Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mapování před chirurgickou ablací (NIMSA)

25. června 2025 aktualizováno: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna

Použití neinvazivního 3D mapování rytmu k studiu pacientů kandidátů na souběžnou chirurgickou ablaci pro přetrvávající a dlouhodobou trvalou fibrilaci síní

Účelem této studie je posoudit elektrofyziologický mechanismus fibrilace síní pomocí beat-to-beat neinvazivní 3D mapovací metody u pacientů s souběžnou přetrvávající přetrvávající přetrvávající fibrilací síní podstupující chirurgickou ablaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s přetrvávajícím nebo dlouhodobým přetrvávajícím fibrilací síní naplánované na doprovodnou chirurgickou ablaci ve Vídeňské univerzitě ve Vídně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Legal Age (18-90a)
  • Průměrná délka života> 2 roky
  • pacienti trpící přetrvávajícím a dlouhodobým fibrilací síní
  • naplánováno na doprovodnou chirurgickou ablaci
  • možnost sledování
  • vzhledem k informovanému souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • zranitelné skupiny pacientů
  • těhotenství
  • Jakákoli předchozí chirurgická ablace
  • Akutní chirurgické indikace
  • Jakákoli fyzická podmínka, která vede k délce života méně než dva roky

  • jakékoli kontraindikace k léčbě nezbytné pro vedení pokusu jako např.

    • známá alergická reakce na kontrastní činidlo
    • známá alergická reakce na antiarytmická léčiva
    • klaustrofobie nebo úzkost v malých prostorech
    • Těžké poškození ledvin
    • Nevyvlažovatelná hypertyreóza
  • Účast v jakékoli jiné klinické hodnoce, která buď vylučuje zápis nebo může být matoucím faktorem výsledků
  • Dobrovolná retence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou analyzovány pacienti s elektrofyziologickým mapováním získaným s ECGI: bude měřen počet a distribuce rotorových a fokálních aktivit.
Časové okno: Před plánovaným postupem.
Primárním cílem této studie je měřit výsledky pacientů s elektrofyziologickým mapováním získaným s ECGI, konkrétně počet a distribuci fokálních a rotorových aktivit.
Před plánovaným postupem.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda od AF během 12 a 24 měsíců sledování.
Časové okno: Od operace do 24 měsíců po zákroku.
Předem specifikovaným výsledkem je měření osvobození od AF během 12 a 24 měsíců sledování. Bude analyzován dopad výsledků předoperačního mapování a aplikované příslušné ablační techniky.
Od operace do 24 měsíců po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1046/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena na přiměřenou žádost hlavnímu vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Od 03/2025 do 12/2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na Elektrokardiografické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit