pomocí palpace povrchových flexorů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení intenzity bolesti krku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
Předmět bude požádán, aby vytvořil ručně psanou značku na 100 mm linii (10 cm). Tato linie představuje kontinuum mezi bez bolesti nebo nepohodlí (nula), k nejhorší bolesti (10), kterou pacient cítil. Měření od počátečního bodu stupnice po známky pacientů budou zaznamenána a interpretována jako jejich intenzita bolesti. Výsledky budou interpretovány jako: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a těžká bolest (75-100 mm).
8 týdnů
Vyhodnocení funkčního výkonu souvisejícího s krkem pomocí arabské verze indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: 8 týdnů
Pacient odpoví na každou otázku označením krabice, která nejlépe popisuje jejich problém, pomocí šestibodové stupnice od 0 (bez postižení) do 5 (hlavní postižení). Celkové skóre, z 50, bude vypočteno sčítáním skóre položek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení. Výsledky budou interpretovány takto: 0-4 = žádné postižení, 5-14 = mírné postižení, 15-24 = mírné postižení, 25-34 = závažné postižení a nad 34 = úplné postižení.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004919

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Vybraný program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit