外科的アブレーション前の非侵襲的マッピング (NIMSA)
2025年6月25日 更新者：Emilio Osorio, MD、Medical University of Vienna
持続性および長年の持続性心房細動のための付随する外科的アブレーションの患者候補者を研究するためのビートからビートの非侵襲的3Dマッピングの使用
この研究の目的は、外科的アブレーションを受けている持続的で長年の持続的な心房細動を伴う患者における鼓動からビートの非侵襲的3Dマッピング法による心房細動の電気生理学的メカニズムを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィーン医科大学のウィーン総合病院で、付随する外科的アブレーションに予定されている持続的または長期にわたる心房細動を持つ患者。
説明
包含基準：
- 法定年齢（18-90A）
- 平均寿命以上2年
- 持続的で長年の心房細動に苦しむ患者
- 付随する外科的アブレーションが予定されています
- フォローアップの可能性
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準：
- 脆弱な患者グループ
- 妊娠
- 以前の外科的アブレーション
- 急性外科的適応
- 2年未満の平均寿命につながる身体的状態
たとえば、試験の伝導に必要な治療に対する禁忌
- 造影剤に対する既知のアレルギー反応
- 抗不整脈薬に対する既知のアレルギー反応
- 小さな空間での閉所恐怖症または不安
- 重度の腎障害
- 管理できない甲状腺機能亢進症
- 登録を除外するか、結果の交絡要因である可能性のある他の臨床試験への参加
- 自発的保持
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECGIで取得した患者の電気生理学的マッピング結果を分析します。ローターおよび焦点活動の数と分布を測定します。
時間枠：計画された手順の前。
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この研究の主な目的は、ECGIで獲得した患者の電気生理学的マッピング結果、すなわち焦点およびローター活動の数と分布を測定することです。
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計画された手順の前。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップの12か月と24か月の間にAFからの自由。
時間枠：手術から手術の24か月後まで。
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事前に指定された結果尺度は、12か月と24か月のフォローアップ中にAFからの自由を測定することです。
術前マッピング結果と適用されたそれぞれのアブレーション技術の影響を分析します。
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手術から手術の24か月後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilio Osorio, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月13日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1046/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは、主任研究者に合理的な要求で共有されます。
IPD 共有時間枠
03/2025から12/2025まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。