Efecto de la reentrenamiento de control cinético en la propiocepción del cuello y el resultado funcional en pacientes con radiculopatía cervical
26 de abril de 2025 actualizado por: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, Cairo University
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la reentrenamiento de control cinético en la propiocepción del cuello y el resultado funcional en pacientes con radiculopatía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía cervical (CR), que es un resultado normal de cambios degenerativos como la hernia del disco cervical y la hiperplasia ósea, se caracteriza por el dolor del cuello y el dolor radiante desde el cuello hasta el hombro. El dolor de cuello tiene un gran impacto físico, psicológico y socioeconómico, ya que es la cuarta causa más frecuente de discapacidad, precedida de dolor lumbar, depresión y artralgia. De hecho, hasta el 50-70% de toda la población experimentará (al menos) un episodio de dolor de cuello clínicamente importante a lo largo de su vida.
La exposición al estrés prolongada o recurrente, el catastrofismo del dolor y los comportamientos de evitación del miedo pueden desencadenar respuestas variables a los umbrales de dolor "intolerancia" dependiendo de la magnitud de la respuesta al estrés individual.
El ejercicio físico regular es un factor clave para la prevención de muchas enfermedades crónicas. El ejercicio físico (PE) puede usarse como una herramienta clínica no farmacológica primaria porque puede mejorar la capacidad antioxidante, reducir el estrés oxidativo y la inflamación y aumentar la eficiencia energética. Dependiendo del volumen, se induce la intensidad y la frecuencia del ejercicio, las respuestas bioquímicas y fisiológicas agudas o crónicas. Una vez que el movimiento se encuentra con el control, pueden recuperar las opciones perdidas en presencia de dolor y dar a las personas la opción óptima en cómo se mueven, estas opciones se pierden con la discapacidad del movimiento. Por lo tanto, el valor del movimiento es un tema central en la profesión de fisioterapia y los conceptos funcionales que se basan en la terapia de movimiento. Estos conceptos se basan en el enfoque de control cinético. Este estudio puede agregar información faltante a la literatura existente y sugiere instrucciones para el efecto de la reentrenamiento de control cinético en la propiocepción del cuello y el resultado funcional en pacientes con radiculopatía cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 01447604
- Correo electrónico: ebtsShehab96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto
- Reclutamiento
- Horus University
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Contacto:
- Ebtesam Wafik Osman Shehab El-Din, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 01447604
- Correo electrónico: ebtsShehab96@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta y cuatro pacientes que padecen radiculopatía unilateral cervical crónica (duración sintomática) (3 meses a 1 año).
- Su edad varía 40-55 años, de ambos sexos.
- Índice de masa corporal (IMC) de menos de 30 kg/m2
- Prolapso del disco cervical (posterolateral de leve a moderado a los niveles de C5-C6/C6-C7 confirmado por MRI cervical).
Criterios de exclusión:
- Mielopatía cervical con evidencia de lesiones piramidales, columnas posteriores o del tracto espinotalámico.
- Los pacientes con disminución del rango de movimiento de la columna cervical secundaria a anomalías congénitas, contractura de musculatura o bloqueo óseo.
- Cirugía o trauma cervical o de hombro previo.
- Inestabilidad cervical causada por un problema estructural (p. Ej. lágrima ligamento o espondilolítesis.
- Problemas psicológicos que interfieren con la comprensión del paciente de las órdenes, o pacientes que no tenían preferencia de dirección.
- Insuficiencia de la arteria vértebro-basiente, neuropatía diabética.
- Comorbilidades que afectan la actividad física (por ejemplo, accidentes cerebrovasculares, enfermedad cardíaca grave). - Síndrome de doble aplastamiento y síndrome de salida torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de fisioterapia seleccionado + reentrenamiento de control cinético
Los participantes en este grupo serán tratados mediante reentrenamiento de control cinético durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia seleccionado durante 30 minutos, 3 sesiones por semana (día tras día), durante 8 semanas.
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Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia seleccionado en forma de estimulación del nervio eléctrico trans-cutáneo (TENS), paquete caliente húmedo, educación de postura y ejercicios de fortalecimiento para flexores de cuello profundo, durante 30 minutos, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas.
Cada paciente en el grupo experimental recibirá reentrenamiento de control cinético durante 30 minutos, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas.
Cada sesión se basa en la progresión en la Escala de clasificación de control del motor (MCR) relacionada con el marco de manejo de control cinético.
Para cada dirección de movimiento, se realizarán pruebas de control específicas.
La dirección y el sitio del movimiento no controlado se evaluarán utilizando pruebas especiales de acuerdo con el historial de dolor del paciente.
Las pruebas se eligirán de acuerdo con los síntomas del paciente; la detección de todos los pacientes se realizará a través de al menos tres pruebas en cada dirección de acuerdo con los síntomas del paciente.
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Comparador activo: Programa de fisioterapia seleccionado
Los participantes en este grupo serán tratados por el mismo programa de fisioterapia seleccionado durante 30 minutos, 3 sesiones por semana (día tras día), durante 8 semanas.
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Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia seleccionado en forma de estimulación del nervio eléctrico trans-cutáneo (TENS), paquete caliente húmedo, educación de postura y ejercicios de fortalecimiento para flexores de cuello profundo, durante 30 minutos, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la propiocepción cervical utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará la propiocepción cervical utilizando el dispositivo CROM.
Los sujetos se sentarán en posición vertical en una posición de cabeza neutral con su tronco y hombros asegurados por correas de velcro y serán con los ojos vendados.
La unidad Crom se calibrará a cero y se asegurará en la cabeza, con el yugo magnético colocado en el hombro.
Se realizarán dos pruebas: la prueba de reposicionamiento de la cabeza neutral (NHR), donde los sujetos giran sus cabezas a la izquierda y vuelven a neutral con precisión medida en grados, y la prueba de reposicionamiento de la cabeza objetivo (THR), donde se probará el rango de movimiento cervical, y los sujetos reproducirán una posición objetivo memorizada.
Cada prueba se repetirá tres veces, con un error promedio de desplazamiento angular calculado.
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8 semanas
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Evaluación de la fuerza de flexores del cuello profundo (DNF) por prueba de flexión craneocervical (CCFT) utilizando la unidad de biorretroalimentación de presión (PBU)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de flexión craneocervical, una herramienta válida y confiable para evaluar el rendimiento muscular del flexor del cuello profundo (DNF), implica posicionar al participante en una posición del torcio con una unidad de biofeedback de presión (PBU) colocada debajo de la cabeza.
El participante mantiene el dial de la PBU para guiar la prueba, que progresa a través de cinco etapas en función de la presión ejercida en una posición de cabeza neutral (22, 24, 26, 28 y 30 mmHg).
A partir de 20 mmHg, los participantes realizan una cabeza lenta asentida para aumentar incrementalmente la presión en 2 mmHg, manteniendo cada incremento durante tres segundos.
El rendimiento de la línea de base es la presión máxima que se mantiene correctamente durante tres segundos sin sustitución, monitoreada por el probador a través de la palpación de flexores superficiales.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor de cuello utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se le pedirá al sujeto que haga una marca escrita a mano en una línea de 100 mm (10 cm).
Esta línea representa un continuo entre el dolor ni la incomodidad (cero), al peor dolor (10) que el paciente podría sentir.
Las mediciones desde el punto de partida de la escala a las marcas de los pacientes se registrarán e interpretarán como su intensidad del dolor.
Los resultados se interpretarán como: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor severo (75-100 mm).
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8 semanas
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Evaluación del rendimiento funcional relacionado con el cuello utilizando la versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente responderá a cada pregunta marcando el cuadro que mejor describe su problema, utilizando una escala de seis puntos de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad importante).
La puntuación total, de 50, se calculará sumando los puntajes del ítem, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad.
Los resultados se interpretarán de la siguiente manera: 0-4 = sin discapacidad, 5-14 = discapacidad leve, 15-24 = discapacidad moderada, 25-34 = discapacidad severa y por encima de 34 = discapacidad completa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nahed Ahmed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004919
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .