Mapeamento não invasivo antes da ablação cirúrgica (NIMSA)
25 de junho de 2025 atualizado por: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
O uso de mapeamento 3D não invasivo de batida a batida para estudar pacientes candidatos a ablação cirúrgica concomitante para fibrilação atrial persistente e de longa data
O objetivo deste estudo é avaliar o mecanismo eletrofisiológico da fibrilação atrial por meio de um método de mapeamento 3D não invasivo de batimento a batimento em pacientes com fibrilação atrial persistente e de longa data, passando por ablação cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrilação atrial persistente ou de longa data programada para ablação cirúrgica concomitante no Hospital Geral de Viena da Universidade Médica de Viena.
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade legal (18-90a)
- Expectativa de vida> 2 anos
- Pacientes que sofrem de fibrilação atrial persistente e de longa data
- programado para ablação cirúrgica concomitante
- possibilidade de acompanhar
- dado o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- grupos de pacientes vulneráveis
- gravidez
- qualquer ablação cirúrgica anterior
- Indicações cirúrgicas agudas
- qualquer condição física que leve a uma expectativa de vida inferior a dois anos
Qualquer contra -indicação aos tratamentos necessários para a condução do julgamento, como por exemplo,
- reação alérgica conhecida ao agente de contraste
- reação alérgica conhecida a medicamentos antiarrítmicos
- claustrofobia ou ansiedade em pequenos espaços
- deficiência renal grave
- hipertireoidismo incontrolável
- Participação em qualquer outro ensaio clínico que exclua a inscrição ou pode ser um fator de confusão para os resultados
- retenção voluntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serão analisados os resultados do mapeamento eletrofisiológico dos pacientes adquiridos com ECGI: o número e a distribuição de atividades de rotor e focal serão medidas.
Prazo: Antes do procedimento planejado.
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O objetivo principal deste estudo é medir os resultados do mapeamento eletrofisiológico dos pacientes adquiridos com ECGI, a saber, o número e a distribuição das atividades focais e de rotor.
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Antes do procedimento planejado.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liberdade da AF durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
Prazo: Da cirurgia até 24 meses após o procedimento.
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Uma medida de resultado pré-especificada é medir a liberdade da FA durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
O impacto dos resultados do mapeamento pré -operatório e a respectiva técnica de ablação aplicada será analisada.
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Da cirurgia até 24 meses após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1046/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado sob solicitação razoável ao investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
De 20/03/2025 a 12/2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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