Mapeo no invasivo antes de la ablación quirúrgica (NIMSA)
25 de junio de 2025 actualizado por: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
El uso de mapeo 3D no invasivo de latido a ritmo para estudiar a los candidatos a los pacientes para la ablación quirúrgica concomitante para la fibrilación auricular persistente persistente y de larga data
El propósito de este estudio es evaluar el mecanismo electrofisiológico de la fibrilación auricular mediante un método de mapeo 3D no invasivo latido a latido en pacientes con fibrilación auricular persistente y de larga data de larga data que experimenta una ablación quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con fibrilación auricular persistente persistente o de larga data programadas para la ablación quirúrgica concomitante en el Hospital General de Viena de la Universidad de Medicina de Viena.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad legal (18-90A)
- Esperanza de vida> 2 años
- pacientes que sufren de fibrilación auricular persistente y de larga data
- Programado para la ablación quirúrgica concomitante
- posibilidad de seguimiento
- Dado el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- grupos de pacientes vulnerables
- embarazo
- cualquier ablación quirúrgica previa
- indicaciones quirúrgicas agudas
- cualquier condición física que conduzca a una esperanza de vida de menos de dos años
Cualquier contraindicación a los tratamientos necesarios para la conducción del ensayo, p.
- Reacción alérgica conocida al agente de contraste
- Reacción alérgica conocida a los medicamentos antiarrítmicos
- claustrofobia o ansiedad en espacios pequeños
- deterioro renal severo
- hipertiroidismo inmanejable
- Participación en cualquier otro ensayo clínico que excluya la inscripción o puede ser un factor de confusión para los resultados
- retención voluntaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se analizarán los resultados del mapeo electrofisiológico de los pacientes adquiridos con ECGI: se medirá el número y la distribución del rotor y las actividades focales.
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento planificado.
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El objetivo principal de este estudio es medir los resultados de mapeo electrofisiológico de los pacientes adquiridos con ECGI, a saber, el número y la distribución de las actividades focales y del rotor.
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Antes del procedimiento planificado.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Libertad de AF durante 12 y 24 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 24 meses después del procedimiento.
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Una medida de resultado preespecificada es medir la libertad de FA durante 12 y 24 meses de seguimiento.
Se analizará el impacto de los resultados de mapeo preoperatorio y la técnica de ablación respectiva aplicada.
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Desde la cirugía hasta 24 meses después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1046/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá en una solicitud razonable al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el 03/2025 hasta el 20/125
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .