Неинвазивное картирование перед хирургической абляцией (NIMSA)
25 июня 2025 г. обновлено: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Использование неинвазивного 3D-картирования удара для изучения пациентов кандидатов для сопутствующей хирургической абляции для постоянной и давней постоянной фибрилляции предсердий предсердий
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить электрофизиологический механизм фибрилляции предсердий с помощью неинвазивного метода 3D-картирования, которые у пациентов с сопутствующей постоянной и давней постоянной фибрилляцией предсердий, подвергающейся хирургической абляции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с постоянной или давней постоянной фибрилляцией предсердий, запланированных для сопутствующей хирургической абляции в Венской больнице Общего профиля Медицинского университета Вен.
Описание
Критерии включения:
- юридический возраст (18-90а)
- Ожидаемая продолжительность жизни> 2 года
- Пациенты, страдающие постоянной и давней фибрилляцией предсердий
- запланирован на сопутствующую хирургическую абляцию
- Возможность последующего наблюдения
- с учетом информированного согласия
Критерии исключения:
- Уязвимые группы пациентов
- беременность
- Любая предыдущая хирургическая абляция
- Острые хирургические показания
- Любое физическое состояние, которое приводит к продолжительности жизни менее двух лет
Любое противопоказание к лечению, необходимым для проводимости испытания как, например,
- известная аллергическая реакция на контрастный агент
- известная аллергическая реакция на антиаритмические препараты
- клаустрофобия или беспокойство в небольших пространствах
- тяжелые почечные нарушения
- неуправляемый гипертиреоз
- Участие в любом другом клиническом исследовании, которое либо исключает зачисление, либо может быть смешным фактором для результатов
- добровольное удержание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут проанализированы результаты электрофизиологического картирования пациентов, полученные с помощью ECGI: количество и распределение ротора и фокуса будут измерены.
Временное ограничение: До запланированной процедуры.
|
Основной целью данного исследования является измерение результатов электрофизиологического картирования пациентов, приобретенных с помощью ECGI, а именно количество и распределение активности фокала и ротора.
|
До запланированной процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свобода от AF в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: С операции до 24 месяцев после процедуры.
|
Предварительно указанным мерой результата является измерение свободы от AF в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Влияние результатов предоперационного отображения и прикладной соответствующей методики абляции будет проанализировано.
|
С операции до 24 месяцев после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1046/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет распространен по разумному запросу основному следователю.
Сроки обмена IPD
С 03/2025 до 12/2025
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .