Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke -invasiv kortlægning inden kirurgisk ablation (NIMSA)

25. juni 2025 opdateret af: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna

Brug af beat-to-beat ikke-invasiv 3D-kortlægning til at studere patienters kandidater til samtidig kirurgisk ablation til vedvarende og langvarig vedvarende atrieflimmer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den elektrofysiologiske mekanisme for atrieflimmer ved hjælp af en beat-to-beat ikke-invasiv 3D-kortlægningsmetode hos patienter med samtidig vedvarende og langvarig vedvarende atrieflimmer, der gennemgår kirurgisk ablation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimmer, der er planlagt til samtidig kirurgisk ablation på Wien General Hospital på det medicinske universitet i Wien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Juridisk alder (18-90A)
  • forventet levealder> 2 år
  • Patienter, der lider af vedvarende og langvarig atrieflimmer
  • Planlagt til samtidig kirurgisk ablation
  • mulighed for at følge op
  • Givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sårbare patientgrupper
  • graviditet
  • Enhver tidligere kirurgisk ablation
  • Akutte kirurgiske indikationer
  • Enhver fysisk tilstand, der fører til en forventet levealder på mindre end to år

  • Enhver kontraindikation til de behandlinger, der er nødvendige for forsøgets ledning som f.eks.

    • Kendt allergisk reaktion på kontrastmiddel
    • Kendte allergiske reaktion på antiarytmiske lægemidler
    • klaustrofobi eller angst i små rum
    • Alvorlig nedsat nyrefunktion
    • uhåndterlig hyperthyreoidisme
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg, der enten udelukker tilmelding eller kan være en forvirrende faktor for resultaterne
  • Frivillig tilbageholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterne elektrofysiologiske kortlægningsresultater erhvervet med EKGI vil blive analyseret: antal og distribution af rotor- og fokale aktiviteter måles.
Tidsramme: Før den planlagte procedure.
Det primære mål med denne undersøgelse er at måle patienterne elektrofysiologiske kortlægningsresultater erhvervet med EKGI, nemlig antallet og fordelingen af ​​fokale og rotoraktiviteter.
Før den planlagte procedure.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra AF i løbet af 12 og 24 måneders opfølgning.
Tidsramme: Fra operation indtil 24 måneder efter proceduren.
Et forudindstillet resultatmål er at måle frihed fra AF i løbet af 12 og 24 måneders opfølgning. Virkningen af ​​de præoperative kortlægningsresultater og den anvendte respektive ablationsteknik vil blive analyseret.
Fra operation indtil 24 måneder efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1046/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deles på rimelig anmodning til den vigtigste efterforsker.

IPD-delingstidsramme

Fra 03/2025 til 12/2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med Elektrokardiografisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner